Helicobacter Pylori-e garşy antitela üçin diagnostika toplumy(Flýuoressensiýa immunohromatografik synagy)
Diňe in vitro diagnostika üçin ulanylýar
Ulanmazdan öň şu gaplamanyň içindäki maglumatlary üns bilen okaň we görkezmeleri berk ýerine ýetiriň. Eger şu gaplamanyň içindäki görkezmelerden haýsydyr bir üýtgeşiklikler bar bolsa, synag netijeleriniň ygtybarlylygyna kepil geçilmeýär.

NIÝETLENEN ULANYŞ
Helicobacter Pylori-e garşy antitela üçin diagnostika toplumy (Fluoresensiýa immunohromatografik synagy) adam serumynda ýa-da plazmasynda HP antitelasyny mukdary taýdan anyklamak üçin ulanylýan fluoresensiýa immunohromatografik synagdyr, bu bolsa aşgazan infeksiýalary üçin möhüm kömekçi diagnostik ähmiýete eýedir. Ähli oňyn nusgalar başga usullar bilen tassyklanmalydyr. Bu synag diňe saglygy goraýyş hünärmenleri üçin niýetlenendir.

GYSGAÇA MAZMUN
Aşgazan helikobakter pylori infeksiýasy hroniki gastrit, aşgazan ýarasy, aşgazan adenokarsinomasy, aşgazan nemli bardasy bilen baglanyşykly limfoma bilen ýakyn baglanyşyklydyr, gastrit, aşgazan ýarasy, on iki barmak içegäniň ýarasy we aşgazan rak keselinde Hp ylori infeksiýasynyň derejesi takmynan 90% -e deňdir. BSGG h. pylori-ni rak dörediji faktorlaryň birinji görnüşi hökmünde kesgitledi. Ol aşgazan raky üçin töwekgelçilik faktorydyr. H. pylori-ni anyklamak h. pylori infeksiýasyny anyklamakda uly ähmiýete eýedir.

PROSEDURANYŇ PRINSIPI
Synag enjamynyň membranasy synag sebitinde HP antigeni we gözegçilik sebitinde geçi towşanyna garşy IgG antitela bilen örtülýär. Etiketkaly ýastykça öňünden flüoresensiýa bilen bellenen HP antigeni we towşan IgG bilen örtülýär. Pozitiw nusga synag edilende, nusgadaky HP antitela flüoresensiýa bilen bellenen HP antigeni bilen birleşýär we immun garyndysyny emele getirýär. Immunohromatografiýanyň täsiri astynda, kompleks siňdiriji kagyzyň ugruna akýar, kompleks synag sebitinden geçende, HP örtük antigeni bilen birleşip, täze kompleks emele getirýär. HP-Ab derejesi flüoresensiýa signaly bilen oňyn baglanyşyklydyr we nusgadaky HP-Ab-nyň konsentrasiýasyny flüoresensiýa immunoanaliz synagy arkaly anyklap bolýar.

REAGENTLER WE MATERIALLAR BERILÝÄR

25T paket bölekleri：
Synag kartoçkasy her bir aýratynlykda 25T guradyjy bilen folga gaplanan
Nusga eritijileri 25T
Paket goşundysy 1

TALAP EDILÝÄN, ÝÖNE BERILMEÝÄN MATERIALLAR
Nusga ýygnamak üçin konteýner, taýmer

NUSGA ÝYGNAMAK WE SAKLAMAK
1. Synagdan geçirilen nusgalar syworotka, geparin antikoagulýant plazma ýa-da EDTA antikoagulýant plazma bolup biler.
2. Standart usullara laýyklykda nusga ýygnaň. Syworotka ýa-da plazma nusgasyny sowadyjyda 2-8°C temperaturada 7 gün, kriokonserwasiýada bolsa -15°C-den aşak temperaturada 6 aý saklap bolýar.
3. Ähli nusgalar doňma-ereme sikllerinden gaça durýar.

SYNAG TARTIBI
Synagdan öň, enjamyň ulanyş gollanmasyny we gaplamanyň içindäki ýazgyny okaň.
1. Ähli reagentleri we nusgalary otagyň temperaturasyna çenli goýuň.
2. Portatiw immun analizatoryny (WIZ-A101) açyň, enjamyň işleýiş usulyna laýyklykda hasap parolyny giriziň we anyklaýyş interfeýsine giriň.
3. Synag elementini tassyklamak üçin dentifikasiya koduny skanirläň.
4. Synag kartonyny folga haltadan çykaryň.
5. Synag kartyny kartyň ýerine salyň, QR kodyny skanirläň we synag elementini kesgitläň.
6. Nusga eritijisine 20 μL syworotka ýa-da plazma nusgasyny goşuň we gowy garyşdyryň.
7. Kartyň nusga guýusyna 80μL nusga erginini goşuň.
8. “Standart synag” düwmesine basyň, 15 minutdan soň, enjam awtomatiki usulda synag kartasyny anyklar, netijeleri enjamyň ekranyndan okap, synag netijelerini ýazyp/çap edip biler.
9. Göçme immun analizatorynyň (WIZ-A101) görkezmesine serediň.

GARAŞYLÝAN BAHALAR
HP-Ab<10
Her bir laboratoriýanyň öz hassalarynyň toparyny görkezýän öz normal aralygyny döretmegi maslahat berilýär.

SYNAG NETIJELERI WE DÜŞÜNDIRIŞ
Ýokardaky maglumatlar HP-Ab reagent synagynyň netijesidir we her bir laboratoriýanyň bu sebitdäki ilat üçin laýyk gelýän HP-Ab anyklaýyş gymmatlyklarynyň diapazonyny kesgitlemegi teklip edilýär. Ýokardaky netijeler diňe salgylanmak üçindir.
Bu usulyň netijeleri diňe şu usulda kesgitlenen salgylanma aralyklaryna degişlidir we beýleki usullar bilen gönüden-göni deňeşdirip bolmaýar.
Başga faktorlar hem anyklaýyş netijelerinde ýalňyşlyklara sebäp bolup biler, şol sanda tehniki sebäpler, işleýiş ýalňyşlyklary we beýleki nusga faktorlary.

SAKLAMA WE DURNUKLYLYK
1. Toplumyň ýaramlylyk möhleti öndürilen senesinden başlap 18 aýdyr. Ulanylmadyk toplumlary 2-30°C temperaturada saklaň. DOŇDURYP SAKLAMAŇ. Ýaramlylyk möhletinden soň ulanmaň.
2. Synag geçirmäge taýýar bolýança ýapyk haltany açmaň we bir gezek ulanylýan synagy zerur şertlerde (temperatura 2-35℃, çyglylyk 40-90%) mümkin boldugyça çalt 60 minutda ulanmak maslahat berilýär.
3. Nusga eritiji açylandan soň derrew ulanylýar.

DUÝDURYŞLAR WE SAKLAÝYŞ ÇÄRELERI
.Toplum möhürlenmelidir we çyglylykdan goralmalydyr.
Ähli oňyn nusgalar başga usullar bilen tassyklanmalydyr.
Ähli nusgalar potensial hapalaýjy hökmünde kabul edilmelidir.
.Möhleti geçen reaktiwi ULANMAŇ.
.Başga partiýa belgili toplumlaryň arasynda reagentleri çalşmaň..
Synag kartlaryny we bir gezek ulanylýan aksessuarlary gaýtadan ulanmaň.
Nädogry işleme, aşa köp ýa-da az nusga netijede üýtgeşmelere sebäp bolup biler.

LÖÝKÜNÇLIK
Syçan antitelalaryny ulanýan islendik synagda bolşy ýaly, nusgada adam syçan antitelalarynyň (HAMA) täsir etmegi mümkin. Anyklaýyş ýa-da bejergi üçin monoklonal antitela preparatlaryny alan näsaglardan alnan nusgalarda HAMA bolup biler. Şeýle nusgalar ýalan oňyn ýa-da ýalan negatiw netijelere sebäp bolup biler.
Bu synagyň netijesi diňe kliniki salgylanma üçin, kliniki diagnoz we bejergi üçin ýeke-täk esas bolup hyzmat etmeli däldir, hassanyň kliniki bejergisi onuň alamatlary, lukmançylyk taryhy, beýleki laboratoriýa barlaglary, bejergi jogaby, epidemiologiýa we beýleki maglumatlar bilen utgaşdyrylyp, hemmetaraplaýyn göz öňünde tutulmalydyr.
Bu reagent diňe syworotka we plazma synaglary üçin ulanylýar. Ol tüýkürik we siýdik ýaly beýleki nusgalar üçin ulanylanda takyk netije bermezligi mümkin.

ÖNDÜRIJILIK HÄSIÝETLERI

RSERIŞDELER
1. Şao, JL we F. Wu. Helicobacter pylori-ni anyklamak usullarynda soňky ösüşler [J]. Gastroenterologiýa we gepatologiýa žurnaly, 2012,21(8):691-694
2.Hansen JH we beýlekiler. HAMA syçanlaryň monoklonal antitel esasly immunoassaylary bilen interferensiýasy [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
3. Levinson SS. Geterofil antitelleriň tebigaty we immunoassay interferensiýasyndaky roly [J]. Clin Immunoassay žurnaly, 1992,15:108-114.
Ulanylýan simwollaryň açary:

	In vitro diagnostika lukmançylyk enjamy
	Öndüriji
	2-30℃ temperaturada saklaň
	Güýjüniň gutarýan senesi
	Gaýtadan ulanmaň
	DYKGAT
	Ulanyş görkezmeleri bilen tanyşyň

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Salgysy: Hytaý, Sýamen, 361026, Haýkaň etraby, Wengjiao Günbatar ýoly, 2030, Biolukmançylyk ussahanasy, 3-4 gat, 16-njy bina
Tel: +86-592-6808278
Faks: +86-592-6808279