ชุดตรวจวินิจฉัยโรคเบาหวานด้วยอินซูลิน
ชุดตรวจวินิจฉัยอินซูลิน
วิธีการศึกษา: การทดสอบอิมมูโนโครมาโทกราฟีแบบเรืองแสง
ข้อมูลการผลิต
| หมายเลขรุ่น | อินเอส | การบรรจุหีบห่อ | 25 ชุดทดสอบ/ชุด, 30 ชุดทดสอบ/กล่อง |
| ชื่อ | ชุดตรวจวินิจฉัยอินซูลิน | การจำแนกประเภทเครื่องมือ | ชั้นเรียนที่ 2 |
| คุณสมบัติ | ความไวสูง ใช้งานง่าย | ใบรับรอง | CE/ ISO13485 |
| ความแม่นยำ | > 99% | อายุการเก็บรักษา | สองปี |
| ระเบียบวิธีวิจัย | การทดสอบอิมมูโนโครมาโทกราฟีแบบเรืองแสง | บริการ OEM/ODM | มีจำหน่าย |
ความเหนือกว่า
ระยะเวลาทดสอบ: 10-15 นาที
การเก็บรักษา: 2-30℃/36-86℉
วิธีการศึกษา: การทดสอบอิมมูโนโครมาโทกราฟีแบบเรืองแสง
วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดตรวจนี้เหมาะสำหรับการตรวจวัดปริมาณอินซูลิน (INS) ในหลอดทดลองจากตัวอย่างซีรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วนของมนุษย์ เพื่อประเมินการทำงานของเซลล์เบต้าในตับอ่อน ชุดตรวจนี้ให้ผลการตรวจอินซูลิน (INS) เท่านั้น และผลลัพธ์ที่ได้จะต้องนำไปวิเคราะห์ร่วมกับข้อมูลทางคลินิกอื่นๆ
คุณสมบัติ:
• ความไวสูง
• อ่านผลได้ภายใน 15 นาที
• ใช้งานง่าย
• ความแม่นยำสูง
ขั้นตอนการทดสอบ
| 1 | ก่อนใช้สารเคมี โปรดอ่านเอกสารกำกับยาอย่างละเอียดและทำความคุ้นเคยกับขั้นตอนการใช้งาน |
| 2 | เลือกโหมดการทดสอบมาตรฐานของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบพกพา WIZ-A101 |
| 3 | เปิดถุงฟอยล์อลูมิเนียมที่บรรจุสารเคมี และนำอุปกรณ์ทดสอบออกมา |
| 4 | เสียบอุปกรณ์ทดสอบลงในช่องของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันในแนวนอน |
| 5 | บนหน้าแรกของหน้าจอการทำงานของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกัน ให้คลิก “มาตรฐาน” เพื่อเข้าสู่หน้าจอการทดสอบ |
| 6 | คลิก “สแกน QC” เพื่อสแกนคิวอาร์โค้ดที่ด้านในของชุดอุปกรณ์ ป้อนพารามิเตอร์ที่เกี่ยวข้องกับชุดอุปกรณ์ลงในเครื่องมือ และเลือกประเภทตัวอย่าง หมายเหตุ: ต้องสแกนหมายเลขชุดทดสอบแต่ละชุดเพียงครั้งเดียว หากได้สแกนหมายเลขชุดทดสอบแล้ว ให้ข้ามขั้นตอนนี้ |
| 7 | ตรวจสอบความสอดคล้องของ “ชื่อผลิตภัณฑ์”, “หมายเลขล็อต” ฯลฯ บนหน้าจอแสดงผลการทดสอบกับข้อมูลบนฉลากชุดทดสอบ |
| 8 | เมื่อได้รับข้อมูลที่สอดคล้องกันแล้ว ให้นำสารเจือจางตัวอย่างออก เติมซีรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วน 10 ไมโครลิตร แล้วผสมให้เข้ากันอย่างทั่วถึง |
| 9 | เติมสารละลายที่ผสมเข้ากันดีแล้วจำนวน 80 ไมโครลิตรลงในช่องของอุปกรณ์ทดสอบ |
| 10 | หลังจากเพิ่มตัวอย่างเสร็จสมบูรณ์แล้ว ให้คลิก “จับเวลา” และเวลาทดสอบที่เหลือจะแสดงบนหน้าจอโดยอัตโนมัติ |
| 11 | เครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันจะทำการทดสอบและวิเคราะห์ข้อมูลโดยอัตโนมัติเมื่อถึงเวลาทดสอบที่กำหนด |
| 12 | หลังจากทำการทดสอบด้วยเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันเสร็จสิ้น ผลการทดสอบจะแสดงบนหน้าจอแสดงผลการทดสอบ หรือสามารถดูได้ผ่านทาง “ประวัติ” ในหน้าหลักของหน้าจอการใช้งาน |
หมายเหตุ: ควรใช้ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งที่สะอาดในการดูดตัวอย่างแต่ละครั้ง เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม
ประสิทธิภาพทางคลินิก
ประสิทธิภาพการประเมินทางคลินิกของผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการประเมินโดยการเก็บตัวอย่างทางคลินิกจำนวน 173 ตัวอย่าง ผลการทดสอบถูกนำมาเปรียบเทียบโดยใช้ชุดทดสอบที่เกี่ยวข้องของวิธีการอิเล็กโทรเคมีลูมิเนสเซนซ์ที่วางจำหน่ายในตลาดเป็นสารอ้างอิง และความสามารถในการเปรียบเทียบได้รับการตรวจสอบโดยการถดถอยเชิงเส้น และค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ของการทดสอบทั้งสองคือ y = 0.987x + 4.401 และ R = 0.9874 ตามลำดับ
