Bộ dụng cụ chẩn đoán insulin quản lý bệnh tiểu đường
Bộ dụng cụ chẩn đoán insulin
Phương pháp: Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang
Thông tin sản xuất
| Mã số sản phẩm | INS | Đóng gói | 25 xét nghiệm/bộ, 30 bộ/thùng |
| Tên | Bộ dụng cụ chẩn đoán insulin | Phân loại dụng cụ | Lớp II |
| Đặc trưng | Độ nhạy cao, dễ sử dụng. | Giấy chứng nhận | CE/ ISO13485 |
| Sự chính xác | > 99% | Hạn sử dụng | Hai năm |
| Phương pháp luận | Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang | Dịch vụ OEM/ODM | Có sẵn |
Sự vượt trội
Thời gian kiểm tra: 10-15 phút
Bảo quản: 2-30℃/36-86℉
Phương pháp: Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Bộ kit này thích hợp cho việc định lượng nồng độ insulin (INS) trong mẫu huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần của người để đánh giá chức năng tế bào β đảo tụy. Bộ kit này chỉ cung cấp kết quả xét nghiệm insulin (INS), và kết quả thu được cần được phân tích kết hợp với các thông tin lâm sàng khác.
Tính năng:
• Độ nhạy cao
• Có kết quả trong vòng 15 phút
• Dễ sử dụng
• Độ chính xác cao
Quy trình kiểm tra
| 1 | Trước khi sử dụng thuốc thử, hãy đọc kỹ hướng dẫn sử dụng kèm theo và làm quen với quy trình vận hành. |
| 2 | Chọn chế độ kiểm tra tiêu chuẩn của máy phân tích miễn dịch cầm tay WIZ-A101. |
| 3 | Mở túi nhôm đựng thuốc thử và lấy thiết bị thử nghiệm ra. |
| 4 | Đặt thiết bị thử nghiệm vào khe cắm của máy phân tích miễn dịch theo chiều ngang. |
| 5 | Trên trang chủ giao diện vận hành của máy phân tích miễn dịch, hãy nhấp vào “Tiêu chuẩn” để vào giao diện kiểm tra. |
| 6 | Nhấp vào “Quét QC” để quét mã QR ở mặt trong của bộ dụng cụ; nhập các thông số liên quan đến bộ dụng cụ vào thiết bị và chọn loại mẫu. Lưu ý: Mỗi số lô của bộ dụng cụ sẽ được quét một lần. Nếu số lô đã được quét, hãy bỏ qua bước này. |
| 7 | Kiểm tra tính nhất quán của "Tên sản phẩm", "Số lô", v.v. trên giao diện kiểm tra với thông tin trên nhãn bộ dụng cụ. |
| 8 | Lấy dung dịch pha loãng mẫu sau khi có thông tin chính xác, thêm 10μL mẫu huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần và trộn đều; |
| 9 | Thêm 80µL dung dịch đã được trộn đều ở trên vào giếng của thiết bị thử nghiệm; |
| 10 | Sau khi thêm mẫu xong, hãy nhấp vào “Thời gian” và thời gian kiểm tra còn lại sẽ tự động hiển thị trên giao diện. |
| 11 | Máy phân tích miễn dịch sẽ tự động hoàn tất quá trình xét nghiệm và phân tích khi đến thời gian xét nghiệm. |
| 12 | Sau khi quá trình xét nghiệm bằng máy phân tích miễn dịch hoàn tất, kết quả xét nghiệm sẽ được hiển thị trên giao diện xét nghiệm hoặc có thể được xem qua mục “Lịch sử” trên trang chủ của giao diện thao tác. |
Lưu ý: Mỗi mẫu phải được lấy bằng pipet dùng một lần sạch để tránh lây nhiễm chéo.
Hiệu suất lâm sàng
Hiệu quả đánh giá lâm sàng của sản phẩm này được đánh giá bằng cách thu thập 173 mẫu lâm sàng. Kết quả xét nghiệm được so sánh bằng cách sử dụng bộ dụng cụ tương ứng của phương pháp điện hóa phát quang đang được bán trên thị trường làm thuốc thử tham chiếu, và khả năng so sánh của chúng được nghiên cứu bằng hồi quy tuyến tính, hệ số tương quan của hai xét nghiệm lần lượt là y = 0,987x + 4,401 và R = 0,9874.
