Diabetes-Management-Insulin-Diagnostik-Kit
Diagnostik-Kit für Insulin
Methodik: Fluoreszenz-Immunochromatographischer Test
Produktionsinformationen
| Modellnummer | INS | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/Karton |
| Name | Diagnostik-Kit für Insulin | Instrumentenklassifizierung | Klasse II |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99% | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
| Methodik | Fluoreszenz-Immunochromatographischer Test | OEM/ODM-Service | Verfügbar |
Überlegenheit
Testdauer: 10-15 Minuten
Lagerung: 2-30℃/36-86℉
Methodik: Fluoreszenz-Immunochromatographischer Test
VORGESEHENE VERWENDUNG
Dieses Kit eignet sich zur quantitativen In-vitro-Bestimmung des Insulinspiegels (INS) in Serum-, Plasma- oder Vollblutproben des Menschen zur Beurteilung der Funktion der β-Zellen der Langerhans-Inseln. Das Kit liefert ausschließlich Insulin-Testergebnisse (INS), die in Kombination mit anderen klinischen Informationen interpretiert werden müssen.
Besonderheit:
• Hochsensibel
• Ergebnis in 15 Minuten ablesbar
• Einfache Bedienung
• Hohe Genauigkeit
Testverfahren
| 1 | Lesen Sie vor der Verwendung des Reagenz die Packungsbeilage sorgfältig durch und machen Sie sich mit den Arbeitsanweisungen vertraut. |
| 2 | Wählen Sie den Standardtestmodus des tragbaren Immunanalysators WIZ-A101. |
| 3 | Öffnen Sie die Aluminiumfolienverpackung des Reagenz und entnehmen Sie das Testgerät. |
| 4 | Das Testgerät wird horizontal in den Schlitz des Immunanalysators eingeführt. |
| 5 | Klicken Sie auf der Startseite der Bedienoberfläche des Immunanalysators auf „Standard“, um zur Testoberfläche zu gelangen. |
| 6 | Klicken Sie auf „QC Scan“, um den QR-Code auf der Innenseite des Kits zu scannen; geben Sie die zum Kit gehörenden Parameter in das Gerät ein und wählen Sie den Probentyp aus. Hinweis: Jede Chargennummer des Kits muss einmal gescannt werden. Wurde die Chargennummer bereits gescannt, kann dieser Schritt übersprungen werden. |
| 7 | Prüfen Sie, ob die Angaben auf der Testoberfläche („Produktname“, „Chargennummer“ usw.) mit den Informationen auf dem Kit-Etikett übereinstimmen. |
| 8 | Nehmen Sie das Probenverdünnungsmittel heraus, sobald Sie übereinstimmende Informationen erhalten haben, geben Sie 10 μL Serum-/Plasma-/Vollblutprobe hinzu und mischen Sie diese gründlich. |
| 9 | Geben Sie 80µL der zuvor genannten, gründlich vermischten Lösung in die Vertiefung des Testgeräts. |
| 10 | Nach vollständiger Probenzugabe klicken Sie auf „Zeitmessung“. Die verbleibende Testzeit wird automatisch auf der Benutzeroberfläche angezeigt. |
| 11 | Das Immunanalysegerät führt Test und Analyse automatisch durch, sobald die Testzeit erreicht ist. |
| 12 | Nach Abschluss des Tests mit dem Immunanalysator wird das Testergebnis auf der Testoberfläche angezeigt oder kann über „Verlauf“ auf der Startseite der Bedienoberfläche eingesehen werden. |
Hinweis: Jede Probe muss mit einer sauberen Einwegpipette pipettiert werden, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden.
Klinische Leistung
Die klinische Leistungsfähigkeit dieses Produkts wurde anhand von 173 klinischen Proben evaluiert. Die Testergebnisse wurden mit entsprechenden Kits des handelsüblichen Elektrochemilumineszenzverfahrens als Referenzreagenzien verglichen. Die Vergleichbarkeit wurde mittels linearer Regression untersucht; die Korrelationskoeffizienten der beiden Tests betrugen y = 0,987x + 4,401 bzw. R = 0,9874.
