Диабетти башкаруу боюнча инсулин диагностикалык комплект
Инсулин үчүн диагностикалык комплект
Методология: Флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ
Өндүрүш жөнүндө маалымат
| Моделдин номери | INS | Таңгактоо | 25 тест/комплект, 30 комплект/CTN |
| Аты | Инсулин үчүн диагностикалык комплект | Аспаптардын классификациясы | II класс |
| Өзгөчөлүктөрү | Жогорку сезгичтик, оңой иштөө | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Тактык | > 99% | Жарактуулук мөөнөтү | Эки жыл |
| Методология | Флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ | OEM/ODM кызматы | Жеткиликтүү |
Артыкчылык
Сыноо убактысы: 10-15 мүнөт
Сактоо: 2-30℃/36-86℉
Методология: Флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ
КОЛДОНУУ ҮЧҮН НИЕТТЕЛГЕН
Бул комплект уйку безинин аралчасынын β-клеткасынын функциясын баалоо үчүн адамдын кан сары суусундагы/плазмасындагы/бүтүн кан үлгүлөрүндөгү инсулиндин (INS) деңгээлин in vitro сандык аныктоого ылайыктуу. Бул комплект инсулиндин (INS) тестинин жыйынтыктарын гана берет жана алынган натыйжа башка клиникалык маалымат менен бирге талданышы керек. Натыйжа башка клиникалык маалымат менен бирге талданышы керек.
Өзгөчөлүгү:
• Жогорку сезгичтик
• 15 мүнөттүн ичинде жыйынтыкты окуу
• Оңой иштетүү
• Жогорку тактык
Сыноо процедурасы
| 1 | Реагентти колдонуудан мурун, таңгактагы камтылган маалыматты кунт коюп окуп чыгып, колдонуу процедуралары менен таанышып чыгыңыз. |
| 2 | WIZ-A101 көчмө иммундук анализаторунун стандарттуу сыноо режимин тандаңыз |
| 3 | Реагент салынган алюминий фольга баштыкчасынын таңгагын ачып, сыноо түзмөгүн алып чыгыңыз. |
| 4 | Тест түзмөгүн иммундук анализатордун оюгуна горизонталдуу түрдө киргизиңиз. |
| 5 | Иммундук анализатордун иштөө интерфейсинин башкы бетинде, тест интерфейсине кирүү үчүн "Стандарттык" баскычын чыкылдатыңыз. |
| 6 | Комплекттин ички жагындагы QR кодун сканерлөө үчүн "QC Scan" баскычын чыкылдатыңыз; комплектке тиешелүү параметрлерди аспапка киргизип, үлгү түрүн тандаңыз. Эскертүү: Комплекттин ар бир партия номери бир жолу сканерлениши керек. Эгерде партия номери сканерленген болсо, анда бул кадамды өткөрүп жибериңиз. |
| 7 | Сыноо интерфейсиндеги "Продукциянын аталышы", "Партия номери" ж.б. комплекттин этикеткасындагы маалымат менен шайкештигин текшериңиз. |
| 8 | Бирдей маалымат болгондо үлгү эриткичин алып, 10 мкл сыворотканы/плазманы/бүтүн кан үлгүсүн кошуп, жакшылап аралаштырыңыз; |
| 9 | Жогоруда айтылган 80 мкл жакшылап аралаштырылган эритмени сыноо түзмөгүнүн кудугуна кошуңуз; |
| 10 | Үлгү толук кошулгандан кийин, "Убакытты эсептөө" баскычын чыкылдатыңыз, ошондо калган сыноо убактысы интерфейсте автоматтык түрдө көрсөтүлөт. |
| 11 | Иммундук анализатор тест убактысы жеткенде автоматтык түрдө тестти жана анализди аяктайт. |
| 12 | Иммундук анализатор менен текшерүү аяктагандан кийин, текшерүүнүн жыйынтыгы текшерүү интерфейсинде көрсөтүлөт же операциялык интерфейстин башкы бетиндеги "Тарых" аркылуу көрүүгө болот. |
Эскертүү: кайчылаш булганууну болтурбоо үчүн ар бир үлгү таза бир жолку колдонулуучу пипетка менен пипеткаланышы керек.
Клиникалык көрсөткүчтөр
Бул продуктунун клиникалык баалоо көрсөткүчтөрү 173 клиникалык үлгүлөрдү чогултуу менен бааланган. Сыноолордун жыйынтыктары рынокто сатылган электрохемилюминесценция ыкмасынын тиешелүү комплекттерин эталондук реагенттер катары колдонуу менен салыштырылып, алардын салыштырылышы сызыктуу регрессия аркылуу изилденген, ал эми эки сыноонун корреляция коэффициенттери тиешелүүлүгүнө жараша y = 0.987x+4.401 жана R = 0.9874 болгон.
