Diyabet yönetimi İnsülin Tanı Kiti
İnsülin Tanı Kiti
Yöntem: Floresan İmmünokromatografik Analiz
Üretim bilgileri
| Model Numarası | INS | Paketleme | 25 test/kit, 30 kit/karton |
| İsim | İnsülin Tanı Kiti | Enstrüman sınıflandırması | II. Sınıf |
| Özellikler | Yüksek hassasiyet, Kolay kullanım | Sertifika | CE/ ISO13485 |
| Kesinlik | > %99 | Raf ömrü | İki Yıl |
| Metodoloji | Floresans İmmünokromatografik Analiz | OEM/ODM hizmeti | Mevcut |
Üstünlük
Test süresi: 10-15 dakika
Saklama sıcaklığı: 2-30℃/36-86℉
Yöntem: Floresan İmmünokromatografik Analiz
KULLANIM AMACI
Bu kit, pankreas adacık β-hücre fonksiyonunun değerlendirilmesi için insan serumu/plazması/tam kan örneklerinde insülin (INS) düzeylerinin in vitro kantitatif olarak belirlenmesi için uygundur. Bu kit yalnızca insülin (INS) test sonuçlarını sağlar ve elde edilen sonuç diğer klinik bilgilerle birlikte analiz edilmelidir.
Özellik:
• Yüksek hassasiyet
• Sonuç 15 dakika içinde okunacaktır.
• Kolay kullanım
• Yüksek Doğruluk
Test prosedürü
| 1 | Reaktifi kullanmadan önce, ambalaj üzerindeki talimatları dikkatlice okuyun ve kullanım prosedürlerine aşina olun. |
| 2 | WIZ-A101 taşınabilir immün analiz cihazının standart test modunu seçin. |
| 3 | Reaktif maddenin bulunduğu alüminyum folyo poşeti açın ve test cihazını çıkarın. |
| 4 | Test cihazını yatay olarak immün analiz cihazının yuvasına yerleştirin. |
| 5 | İmmün analiz cihazının işletim arayüzünün ana sayfasında, test arayüzüne girmek için "Standart" seçeneğine tıklayın. |
| 6 | Kitin iç tarafındaki QR kodunu taramak için "QC Tarama"ya tıklayın; cihaza kit ile ilgili parametreleri girin ve numune türünü seçin. Not: Kitin her parti numarası yalnızca bir kez taranmalıdır. Parti numarası daha önce taranmışsa, bu adımı atlayın. |
| 7 | Test arayüzündeki “Ürün Adı”, “Parti Numarası” vb. bilgilerin, kit etiketindeki bilgilerle tutarlılığını kontrol edin. |
| 8 | Tutarlı bilgi elde edildikten sonra numune seyrelticisini çıkarın, 10 μL serum/plazma/tam kan örneği ekleyin ve iyice karıştırın; |
| 9 | Söz konusu iyice karıştırılmış çözeltiden 80 µL'yi test cihazının haznesine ekleyin; |
| 10 | Tüm numune ekleme işlemi tamamlandıktan sonra, "Zamanlama"ya tıklayın ve kalan test süresi arayüzde otomatik olarak görüntülenecektir. |
| 11 | Bağışıklık analiz cihazı, test zamanı geldiğinde testi ve analizi otomatik olarak tamamlayacaktır. |
| 12 | Bağışıklık analizörü ile yapılan test tamamlandıktan sonra, test sonucu test arayüzünde görüntülenecek veya işletim arayüzünün ana sayfasındaki "Geçmiş" bölümünden görüntülenebilecektir. |
Not: Çapraz kontaminasyonu önlemek için her numune temiz, tek kullanımlık bir pipetle alınmalıdır.
Klinik Performans
Bu ürünün klinik değerlendirme performansı, 173 klinik örnek toplanarak değerlendirilmiştir. Test sonuçları, piyasada bulunan elektrokimyasal ışıldama yönteminin ilgili kitleri referans reaktifler olarak kullanılarak karşılaştırılmış ve karşılaştırılabilirliği doğrusal regresyon ile incelenmiştir; iki testin korelasyon katsayıları sırasıyla y = 0,987x+4,401 ve R = 0,9874 olarak bulunmuştur.
