Bộ dụng cụ chẩn đoán Insulin quản lý bệnh tiểu đường
Bộ dụng cụ chẩn đoán Insulin
Phương pháp: Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang
Thông tin sản xuất
| Số hiệu mẫu | INS | Đóng gói | 25 xét nghiệm/bộ, 30 bộ/CTN |
| Tên | Bộ dụng cụ chẩn đoán Insulin | Phân loại nhạc cụ | Lớp II |
| Đặc trưng | Độ nhạy cao, vận hành dễ dàng | Giấy chứng nhận | CE/ ISO13485 |
| Sự chính xác | > 99% | Hạn sử dụng | Hai năm |
| Phương pháp luận | Xét nghiệm miễn dịch sắc ký huỳnh quang | Dịch vụ OEM/ODM | Có sẵn |
Sự vượt trội
Thời gian thử nghiệm: 10-15 phút
Bảo quản: 2-30℃/36-86℉
Phương pháp: Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Bộ dụng cụ này phù hợp để định lượng nồng độ insulin (INS) trong mẫu huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần của người trong ống nghiệm nhằm đánh giá chức năng tế bào β đảo tụy. Bộ dụng cụ này chỉ cung cấp kết quả xét nghiệm insulin (INS), và kết quả thu được sẽ được phân tích kết hợp với các thông tin lâm sàng khác.
Tính năng:
• Độ nhạy cao
• đọc kết quả trong 15 phút
• Vận hành dễ dàng
• Độ chính xác cao
Quy trình thử nghiệm
| 1 | Trước khi sử dụng thuốc thử, hãy đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và làm quen với các quy trình vận hành. |
| 2 | Chọn chế độ kiểm tra tiêu chuẩn của máy phân tích miễn dịch di động WIZ-A101 |
| 3 | Mở túi giấy bạc đựng thuốc thử và lấy dụng cụ thử ra. |
| 4 | Cắm thiết bị thử nghiệm theo chiều ngang vào khe của máy phân tích miễn dịch. |
| 5 | Trên trang chủ của giao diện hoạt động của máy phân tích miễn dịch, nhấp vào “Tiêu chuẩn” để vào giao diện xét nghiệm. |
| 6 | Nhấp vào “Quét QC” để quét mã QR ở mặt trong của bộ dụng cụ; nhập các thông số liên quan đến bộ dụng cụ vào thiết bị và chọn loại mẫu. Lưu ý: Mỗi số lô của bộ dụng cụ phải được quét một lần. Nếu số lô đã được quét, hãy bỏ qua bước này. |
| 7 | Kiểm tra tính nhất quán của “Tên sản phẩm”, “Số lô” v.v. trên giao diện thử nghiệm với thông tin trên nhãn bộ dụng cụ. |
| 8 | Lấy dung dịch pha loãng mẫu theo thông tin nhất quán, thêm 10μL mẫu huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần và trộn đều; |
| 9 | Thêm 80µL dung dịch đã trộn đều nói trên vào giếng của thiết bị thử nghiệm; |
| 10 | Sau khi thêm mẫu hoàn tất, hãy nhấp vào “Thời gian” và thời gian thử nghiệm còn lại sẽ tự động hiển thị trên giao diện. |
| 11 | Máy phân tích miễn dịch sẽ tự động hoàn tất quá trình kiểm tra và phân tích khi đến thời gian kiểm tra. |
| 12 | Sau khi xét nghiệm bằng máy phân tích miễn dịch hoàn tất, kết quả xét nghiệm sẽ được hiển thị trên giao diện xét nghiệm hoặc có thể xem qua mục “Lịch sử” trên trang chủ của giao diện vận hành. |
Lưu ý: Mỗi mẫu phải được hút bằng pipet dùng một lần sạch để tránh nhiễm chéo.
Hiệu suất lâm sàng
Hiệu quả đánh giá lâm sàng của sản phẩm này được đánh giá bằng cách thu thập 173 mẫu lâm sàng. Kết quả thử nghiệm được so sánh bằng cách sử dụng bộ dụng cụ tương ứng của phương pháp điện hóa phát quang đang lưu hành trên thị trường làm thuốc thử tham chiếu, và khả năng so sánh của chúng được nghiên cứu bằng hồi quy tuyến tính, với hệ số tương quan của hai thử nghiệm lần lượt là y = 0,987x+4,401 và R = 0,9874.
