25-gidroksi D witamini üçin diagnostika toplumy(fluoresensiýa immunohromatografiki barlag)
Diňe in vitro diagnostika üçin ulanylýar
Ulanmazdan öň şu gaplamanyň içindäki maglumatlary üns bilen okaň we görkezmeleri berk ýerine ýetiriň. Eger şu gaplamanyň içindäki görkezmelerden haýsydyr bir üýtgeşiklikler bar bolsa, synag netijeleriniň ygtybarlylygyna kepil geçilmeýär.

NIÝETLENEN ULANYŞ
25-gidroksi D witamini üçin diagnostika toplumy (fluoresensiýa immunohromatografiki synag) adam ganynda ýa-da plazmasynda 25-gidroksi D witamininiň (25-(OH)VD) mukdaryny anyklamak üçin ulanylýan fluoresensiýa immunohromatografiki synag bolup, esasan D witamininiň derejesini bahalandyrmak üçin ulanylýar. Ol kömekçi diagnoz reagentidir. Ähli oňyn nusgalar başga usullar bilen tassyklanmalydyr. Bu synag diňe saglygy goraýyş hünärmenleri üçin niýetlenendir.

GYSGAÇA MAZMUN
D witamini witamindir we steroid gormon bolup, esasan VD2 we VD3-i öz içine alýar, olaryň gurluşy örän meňzeş. D3 we D2 witamini 25 gidroksil D witamine (25-digidroksil D3 we D2-ni goşmak bilen) öwrülýär. Adam bedeninde 25-(OH) VD, durnukly gurluş, ýokary konsentrasiýa. 25-(OH) VD D witaminiň umumy mukdaryny we D witaminiň öwrülme ukybyny görkezýär, şonuň üçin 25-(OH)VD D witaminiň derejesini bahalandyrmak üçin iň gowy görkeziji hasaplanýar. Diagnostika toplumy immunohromatografiýa esaslanýar we 15 minutda netije berip bilýär.

PROSEDURANYŇ PRINSIPI
Synag enjamynyň membranasy synag sebitinde BSA we 25-(OH)VD konýugatlary, gözegçilik sebitinde bolsa geçi garşy towşan IgG antitelalary bilen örtülýär. Marker ýastygy öňünden flüoresensiýa alamaty garşy 25-(OH)VD antitelalary we towşan IgG bilen örtülýär. Nusga synag edilende, nusgadaky 25-(OH)VD flüoresensiýa alamaty garşy 25-(OH)VD antitelalary bilen birleşýär we immun garyndysyny emele getirýär. Immunohromatografiýanyň täsiri astynda, kompleks siňdiriji kagyzyň ugruna akýar, kompleks synag sebitinden geçende, erkin flüoresensiýa marker membranadaky 25-(OH)VD bilen birleşýär. 25-(OH)VD-niň konsentrasiýasy flüoresensiýa signaly üçin negatiw korrelýasiýadyr we nusgadaky 25-(OH)VD-niň konsentrasiýasy flüoresensiýa immunoanaliz synagy arkaly anyklanyp bilner.

REAGENTLER WE MATERIALLAR BERILÝÄR

25T paket bölekleri：
.Synag kartoçkasy her bir aýratynlykda 25T guradyjy bilen folga gaplanan
.Çözgüt 25T
.B çözgüdi 1
.Paketiň 1-nji goýujysy

TALAP EDILÝÄN, ÝÖNE BERILMEÝÄN MATERIALLAR
Nusga ýygnamak üçin konteýner, taýmer

NUSGA ÝYGNAMAK WE SAKLAMAK
1. Synagdan geçirilen nusgalar syworotka, geparin antikoagulýant plazma ýa-da EDTA antikoagulýant plazma bolup biler.
2. Standart usullara laýyklykda nusga ýygnaň. Syworotka ýa-da plazma nusgasyny sowadyjyda 2-8°C temperaturada 7 gün, kriokonserwasiýada bolsa -15°C-den aşak temperaturada 6 aý saklap bolýar.
3. Ähli nusgalar doňma-ereme sikllerinden gaça durýar.

SYNAG TARTIBI
Guralyň synag tertibi immunoanalizator gollanmasyna serediň. Reagent synag tertibi aşakdaky ýaly.
1. Ähli reagentleri we nusgalary otagyň temperaturasyna çenli goýuň.
2. Portatiw immun analizatoryny (WIZ-A101) açyň, enjamyň işleýiş usulyna laýyklykda hasap parolyny giriziň we anyklaýyş interfeýsine giriň.
3. Synag elementini tassyklamak üçin dentifikasiya koduny skanirläň.
4. Synag kartonyny folga haltadan çykaryň.
5. Synag kartyny kartyň ýerine salyň, QR kodyny skanirläň we synag elementini kesgitläň.
6. A erginine 30 μL syworotka ýa-da plazma nusgasyny goşuň we gowy garyşdyryň.
7. Ýokardaky garyndynyň üstüne 50 μL B erginini goşuň we gowy garyşdyryň.
8.Garyndyny 15 minut goýuň.
9. Kartonyň nusga guýusyna 80μL garyndy goşuň.
10. "Standart synag" düwmesine basyň, 10 minutdan soň, enjam synag kartasyny awtomatiki usulda anyklar, netijeleri enjamyň ekranyndan okap, synag netijelerini ýazyp/çap edip biler.
11. Göçme immun analizatorynyň (WIZ-A101) görkezmesine serediň.

GARAŞYLÝAN BAHALAR
25-(OH)VD normal diapazon: 30-100ng/ml
Her bir laboratoriýanyň öz hassalarynyň toparyny görkezýän öz normal aralygyny döretmegi maslahat berilýär.

SYNAG NETIJELERI WE DÜŞÜNDIRIŞ
Ýokardaky maglumatlar bu toplumyň anyklaýyş maglumatlary üçin bellenen salgylanma aralygydyr we her bir laboratoriýanyň bu sebitdäki ilatyň degişli kliniki ähmiýeti üçin salgylanma aralygyny kesgitlemegi teklip edilýär.
25-(OH)VD-niň konsentrasiýasy salgylanma derejesinden ýokarydyr we fiziologiki üýtgeşmeleri ýa-da stress reaksiýasyny aradan aýyrmaly. Hakykatdan-da adatdan daşary, kliniki alamatlary diagnoz bilen birleşdirmeli.
Bu usulyň netijeleri diňe şu usul bilen kesgitlenen salgylanma aralygyna degişlidir we netijeler beýleki usullar bilen gönüden-göni deňeşdirilip bilinmeýär.
Başga faktorlar hem anyklaýyş netijelerinde ýalňyşlyklara sebäp bolup biler, şol sanda tehniki sebäpler, işleýiş ýalňyşlyklary we beýleki nusga faktorlary.

SAKLAMA WE DURNUKLYLYK
.Toplumyň ýaramlylyk möhleti öndürilen senesinden başlap 18 aý. Ulanylmadyk toplumlary 2-30°C temperaturada saklaň. DOŇDURYP SAKLAMAŇ. Ýaramlylyk möhletinden soň ulanmaň.
Synag geçirmäge taýýar bolýança ýapyk haltany açmaň we bir gezek ulanylýan synagy zerur şertlerde (temperatura 2-35℃, çyglylyk 40-90%) mümkin boldugyça çalt 60 minutda ulanmak maslahat berilýär.
Nusga eritiji açylandan soň derrew ulanylýar.

DUÝDURYŞLAR WE SAKLAÝYŞ ÇÄRELERI
.Toplum möhürlenmelidir we çyglylykdan goralmalydyr.
Ähli oňyn nusgalar başga usullar bilen tassyklanmalydyr.
Ähli nusgalar potensial hapalaýjy hökmünde kabul edilmelidir.
.Möhleti geçen reaktiwi ULANMAŇ.
Dürli partiýa belgili toplumlaryň arasynda reagentleri çalşmaň..
Synag kartlaryny we bir gezek ulanylýan aksessuarlary gaýtadan ulanmaň.
Nädogry işleme, aşa köp ýa-da az nusga netijede üýtgeşmelere sebäp bolup biler.

LÖÝKÜNÇLIK
Syçan antitelalaryny ulanýan islendik synagda bolşy ýaly, nusgada adam syçan antitelalarynyň (HAMA) täsir etmegi mümkin. Anyklaýyş ýa-da bejergi üçin monoklonal antitela preparatlaryny alan näsaglardan alnan nusgalarda HAMA bolup biler. Şeýle nusgalar ýalan oňyn ýa-da ýalan negatiw netijelere sebäp bolup biler.
Bu synagyň netijesi diňe kliniki salgylanma üçin, kliniki diagnoz we bejergi üçin ýeke-täk esas bolup hyzmat etmeli däldir, hassanyň kliniki bejergisi onuň alamatlary, lukmançylyk taryhy, beýleki laboratoriýa barlaglary, bejergi jogaby, epidemiologiýa we beýleki maglumatlar bilen utgaşdyrylyp, hemmetaraplaýyn göz öňünde tutulmalydyr.
Bu reagent diňe syworotka we plazma synaglary üçin ulanylýar. Ol tüýkürik we siýdik ýaly beýleki nusgalar üçin ulanylanda takyk netije bermezligi mümkin.

ÖNDÜRIJILIK HÄSIÝETLERI

RSERIŞDELER

1.Hansen JH we beýlekiler. HAMA syçanlaryň monoklonal antitel esasly immunoassaylary bilen özara täsiri [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2. Levinson SS. Geterofil antitelleriň tebigaty we immunoassay interferensiýasyndaky roly [J]. Clin Immunoassay žurnaly, 1992, 15: 108-114.

Ulanylýan simwollaryň açary:

	In vitro diagnostika lukmançylyk enjamy
	Öndüriji
	2-30℃ temperaturada saklaň
	Güýjüniň gutarýan senesi
	Gaýtadan ulanmaň
	DYKGAT
	Ulanyş görkezmeleri bilen tanyşyň

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Salgysy: Hytaý, Sýamen, 361026, Haýkaň etraby, Wengjiao Günbatar ýoly, 2030, Biolukmançylyk ussahanasy, 3-4 gat, 16-njy bina
Tel: +86-592-6808278
Faks: +86-592-6808279