Mylasia đã phê duyệt bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 tự xét nghiệm

Hướng dẫn sử dụng

—Dùng tại nhà

tự kiểm tra hoặc không chuyên nghiệp

—Dùng để lấy mẫu dịch khoang mũi (mũi trước)

—Chỉ sử dụng cho mục đích chẩn đoán trong ống nghiệm

Kho

Bộ dụng cụ thử nghiệm phải được bảo quản ở nhiệt độ từ 2°C~30°C, khô ráo và tránh ánh nắng trực tiếp (Không làm đông bộ dụng cụ hoặc các thành phần của nó).

Thời hạn sử dụng của bộ sản phẩm là 12 tháng.

Thẻ thử nghiệm phải được sử dụng trong vòng 60 phút sau khi mở túi giấy bạc.

Để biết ngày hết hạn của bộ sản phẩm, vui lòng tham khảo nhãn sản phẩm.

Độ nhạy: 98,26% (95%CI 93,86%~99,79%)

Độ đặc hiệu: 100,00% (95%CI 99,19% ~ 100,00%)

Giá trị dự đoán dương tính: 100% (95%CI 96,79% ~ 100,00%)

Giá trị dự đoán âm tính: 99,56% (95% CI 98,43% ~ 99,95%)

Tỷ lệ phần trăm đồng thuận chung: 99,65% (95% CI 98,74~99,96%)

Xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 dùng để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu bệnh phẩm lấy từ dịch hầu họng và dịch mũi họng trong ống nghiệm.