Хеликобактер Пилоригийн эсрэгтөрөгчийн оношлогооны хэрэгсэл(Флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ)
Зөвхөн in vitro оношлогооны зориулалтаар хэрэглэнэ
Хэрэглэхийн өмнө энэхүү савлагааны зааврыг анхааралтай уншиж, зааврыг чанд мөрдөнө үү. Хэрэв энэхүү савлагааны заавраас ямар нэгэн хазайлт гарсан бол шинжилгээний үр дүнгийн найдвартай байдлыг баталгаажуулах боломжгүй.

ЗОРИУЛСАН ХЭРЭГЛЭЭ
Хеликобактер Пилоригийн эсрэгтөрөгчийн оношлогооны хэрэгсэл (Флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ) нь хүний ​​ялгадсын HP антигенийг флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээгээр тоон үзүүлэлтээр илрүүлэхэд тохиромжтой бөгөөд энэ нь ходоодны халдварын оношлогооны чухал нэмэлт ач холбогдолтой юм. Бүх эерэг дээжийг бусад аргачлалаар баталгаажуулсан байх ёстой. Энэхүү шинжилгээг зөвхөн эрүүл мэндийн мэргэжлийн хэрэглээнд зориулав.

ХУРААНГУЙ
Ходоодны хеликобактер пилори халдвар нь архаг гастрит, ходоодны шархлаа, ходоодны аденокарцинома, ходоодны салст бүрхэвчтэй холбоотой лимфоматай нягт холбоотой бөгөөд гастрит, ходоодны шархлаа, арван хоёр нугасны шархлаа, ходоодны хорт хавдартай өвчтөнүүдийн Hp ylori халдварын түвшин 90 орчим хувьтай байдаг. Дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллага h. pylori-г хорт хавдар үүсгэгч хүчин зүйлийн эхний төрөл гэж тодорхойлсон бөгөөд ходоодны хорт хавдрын эрсдэлт хүчин зүйл болох нь тодорхой байна. H. pylori-г илрүүлэх нь h. pylori халдварыг оношлоход маш чухал ач холбогдолтой. Энэхүү шинжилгээ нь флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээний техникт суурилсан бөгөөд 15 минутын дотор үр дүнг өгөх боломжтой.

ЖУРАМЫН ЗАРЧИМ

Тууз нь туршилтын хэсэгт HP-ийн эсрэг бүрхүүлийн эсрэгбиетэй бөгөөд үүнийг мембраны хроматографид урьдчилан бэхэлсэн. Шошготой дэвсгэрийг флуоресценцийн шошготой HP-ийн эсрэгбиеээр урьдчилан бүрсэн. Эерэг дээжийг турших үед дээжин дэх HP-г флуоресценцийн шошготой HP-ийн эсрэгбиетэй хольж, дархлааны холимог үүсгэж болно. Холимгийг туршилтын туузаар дамжин шилжихэд HP коньюгат цогцолборыг мембран дээрх HP-ийн эсрэг бүрхүүлийн эсрэгбие барьж, цогцолбор үүсгэдэг. Флуоресценцийн эрчим нь HP-ийн агууламжтай эерэг хамааралтай байдаг. Дээж дэх HP-г флуоресценцийн иммуноферментийн анализатороор илрүүлж болно.

Урвалж болон материалын нийлүүлэлт

25T багцын бүрэлдэхүүн хэсгүүд：
Туршилтын картыг тус тусад нь 25T чийг шингээгчтэй тугалган цаасаар уутлана
Дээжийн шингэрүүлэгч 25T
Багцын оруулга 1

ШААРДЛАГАТАЙ ГЭХДЭЭ ӨГӨӨГҮЙ МАТЕРИАЛУУД
Дээж цуглуулах сав, таймер

ДЭЭЖ ЦУГЛУУЛГА БА ХАДГАЛАЛТ
1. Шинэхэн ялгадсын дээжийг цуглуулахын тулд нэг удаагийн цэвэр сав ашиглан нэн даруй шинжилнэ. Хэрэв нэн даруй шинжилж чадахгүй бол 2-8°C температурт 3 хоног эсвэл -15°C-аас доош температурт 6 сар хадгална уу.
2. Өтгөн дээжинд хийсэн дээж авах савааг гаргаж аваад, үйлдлийг 3 удаа давтаж, өтгөний дээжийн өөр өөр хэсгүүдийг авч, дараа нь дээж авах савааг буцааж байрлуулж, чанга боож, сайтар сэгсэрнэ үү. Эсвэл дээж авах саваа ашиглан ойролцоогоор 50 мг өтгөний дээж авч, дээжийн шингэрүүлэлт бүхий өтгөний дээжийн хоолойд хийж, чанга боож өгнө.
3. Нэг удаагийн пипетк ашиглан суулгалттай өвчтөнөөс ялгадсын дээж авч, дараа нь ялгадсын дээж авах хоолойд 3 дусал (ойролцоогоор 100µL) нэмээд сайтар сэгсэрнэ.

Тэмдэглэл:
1. Хөлдөөх-гэсэх мөчлөгөөс зайлсхий.
2. Хэрэглэхийн өмнө дээжийг өрөөний температурт гэсгээнэ.

ШИНЖИЛГЭЭНИЙ ЖУРАМ
Туршилт хийхээс өмнө багажны ашиглалтын гарын авлага болон савлагааны оруулгыг уншина уу.
1. Бүх урвалж болон дээжийг өрөөний температурт байлгана.
Зөөврийн дархлааны анализатор (WIZ-A101)-г нээгээд, багажийн ажиллагааны аргын дагуу дансны нууц үгээ оруулаад илрүүлэх интерфэйсийг оруулна уу.
3. Туршилтын зүйлийг баталгаажуулахын тулд таних кодыг уншуулна уу.
4. Туршилтын картыг тугалган уутнаас гаргаж ав.
5. Туршилтын картыг картын үүрэнд хийж, QR кодыг уншуулж, туршилтын зүйлийг тодорхойлно уу.
6. Дээжийн хоолойноос тагийг авч, шингэрүүлсэн дээжийн эхний хоёр дуслыг асгаад, 3 дусал (ойролцоогоор 100 мкл) бөмбөлөггүйгээр шингэрүүлсэн дээжийг өгөгдсөн диспеттэй хамт картон дээжийн нүхэнд босоо чиглэлд аажмаар нэмнэ.
7. "Стандарт туршилт" товчийг дарна уу, 15 минутын дараа багаж нь туршилтын картыг автоматаар илрүүлж, үр дүнг багажны дэлгэцээс уншиж, туршилтын үр дүнг бичиж/хэвлэж болно.
Зөөврийн дархлааны анализаторын (WIZ-A101) зааврыг үзнэ үү.

ХҮЛЭЭЛТТЭЙ ҮНЭ ЦЭНГҮҮД
HP-Ag<10
Лаборатори бүр өөрийн өвчтөний популяцийг төлөөлсөн өөрийн хэвийн хүрээг тогтоохыг зөвлөж байна.

ШИНЖИЛГЭЭНИЙ ҮР ДҮН БА ТАЙЛБАР
1. Дээж дэх HP-Ag нь 10-аас их бөгөөд физиологийн төлөв байдлын өөрчлөлтийг үгүйсгэх ёстой. Үр дүн нь үнэхээр хэвийн бус бөгөөд эмнэлзүйн шинж тэмдэгтэй гэж оношлох ёстой.
2. Энэ аргын үр дүн нь зөвхөн энэ аргаар тогтоосон лавлагааны хүрээнд хамаарах бөгөөд бусад аргуудтай шууд харьцуулах боломжгүй юм.
3. Бусад хүчин зүйлс нь техникийн шалтгаан, үйл ажиллагааны алдаа болон бусад түүврийн хүчин зүйлс зэрэг илрүүлэлтийн үр дүнд алдаа үүсгэж болно.

ХАДГАЛАЛТ БА ТОГТВОРТОЙ БАЙДАЛ
1. Уг иж бүрдлийг үйлдвэрлэсэн өдрөөс хойш 18 сарын хугацаанд хадгална. Ашиглаагүй иж бүрдлийг 2-30°C температурт хадгална. Хөлдөөж болохгүй. Хугацаа дууссанаас хойш хэрэглэж болохгүй.
2. Туршилт хийхэд бэлэн болтол битүүмжилсэн уутыг онгойлгож болохгүй бөгөөд нэг удаагийн туршилтыг шаардлагатай орчинд (температур 2-35℃, чийгшил 40-90%) аль болох хурдан 60 минутын дотор ашиглахыг зөвлөж байна.
3. Дээжийн шингэлэгчийг нээсний дараа шууд хэрэглэнэ.

АНХААРУУЛГА БА УРЬДЧИЛАН СЭРГИЙЛЭХ АРГА ХЭМЖЭЭ
Хэрэгслийг битүүмжилж, чийгнээс хамгаалсан байх ёстой.
Бүх эерэг сорьцыг бусад аргачлалаар баталгаажуулна.
Бүх дээжийг болзошгүй бохирдуулагч гэж үзнэ.
Хугацаа нь дууссан урвалжийг БҮҮ АШИГЛА.
Өөр өөр багцын дугаартай иж бүрдлүүдийн хооронд урвалжуудыг сольж БОЛОХГҮЙ.
.Тест карт болон нэг удаагийн дагалдах хэрэгслийг дахин бүү ашиглаарай.
Буруу ажиллагаа, хэт их эсвэл бага дээж нь үр дүнгийн хазайлтад хүргэж болзошгүй.

LДУУРАЙЛАЛ
Хулганы эсрэгбие ашигладаг аливаа шинжилгээний нэгэн адил хүний ​​хулганы эсрэгбие (HAMA) нь дээжинд нөлөөлөх магадлалтай. Оношлогоо эсвэл эмчилгээнд зориулж моноклональ эсрэгбиеийн бэлдмэл хэрэглэсэн өвчтөнүүдийн дээжинд HAMA агуулагдаж болно. Ийм дээж нь хуурамч эерэг эсвэл хуурамч сөрөг үр дүн өгч болзошгүй.
Энэхүү шинжилгээний үр дүн нь зөвхөн эмнэлзүйн лавлагаа болох бөгөөд эмнэлзүйн оношлогоо, эмчилгээний цорын ганц үндэс суурь болох ёсгүй бөгөөд өвчтөний эмнэлзүйн менежментийг түүний шинж тэмдэг, өвчний түүх, бусад лабораторийн шинжилгээ, эмчилгээний хариу урвал, тархвар судлал болон бусад мэдээлэлтэй хослуулан цогцоор нь авч үзэх ёстой.
Энэ урвалжийг зөвхөн ялгадсын шинжилгээнд ашигладаг. Шүлс, шээс гэх мэт бусад дээжинд хэрэглэхэд үнэн зөв үр дүн гарахгүй байж магадгүй.

ГҮЙЦЭТГЭЛИЙН ШИНЖ ЧАНАР

RАЧИГЛАГЧИД

1.Шао,ЖЛ&Ф.Ву.Хеликобактер пилори илрүүлэх аргуудын сүүлийн үеийн дэвшил[Ж].Хоол боловсруулах эрхтэн судлал ба элэг судлалын сэтгүүл,2012,21(8):691-694
2.Хансен ЖХ, нар.Хулганы моноклональ эсрэгбиед суурилсан иммуноанализтай HAMA-ийн хөндлөнгийн оролцоо [J].Clin Immunoassay-ийн J,1993,16:294-299.
3. Левинсон С.С. Гетерофилийн эсрэгбиеийн мөн чанар ба дархлааны шинжилгээний интерференцийн үүрэг [J]. Clin Immunoassay сэтгүүл, 1992,15:108-114.

Ашигласан тэмдэгтүүдийн түлхүүр:

	In vitro оношлогооны эмнэлгийн төхөөрөмж
	Үйлдвэрлэгч
	2-30℃ температурт хадгална
	Хугацаа дуусах огноо
	Дахин ашиглахгүй байх
	АНХААРУУЛГА
	Хэрэглэх зааврыг үзнэ үү

Сямэнь Виз Биотехнологи ХХК
Хаяг: Хятад улс, Сямень, 361026, Хайкан дүүрэг, Вэньжяо баруун зам, 2030, Биоанагаахын цех, 16 дугаар барилга, 3-4 давхар
Утас:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279