Diabetesmanagement Insuline Diagnostische kit
Diagnostische kit voor insuline
Methodologie: Fluorescentie-immunochromatografische analyse
Productie-informatie
| Modelnummer | INS | Verpakking | 25 testen per kit, 30 kits per doos. |
| Naam | Diagnostische kit voor insuline | Instrumentclassificatie | Klasse II |
| Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening | Certificaat | CE/ ISO13485 |
| Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
| Methodologie | Fluorescentie-immunochromatografische analyse | OEM/ODM-service | Beschikbaar |
Superioriteit
Testduur: 10-15 minuten
Bewaren: 2-30℃/36-86℉
Methodologie: Fluorescentie-immunochromatografische analyse
BEDOELD GEBRUIK
Deze kit is geschikt voor de in vitro kwantitatieve bepaling van insuline (INS)-niveaus in humane serum-/plasma-/volbloedmonsters voor de evaluatie van de functie van de β-cellen van de pancreas-eilandjes. Deze kit levert alleen insuline (INS)-testresultaten op; de verkregen resultaten dienen te worden geanalyseerd in combinatie met andere klinische gegevens.
Functie:
• Zeer gevoelig
• Resultaat binnen 15 minuten
• Eenvoudige bediening
• Hoge nauwkeurigheid
Testprocedure
| 1 | Lees vóór gebruik van het reagens de bijsluiter zorgvuldig door en maak uzelf vertrouwd met de gebruiksaanwijzing. |
| 2 | Selecteer de standaard testmodus van de draagbare immuunanalysator WIZ-A101. |
| 3 | Open de verpakking van het reagens in de aluminiumfolie en haal het testapparaat eruit. |
| 4 | Plaats het testapparaat horizontaal in de sleuf van de immuunanalysator. |
| 5 | Klik op de startpagina van de bedieningsinterface van de immuunanalysator op "Standaard" om de testinterface te openen. |
| 6 | Klik op "QC Scan" om de QR-code aan de binnenkant van de kit te scannen; voer de kitgerelateerde parameters in het instrument in en selecteer het monstertype. Let op: Elk batchnummer van de kit moet één keer worden gescand. Als het batchnummer al is gescand, kunt u deze stap overslaan. |
| 7 | Controleer of de gegevens zoals "Productnaam", "Batchnummer" enz. op de testinterface overeenkomen met de informatie op het etiket van de testkit. |
| 8 | Verwijder het monsterverdunningsmiddel zodra de informatie consistent is, voeg 10 μL serum-/plasma-/volbloedmonster toe en meng dit grondig; |
| 9 | Voeg 80 µL van de bovengenoemde, grondig gemengde oplossing toe aan het putje van het testapparaat; |
| 10 | Nadat alle monsters zijn toegevoegd, klikt u op 'Timing'. De resterende testtijd wordt dan automatisch in de interface weergegeven. |
| 11 | De immunologische analyzer zal de test en analyse automatisch voltooien wanneer de testtijd is verstreken. |
| 12 | Nadat de test met de immuunanalysator is voltooid, wordt het testresultaat weergegeven op de testinterface of kan het worden bekeken via "Geschiedenis" op de startpagina van de bedieningsinterface. |
Let op: elk monster moet worden opgezogen met een schone wegwerppipet om kruisbesmetting te voorkomen.
Klinische prestaties
De klinische prestaties van dit product werden geëvalueerd door 173 klinische monsters te verzamelen. De testresultaten werden vergeleken met de overeenkomstige kits van de commercieel verkrijgbare elektrochemiluminescentiemethode als referentiereagentia. De vergelijkbaarheid werd onderzocht met behulp van lineaire regressie, waarbij de correlatiecoëfficiënten van de twee tests respectievelijk y = 0,987x + 4,401 en R = 0,9874 bedroegen.
