Súprava na diagnostiku inzulínu pri cukrovke
Diagnostická súprava pre inzulín
Metodika: Fluorescenčná imunochromatografická analýza
Informácie o produkcii
| Číslo modelu | INS | Balenie | 25 testov/súprava, 30 súprav/kartón |
| Meno | Diagnostická súprava pre inzulín | Klasifikácia nástrojov | Trieda II |
| Funkcie | Vysoká citlivosť, jednoduchá obsluha | Certifikát | CE/ ISO13485 |
| Presnosť | > 99 % | Trvanlivosť | Dva roky |
| Metodika | Fluorescenčný imunochromatografický test | OEM/ODM služba | Dostupné |
Nadradenosť
Čas testovania: 10-15 minút
Skladovanie: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Metodika: Fluorescenčná imunochromatografická analýza
URČENÉ POUŽITIE
Táto súprava je vhodná na kvantitatívne stanovenie hladín inzulínu (INS) in vitro vo vzorkách ľudského séra/plazmy/plnej krvi na vyhodnotenie funkcie β-buniek pankreatických ostrovčekov. Táto súprava poskytuje iba výsledky testov na inzulín (INS) a získaný výsledok sa analyzuje v kombinácii s ďalšími klinickými informáciami.
Funkcia:
• Vysoká citlivosť
• výsledok odčítaný do 15 minút
• Jednoduchá obsluha
• Vysoká presnosť
Skúšobný postup
| 1 | Pred použitím činidla si pozorne prečítajte príbalový leták a oboznámte sa s prevádzkovými postupmi. |
| 2 | Vyberte štandardný testovací režim prenosného imunitného analyzátora WIZ-A101 |
| 3 | Otvorte balenie činidla z hliníkovej fólie a vyberte testovacie zariadenie. |
| 4 | Testovacie zariadenie vložte horizontálne do otvoru imunitného analyzátora. |
| 5 | Na domovskej stránke operačného rozhrania imunitného analyzátora kliknite na tlačidlo „Štandardné“ pre vstup do testovacieho rozhrania. |
| 6 | Kliknite na tlačidlo „QC Skenovanie“ a naskenujte QR kód na vnútornej strane súpravy; zadajte parametre súvisiace so súpravou do prístroja a vyberte typ vzorky. Poznámka: Každé číslo šarže súpravy sa musí naskenovať raz. Ak už bolo číslo šarže naskenované, tento krok preskočte. |
| 7 | Skontrolujte konzistentnosť údajov „Názov produktu“, „Číslo šarže“ atď. na testovacom rozhraní s informáciami na štítku súpravy. |
| 8 | Pri zhodných informáciách vyberte riedidlo vzorky, pridajte 10 μl vzorky séra/plazmy/plnej krvi a dôkladne ich premiešajte; |
| 9 | Do jamky testovacieho zariadenia pridajte 80 µl vyššie uvedeného dôkladne premiešaného roztoku; |
| 10 | Po dokončení pridania vzorky kliknite na tlačidlo „Čas“ a zostávajúci čas testu sa automaticky zobrazí na rozhraní. |
| 11 | Imunitný analyzátor automaticky dokončí test a analýzu po dosiahnutí času testu. |
| 12 | Po dokončení testu imunitným analyzátorom sa výsledok testu zobrazí na testovacom rozhraní alebo si ho môžete pozrieť v časti „História“ na domovskej stránke operačného rozhrania. |
Poznámka: Každá vzorka sa musí pipetovať čistou jednorazovou pipetou, aby sa zabránilo krížovej kontaminácii.
Klinický výkon
Klinické hodnotenie účinnosti tohto produktu bolo vykonané odobratím 173 klinických vzoriek. Výsledky testov boli porovnané s použitím zodpovedajúcich súprav predávanej elektrochemiluminiscenčnej metódy ako referenčných činidiel a ich porovnateľnosť bola skúmaná lineárnou regresiou, pričom korelačné koeficienty oboch testov boli y = 0,987x + 4,401 a R = 0,9874.
