ئېسترادىئول دىئاگنوز قويۇش قورالى (فلۇئورېسسېنسىيە ئىممۇنوخروماتوگرافىيەلىك تەكشۈرۈش)

قىسقىچە چۈشەندۈرۈش:


  • سىناق ۋاقتى:10-15 مىنۇت
  • ئىناۋەتلىك ۋاقىت:24 ئاي
  • توغرىلىق دەرىجىسى:99% تىن كۆپرەك
  • ئۆلچەم:1/25 سىناق/قۇتىسى
  • ساقلاش تېمپېراتۇرىسى:2℃-30℃
  • مەھسۇلات تەپسىلاتلىرى

    مەھسۇلات بەلگىلىرى

    ئېسترادىئول ئۈچۈن دىئاگنوز قويۇش قورالى(فلۇئورېسسېنسىيە ئىممۇنوخروماتوگرافىيەسى سىنىقى)
    پەقەت سىناق نەيچىسىدە دىئاگنوز قويۇش ئۈچۈنلا ئىشلىتىلىدۇ

    ئىشلىتىشتىن بۇرۇن بۇ ئورالما قىستۇرمىسىنى دىققەت بىلەن ئوقۇپ چىقىڭ ۋە كۆرسەتمىلەرگە قاتتىق ئەمەل قىلىڭ. ئەگەر بۇ ئورالما قىستۇرمىسىدىكى كۆرسەتمىلەردىن چەتنىگەن ئەھۋال كۆرۈلسە، سىناق نەتىجىسىنىڭ ئىشەنچلىكلىكىگە كاپالەتلىك قىلغىلى بولمايدۇ.

    مەقسەت قىلىنغان ئىشلىتىش
    ئېسترادىئول دىئاگنوز قويۇش قورالى (فلۇئورېسسېنسىيە ئىممۇنوخروماتوگرافىيەلىك تەكشۈرۈش) ئىنسان قان زەردابى ياكى پلازمىسىدىكى ئېسترادىئول (E2) نى مىقدار جەھەتتىن بايقاش ئۈچۈن ئىشلىتىلىدىغان فلۇئورېسسېنسىيە ئىممۇنوخروماتوگرافىيەلىك تەكشۈرۈش بولۇپ، ئاساسلىقى ئېسترادىئولنىڭ سەۋىيەسىنى باھالاشتا ئىشلىتىلىدۇ. ئۇ ياردەمچى دىئاگنوز قويۇش رېئاگېنتى. بارلىق مۇسبەت ئەۋرىشكىلەر باشقا ئۇسۇللار بىلەن دەلىللىنىشى كېرەك. بۇ تەكشۈرۈش پەقەت سەھىيە كەسپىي خادىملىرى ئۈچۈنلا ئىشلىتىلىدۇ.

    خۇلاسە
    ئېسترادىئول (E2) ئېستروگېندىكى ئەڭ مۇھىم ۋە ئەڭ ئاكتىپ ھورمۇن. ئۇنىڭ مولېكۇلا ئېغىرلىقى 272.3 D. ئادەتتە، ھامىلىدار ئەمەس ئاياللاردا، E2 ئاساسلىقى فوللىكۇلا تەرەققىياتى جەريانىدا غىلاف ۋە دانچە ھۈجەيرىلىرى ۋە سېرىق تەن ھۈجەيرىلىرى تەرىپىدىن ئاجرىتىلىدۇ. ھامىلىدارلىق مەزگىلىدە، E2 ئاساسلىقى يولداش تەرىپىدىن ئاجرىتىلىدۇ، ئەرلەر ئاساسلىقى ئۇرۇقدان تەرىپىدىن ئىشلەپچىقىرىلىدۇ. E2 قانغا كىرگەندىن كېيىن، %1 دىن %3 كىچە ئاقسىلغا باغلانمايدۇ، %40 جىنسىي ھورمۇن باغلىغۇچى گلوبۇلىن (SHBG) غا باغلىنىدۇ، يەنە بەزىلىرى ئالبۇمىنغا باغلىنىپ، جىگەردىن سۇدا ئېرىيدىغان سۇلفات ياكى گلۇكونالېھىد ئېستېرلىرىغا ئايلىنىدۇ ۋە سۈيدۈكتىن چىقىرىلىدۇ. E2 تۇخۇمداننىڭ ئىقتىدارىنى باھالاشتىكى مۇھىم ھورمۇن كۆرسەتكۈچى.

    تەرتىپ پرىنسىپى
    سىناق ئۈسكۈنىسىنىڭ پەردىسى سىناق رايونىغا BSA ۋە ئېسترادىئولنىڭ بىرىكمىسى، كونترول رايونىغا ئۆچكە قۇيانغا قارشى IgG ئانتىتېلاسى بىلەن قاپلانغان. بەلگە تاختىسى ئالدىن فلۇئورېسسېنسىيە بەلگىسىگە قارشى E2 ئانتىتېلاسى ۋە قۇيان IgG بىلەن قاپلانغان. ئەۋرىشكە سىناق قىلىنغاندا، ئەۋرىشكەدىكى E2 فلۇئورېسسېنسىيە بەلگىسىگە قارشى E2 ئانتىتېلاسى بىلەن بىرلىشىپ، ئىممۇنىتېت ئارىلاشمىسىنى ھاسىل قىلىدۇ. ئىممۇنىتېت خىروماتوگرافىيەسىنىڭ تەسىرىدە، مۇرەككەپ ماددا سۈمۈرگۈچ قەغەز يۆنىلىشىدە ئېقىدۇ، مۇرەككەپ ماددا سىناق رايونىدىن ئۆتكەندە، ئەركىن فلۇئورېسسېنسىيە بەلگىسى پەردىدىكى ئېسترادىئول بىلەن بىرلەشتۈرۈلىدۇ. ئېسترادىئولنىڭ قويۇقلۇقى فلۇئورېسسېنسىيە سىگنالى بىلەن مەنپىي مۇناسىۋەتتە بولۇپ، ئەۋرىشكەدىكى ئېسترادىئولنىڭ قويۇقلۇقى فلۇئورېسسېنسىيە ئىممۇنىتېت سىنىقى ئارقىلىق بايقىلىدۇ.

    تەمىنلەنگەن رېئاگېنتلار ۋە ماتېرىياللار

    25T ئورالما زاپچاسلىرى
    .سىناق كارتىسى ئايرىم-ئايرىم ھالدا 25T قۇرۇتقۇچ بىلەن قاپلانغان
    .25T لىق ھەل قىلىش چارىسى
    .B چارىسى 1
    .پاكا قىستۇرمىسى 1

    لازىملىق ماتېرىياللار، ئەمما تەمىنلەنمىگەن
    ئۈلگە توپلاش قاچىسى، ۋاقىت تەڭشىگۈچ

    ئۈلگە توپلاش ۋە ساقلاش
    1. سىناق قىلىنغان ئەۋرىشكىلەر قان زەردابى، گېپارىن ئانتىكوئاگۇلانت پلازما ياكى EDTA ئانتىكوئاگۇلانت پلازما بولۇشى مۇمكىن.

    2. ئۆلچەملىك تېخنىكىلارغا ئاساسەن ئەۋرىشكە يىغىش. قان زەردابى ياكى پلازما ئەۋرىشكىسىنى توڭلاتقۇدا 2-8 سېلسىيە گرادۇس تېمپېراتۇرىدا 7 كۈن، توڭلاتقۇدا -15 سېلسىيە گرادۇستىن تۆۋەن تېمپېراتۇرىدا 6 ئاي ساقلىغىلى بولىدۇ.
    بارلىق ئەۋرىشكىلەر توڭلىتىش-ئېرىتىش دەۋرىيلىكىدىن ساقلىنىدۇ.

    سىناق تەرتىپى
    ئەسۋابنىڭ سىناق تەرتىپى ئىممۇنوئانالىزور قوللانمىسىغا قاراڭ. رېئاگېنت سىناق تەرتىپى تۆۋەندىكىدەك.

    1. بارلىق رېئاگېنتلار ۋە ئەۋرىشكىلەرنى ئۆي تېمپېراتۇرىسىغا قويۇڭ.
    2. كۆچمە ئىممۇنىتېت ئانالىزاتورىنى (WIZ-A101) ئېچىڭ، ئۈسكۈنىنىڭ ئىشلىتىش ئۇسۇلىغا ئاساسەن ھېسابات پارولىنى كىرگۈزۈڭ ۋە بايقاش يۈزىگە كىرىڭ.
    3. سىناق تۈرىنى جەزملەشتۈرۈش ئۈچۈن كىملىك ​​ئېنىقلاش كودىنى سىكانىرلاڭ.
    3. پىلغا خالتىسىدىن سىناق كارتىسىنى چىقىرىۋېتىڭ.
    4. سىناق كارتىسىنى كارتا ئورنىغا سېلىڭ، QR كودىنى سىكانىرلاڭ ۋە سىناق تۈرىنى بېكىتىڭ.
    5. A ئېرىتمىسىگە 30μL قان زەردابى ياكى پلازما ئەۋرىشكىسى قوشۇپ، ياخشى ئارىلاشتۇرۇڭ.
    6. يۇقارقى ئارىلاشمىغا 20μL B ئېرىتمىسى قوشۇپ، ياخشى ئارىلاشتۇرۇڭ.
    ئارىلاشمىنى قويۇپ قويۇڭ20مىنۇت.
    كارتىنىڭ ئۈلگە قۇدۇقىغا 80 μL ئارىلاشما قوشۇڭ.
    «ئۆلچەملىك سىناق» كۇنۇپكىسىنى چېكىڭ، 10 مىنۇتتىن كېيىن، ئەسۋاب ئاپتوماتىك ھالدا سىناق كارتىسىنى بايقىيالايدۇ، ئەسۋابنىڭ كۆرسىتىش ئېكرانىدىن نەتىجىلەرنى ئوقۇيالايدۇ ۋە سىناق نەتىجىلىرىنى خاتىرىلىيەلەيدۇ/بېسىپ چىقىرالايدۇ.
    كۆچمە ئىممۇنىتېت ئانالىزاتورى (WIZ-A101) نىڭ كۆرسەتمىسىگە قاراڭ.

    سىناق نەتىجىلىرى ۋە چۈشەندۈرۈش

    سەھنە

    دائىرە (pg/mL)

    ئەر

    12.5-54.5

    ئايال

    فوللىكۇلار باسقۇچى

    28.5-185

    تۇخۇم چىقىرىش مەزگىلى

    81.5-408

    لۇتېئال باسقۇچ

    40.5-272

    مېنوپاۋز

    13.6-42.5

    يۇقىرىدىكى سانلىق مەلۇماتلار بۇ قورالنىڭ بايقاش سانلىق مەلۇماتلىرى ئۈچۈن بېكىتىلگەن پايدىلىنىش ئارىلىقى بولۇپ، ھەر بىر تەجرىبىخانىنىڭ بۇ رايوندىكى نوپۇسنىڭ مۇناسىۋەتلىك كلىنىكىلىق ئەھمىيىتى ئۈچۈن پايدىلىنىش ئارىلىقىنى بېكىتىشى تەۋسىيە قىلىنىدۇ.
    ئېسترادىئولنىڭ قويۇقلۇقى پايدىلىنىش دائىرىسىدىن يۇقىرى بولۇپ، فىزىئولوگىيىلىك ئۆزگىرىشلەر ياكى بېسىمغا بولغان ئىنكاسنى چىقىرىۋېتىش كېرەك. ھەقىقەتەن نورمالسىز بولۇپ، كلىنىكىلىق ئالامەتلەرنى بىرلەشتۈرۈپ دىئاگنوز قويۇش كېرەك.
    بۇ ئۇسۇلنىڭ نەتىجىلىرى پەقەت بۇ ئۇسۇل ئارقىلىق بېكىتىلگەن پايدىلىنىش دائىرىسىگىلا ماس كېلىدۇ، نەتىجىلەر باشقا ئۇسۇللار بىلەن بىۋاسىتە سېلىشتۇرغىلى بولمايدۇ.
    باشقا ئامىللارمۇ تەكشۈرۈش نەتىجىسىدە خاتالىقلارنى كەلتۈرۈپ چىقىرىشى مۇمكىن، بۇنىڭ ئىچىدە تېخنىكىلىق سەۋەبلەر، مەشغۇلات خاتالىقلىرى ۋە باشقا ئەۋرىشكە ئامىللىرى بار.

    ساقلاش ۋە مۇقىملىق
    1. بۇ قورالنىڭ ساقلاش مۇددىتى ئىشلەپچىقىرىلغان كۈندىن باشلاپ 18 ئاي. ئىشلىتىلمىگەن قوراللارنى 2-30 سېلسىيە گرادۇسلۇق تېمپېراتۇرىدا ساقلاڭ. توڭلاتماڭ. ياراملىقلىق مۇددىتى توشقاندىن كېيىن ئىشلەتمەڭ.

    2. سىناق قىلىشقا تەييار بولغۇچە پېچەتلەنگەن خالتىنى ئاچماڭ، بىر قېتىملىق سىناقنى تەلەپ قىلىنىدىغان مۇھىتتا (تېمپېراتۇرا 2-35 سېلسىيە گرادۇس، نەملىك 40-90%) ئىمكانقەدەر تېز 60 مىنۇت ئىچىدە ئىشلىتىش تەۋسىيە قىلىنىدۇ.
    3. ئەۋرىشكە سۇيۇلدۇرغۇچ ئېچىلغاندىن كېيىن دەرھال ئىشلىتىلىدۇ.

    ئاگاھلاندۇرۇشلار ۋە ئېھتىياتچانلىق تەدبىرلىرى
    بۇ قورال پېچەتلەنگەن ۋە نەملىكتىن قوغدىلىشى كېرەك.

    بارلىق مۇسبەت ئەۋرىشكىلەر باشقا ئۇسۇللار ئارقىلىق دەلىللىنىشى كېرەك.
    بارلىق ئەۋرىشكىلەر ئېھتىماللىق بۇلغىغۇچى دەپ قارىلىشى كېرەك.
    . مۇددىتى ئۆتكەن رېئاگېنتنى ئىشلەتمەڭ.
    .پارتىيە نومۇرى ئوخشىمايدىغان ئۈسكۈنىلەر ئارىسىدا رېئاگېنتلارنى ئالماشتۇرماڭ..
    سىناق كارتىلىرى ۋە بىر قېتىملىق ئىشلىتىلىدىغان قوشۇمچە زاپچاسلارنى قايتا ئىشلەتمەڭ.
    خاتا ئىشلىتىش، ھەددىدىن زىيادە كۆپ ياكى ئاز ئەۋرىشكە ئېلىش نەتىجىنىڭ چەتنىشىگە سەۋەب بولۇشى مۇمكىن.

    Lتەقلىد قىلىش
    چاشقان ئانتىتېلاسى ئىشلىتىلگەن ھەر قانداق سىناققا ئوخشاش، ئەۋرىشكە ئىنسانلارنىڭ چاشقان ئانتىتېلاسى (HAMA) نىڭ ئارىلىشىشى مۇمكىن. دىئاگنوز قويۇش ياكى داۋالاش ئۈچۈن مونوكلونال ئانتىتېلا تەييارلىغان بىمارلارنىڭ ئەۋرىشكىلىرىدە HAMA بولۇشى مۇمكىن. بۇنداق ئەۋرىشكىلەر يالغان مۇسبەت ياكى يالغان مەنپىي نەتىجىلەرنى كەلتۈرۈپ چىقىرىشى مۇمكىن.

    بۇ سىناق نەتىجىسى پەقەت كلىنىكىلىق پايدىلىنىش ئۈچۈن بولۇپ، كلىنىكىلىق دىئاگنوز قويۇش ۋە داۋالاشنىڭ بىردىنبىر ئاساسى بولۇپ قالماسلىقى كېرەك، بىمارنىڭ كلىنىكىلىق داۋالىنىشى ئۇنىڭ ئالامەتلىرى بىلەن بىرلەشتۈرۈلگەن ئومۇميۈزلۈك ئويلىشىشقا تېگىشلىك.
    . كېسەللىك تارىخى، باشقا تەجرىبىخانا تەكشۈرۈشلىرى، داۋالاش ئۈنۈمى، ئېپىدېمىئولوگىيە ۋە باشقا ئۇچۇرلار.
    بۇ رېئاگېنت پەقەت قان زەردابى ۋە پلازما سىنىقى ئۈچۈنلا ئىشلىتىلىدۇ. باشقا ئەۋرىشكىلەرگە، مەسىلەن، تۈكۈرۈك، سۈيدۈك قاتارلىق سىناقلارغا ئىشلەتكەندە توغرا نەتىجىگە ئېرىشەلمەسلىكى مۇمكىن.
    ئىقتىدار ئالاھىدىلىكلىرى

    سىزىقلىق 30 pg/mL دىن 2000 pg/mL غىچە نىسپىي ئۆزگىرىش: -15% تىن +15% گىچە.
    سىزىقلىق كوررېلياتسىيە كوئېففىتسېنتى:(r)≥0.9900
    توغرىلىق ئەسلىگە كېلىش نىسبىتى %85 تىن %115 كىچە بولۇشى كېرەك.
    تەكرارلىنىشچانلىقى CV≤15%
    خاسلىق(سىناق قىلىنغان ئارىلىشىشچان ماددىلارنىڭ ھېچقايسىسى سىناققا ئارىلاشمىدى) ئارىلىشىش ئارىلىشىش قويۇقلۇقى
    T 500ng/mL
    PROG 500ng/mL
    كور 500ng/mL
    E3 100ng/mL
    17β-E2 100ng/mL

    Rپايدىلانغان مەنبەلەر
    1.Hansen JH، قاتارلىقلار. HAMA نىڭ چاشقان مونوكلونال ئانتىتېلاغا ئاساسلانغان ئىممۇنىتېت ئانالىزىغا ئارىلىشىشى [J].J of Clin Immunoassay، 1993،16:294-299.

    2. لېۋىنسون SS. ھېتېروفىل ئانتىتېلانىڭ تەبىئىتى ۋە ئىممۇنولوگىيىلىك ئانالىز ئارىلىشىشىدىكى رولى [J]. كلىنىكىلىق ئىممۇنولوگىيىلىك ئانالىز ژۇرنىلى، 1992، 15: 108-114.

    ئىشلىتىلگەن سىمۋوللارنىڭ ئاچقۇچى:

     t11-1 سىناق نەيچىسىدە دىئاگنوز قويۇش داۋالاش ئۈسكۈنىسى
     tt-2 ئىشلەپچىقارغۇچى
     tt-71 2-30℃ تېمپېراتۇرىدا ساقلاڭ
     tt-3 مۇددىتى توشىدىغان ۋاقىت
     tt-4 قايتا ئىشلەتمەڭ
     tt-5 دىققەت
     tt-6 ئىشلىتىش كۆرسەتمىسىگە دىققەت قىلىڭ

    شيامېن ۋىز بىئوتېخنىكا چەكلىك شىركىتى
    ئادرېسى: جۇڭگو، شيامېن، 361026، خەيكاڭ رايونى، ۋېڭجياۋ غەربىي يولى 2030، بىئو-مېدىتسىنا سېخى، 16-نومۇرلۇق بىنا، 3-4-قەۋەت
    تېلېفون: +86-592-6808278
    فاكىس: +86-592-6808279


  • ئالدىنقىسى:
  • كېيىنكىسى: