Diabetin idarə olunması üçün insulin diaqnostika dəsti
İnsulin üçün diaqnostik dəst
Metodologiya: Flüoresans İmmunoxromatoqrafik Təhlil
İstehsal məlumatı
| Model Nömrəsi | INS | Qablaşdırma | 25 Test/dəst, 30 dəst/CTN |
| Ad | İnsulin üçün diaqnostik dəst | Alət təsnifatı | II sinif |
| Xüsusiyyətlər | Yüksək həssaslıq, asan işləmə | Sertifikat | CE/ ISO13485 |
| Dəqiqlik | > 99% | Raf ömrü | İki il |
| Metodologiya | Flüoresans İmmunoxromatoqrafik Təhlili | OEM/ODM xidməti | Mövcuddur |
Üstünlük
Test müddəti: 10-15 dəqiqə
Saxlama: 2-30℃/36-86℉
Metodologiya: Flüoresans İmmunoxromatoqrafik Təhlil
NƏZƏRDƏ TUTULMUŞ İSTİFADƏ
Bu dəst, mədəaltı vəzi adacıqlarının β-hüceyrə funksiyasının qiymətləndirilməsi məqsədilə insan serumunda/plazmasında/bütöv qan nümunələrində insulin (INS) səviyyələrinin in vitro kəmiyyətcə təyini üçün uyğundur. Bu dəst yalnız insulin (INS) test nəticələrini təqdim edir və əldə edilən nəticə digər klinik məlumatlarla birlikdə təhlil edilməlidir. Nəticə digər klinik məlumatlarla birlikdə təhlil edilməlidir.
Xüsusiyyət:
• Yüksək həssaslıq
• nəticənin 15 dəqiqə ərzində oxunması
• Asan əməliyyat
• Yüksək Dəqiqlik
Test proseduru
| 1 | Reaktivdən istifadə etməzdən əvvəl, qablaşdırma içliyini diqqətlə oxuyun və əməliyyat prosedurları ilə tanış olun. |
| 2 | WIZ-A101 portativ immun analizatorunun standart test rejimini seçin |
| 3 | Reaktivin alüminium folqa torbasının qablaşdırmasını açın və sınaq cihazını çıxarın. |
| 4 | Test cihazını immun analizatorunun yuvasına üfüqi şəkildə yerləşdirin. |
| 5 | İmmun analizatorunun əməliyyat interfeysinin ana səhifəsində test interfeysinə daxil olmaq üçün "Standart" düyməsini basın. |
| 6 | Dəstin daxili tərəfindəki QR kodunu skan etmək üçün “QC Scan” düyməsini basın; dəstlə əlaqəli parametrləri cihaza daxil edin və nümunə növünü seçin. Qeyd: Dəstin hər partiya nömrəsi bir dəfə skan edilməlidir. Partiya nömrəsi skan edilibsə, bu addımı atlayın. |
| 7 | Test interfeysindəki “Məhsulun Adı”, “Partiya Nömrəsi” və s. məlumatların dəst etiketindəki məlumatlarla uyğunluğunu yoxlayın. |
| 8 | Ardıcıl məlumatlardan sonra nümunə durulaşdırıcısını çıxarın, 10 μL serum/plazma/tam qan nümunəsi əlavə edin və yaxşıca qarışdırın; |
| 9 | Yuxarıda göstərilən 80 µL yaxşıca qarışdırılmış məhlulu sınaq cihazının quyusuna əlavə edin; |
| 10 | Nümunə tam əlavə edildikdən sonra "Zamanlama" düyməsini basın və qalan test vaxtı interfeysdə avtomatik olaraq göstəriləcək. |
| 11 | İmmun analizatoru test vaxtı çatdıqda avtomatik olaraq testi və təhlili tamamlayacaq. |
| 12 | İmmun analizatoru ilə test başa çatdıqdan sonra test nəticəsi test interfeysində göstəriləcək və ya əməliyyat interfeysinin ana səhifəsindəki "Tarixçə" vasitəsilə baxıla bilər. |
Qeyd: çarpaz çirklənmənin qarşısını almaq üçün hər bir nümunə təmiz birdəfəlik pipetlə pipetlənməlidir.
Klinik Performans
Bu məhsulun klinik qiymətləndirmə performansı 173 klinik nümunə toplanmaqla qiymətləndirilmişdir. Testlərin nəticələri bazara çıxarılan elektrokemilüminesensiya metodunun müvafiq dəstlərindən istinad reagentləri kimi istifadə edilərək müqayisə edilmiş və onların müqayisəliliyi xətti reqressiya ilə araşdırılmış və iki testin korrelyasiya əmsalları müvafiq olaraq y = 0.987x+4.401 və R = 0.9874 olmuşdur.
