Маҷмӯаи ташхисӣ барои антиген ба Helicobacter Pylori(Таҳлили иммунохроматографии флуоресцентӣ)
Танҳо барои истифодаи ташхиси in vitro
Лутфан, пеш аз истифода, варақаи бастабандиро бодиққат хонед ва дастурҳоро қатъиян риоя кунед. Агар ягон фарқият аз дастурҳои дар ин варақаи бастабандишуда мавҷуд бошад, эътимоднокии натиҷаҳои санҷиш кафолат дода намешавад.

ИСТИФОДАИ НАҚШУДА
Маҷмӯаи ташхисӣ барои антигени Helicobacter Pylori (таҳлили иммунохроматографии флуоресцентӣ) барои муайян кардани миқдории антигени HP-и наҷосати инсон тавассути таҳлили иммунохроматографии флуоресцентӣ мувофиқ аст, ки арзиши муҳими ташхисии иловагӣ барои сироятҳои меъда дорад. Ҳама намунаҳои мусбат бояд бо дигар усулҳо тасдиқ карда шаванд. Ин санҷиш танҳо барои истифодаи мутахассисони соҳаи тандурустӣ пешбинӣ шудааст.

ХУЛОСА
Сироят бо Helicobacter pylori меъда бо гастрити музмин, захми меъда, аденокарциномаи меъда, лимфомаи марбут ба луобпардаи меъда зич алоқаманд аст ва сатҳи сироятёбии Hp ylori тақрибан 90% дар беморони гастрит, захми меъда, захми дувоздаҳангушта ва саратони меъдаро ташкил медиҳад. Созмони Ҷаҳонии Беҳдошт h. pylori-ро ҳамчун навъи аввали омили саратонӣ муайян кардааст ва ба таври возеҳ омили хавф барои саратони меъда мебошад. Ошкор кардани H. pylori дар ташхиси сироят бо H. pylori арзиши калон дорад. Санҷиш ба усулҳои таҳлили иммунохроматографии флуоресцентӣ асос ёфтааст, ки метавонад натиҷаро дар давоми 15 дақиқа диҳад.

ПРИНСИПИ ТАРТИБ

Дар минтақаи озмоишӣ антителои пӯшиши зидди HP мавҷуд аст, ки пешакӣ ба хроматографияи мембрана часпонида шудааст. Лавҳаи нишонгузорӣ пешакӣ бо антителои зидди HP бо нишонаи флуоресценсия пӯшонида мешавад. Ҳангоми санҷиши намунаи мусбат, HP-и дар намуна бударо метавон бо антителои зидди HP бо нишонаи флуоресценсия омехта кард ва омехтаи иммунӣ ташкил дод. Вақте ки омехта ба ҳаракат дар баробари тасмаи озмоишӣ иҷозат дода мешавад, комплекси конъюгати HP аз ҷониби антителои пӯшиши зидди HP дар мембрана забт карда мешавад ва комплекс ташкил медиҳад. Шиддати флуоресценсия бо миқдори HP робитаи мусбат дорад. HP-и дар намуна бударо метавон тавассути анализатори иммуноанализи флуоресценсия муайян кард.

РЕАГЕНТҲО ВА МАВОДҲОИ ДОДАШУДА

Қисмҳои бастаи 25T：
Корти санҷишӣ алоҳида бо фолгаи хушккунаки 25T пӯшонида шудааст
Намунаҳои ҳалкунандаҳо 25T
Воридоти баста 1

МАВОДҲОИ ЗАРУРӢ, ВАЛЕ ТАЪМИН НАМЕКУНАНД
Контейнери ҷамъоварии намуна, таймер

ГИРИФТАН ВА НИГОҲДОРИИ НАМУНА
1. Барои гирифтани намунаи наҷосати тоза аз зарфи тозаи якдафъаина истифода баред ва фавран санҷед. Агар фавран санҷида нашавад, лутфан дар ҳарорати аз 2 то 8°C барои 3 рӯз ё дар ҳарорати аз -15°C пасттар барои 6 моҳ нигоҳ доред.
2. Чӯбчаи намунагириро, ки ба намунаи наҷосат ворид карда шудааст, берун оваред, ин амалро 3 маротиба такрор кунед, қисмҳои гуногуни намунаи наҷосатро ҳар дафъа гиред, сипас чӯбчаи намунагириро ба қафо гузоред, бо винт маҳкам кунед ва хуб такон диҳед, ё бо истифода аз чӯбчаи намунагир тақрибан 50 мг намунаи наҷосатро гиред ва ба найчаи намунаи наҷосат, ки дорои маҳлули намуна аст, гузоред ва бо винт маҳкам кунед.
3. Намунаи наҷосатро аз пипеткаҳои якдафъаина истифода баред. Намунаи наҷосатро аз бемори гирифтори дарунравӣ гиред, сипас 3 қатра (тақрибан 100 µL) ба найчаи намунагирии наҷосат илова кунед ва хуб ҷунбонед.

Эзоҳҳо:
1. Аз давраҳои яхкунӣ-обшавӣ худдорӣ кунед.
2. Пеш аз истифода намунаҳоро то ҳарорати хонагӣ об кунед.

ТАРТИБИ ТАҲЛИЛИ
Лутфан, пеш аз санҷиш дастури истифода ва варақаи бастабандии дастгоҳро мутолиа кунед.
1. Ҳамаи реагентҳо ва намунаҳоро то ҳарорати хонагӣ гузоред.
2.Open иммунологи сайёр (WIZ-A101), воридшавӣ бо пароли ҳисоб мувофиқи усули амалиёти асбобро ворид кунед ва интерфейси ошкоркуниро ворид кунед.
3. Барои тасдиқи ашёи санҷишӣ рамзи муайянкунии шахсро скан кунед.
4. Корти санҷиширо аз халтаи фолгаӣ берун оваред.
5. Корти санҷиширо ба слот барои корт ворид кунед, рамзи QR-ро скан кунед ва ашёи санҷиширо муайян кунед.
6. Сарпӯшро аз найчаи намуна гиред ва ду қатраи аввали намунаи обшударо партоед, 3 қатра (тақрибан 100 мкл) намунаи обшударо бе ҳубобча ба таври амудӣ ва оҳиста бо диспетти додашуда ба чоҳи намунавии корт илова кунед.
7. Тугмаи "озмоиши стандартӣ"-ро пахш кунед, пас аз 15 дақиқа, асбоб ба таври худкор корти санҷишро муайян мекунад, он метавонад натиҷаҳоро аз экрани намоиши асбоб хонад ва натиҷаҳои санҷишро сабт/чоп кунад.
8. Ба дастури таҳлилгари иммунии сайёр (WIZ-A101) муроҷиат кунед.

АРЗИШҲОИ ИНТИЗОРӢ
HP-Ag<10
Тавсия дода мешавад, ки ҳар як лаборатория диапазони муқаррарии худро, ки аҳолии беморони худро намояндагӣ мекунад, муқаррар кунад.

НАТИҶАҲОИ ОНШИШ ВА ТАВСИФ
1. HP-Ag дар намуна аз 10 зиёд аст ва бояд тағирёбии ҳолати физиологиро истисно кунад. Натиҷаҳо дар ҳақиқат ғайримуқаррарӣ мебошанд ва бояд бо нишонаҳои клиникӣ ташхис карда шаванд.
2. Натиҷаҳои ин усул танҳо ба диапазонҳои истинодии муқарраршуда дар ин усул татбиқ мешаванд ва муқоисаи мустақим бо дигар усулҳо вуҷуд надорад.
3. Омилҳои дигар низ метавонанд боиси хатогиҳо дар натиҷаҳои ошкоркунӣ шаванд, аз ҷумла сабабҳои техникӣ, хатогиҳои амалиётӣ ва дигар омилҳои намунавӣ.

НИГОҲДОРӢ ВА УСТУВОРӢ
1. Мӯҳлати нигоҳдории маҷмӯа аз санаи истеҳсол 18 моҳ аст. Маҷмӯаҳои истифоданашударо дар ҳарорати аз 2 то 30°C нигоҳ доред. ЯХ НАКУНЕД. Пас аз мӯҳлати истифода истифода набаред.
2. Халтаи мӯҳршударо то он даме, ки барои гузаронидани санҷиш омода нашавед, накушоед ва озмоиши якдафъаина тавсия дода мешавад, ки дар давоми 60 дақиқа дар муҳити зарурӣ (ҳарорат 2-35℃, намӣ 40-90%) ҳарчи зудтар истифода шавад.
3. Маҳлули намуна фавран пас аз кушодан истифода мешавад.

ОГОҲӢ ВА ЧОРАҲОИ ЭҲТИЁТӢ
Маҷмӯа бояд мӯҳр карда шуда, аз намӣ муҳофизат карда шавад.
Ҳамаи намунаҳои мусбат бояд бо дигар методологияҳо тасдиқ карда шаванд.
Ҳамаи намунаҳо бояд ҳамчун ифлоскунандаҳои эҳтимолӣ баррасӣ шаванд.
. Реагенти мӯҳлати истифодааш гузаштаро ИСТИФОДА НАБАРЕД.
.Реагентҳоро дар байни маҷмӯаҳо бо рақамҳои гуногуни партия иваз накунед..
.Кортҳои санҷишӣ ва дигар лавозимоти якдафъаинаро дубора истифода НАБАРЕД.
Истифодаи нодуруст, намунаи аз ҳад зиёд ё кам метавонад ба инҳироф дар натиҷа оварда расонад.

LТАҚЛИД
Мисли ҳама гуна озмоише, ки бо истифода аз антителоҳои муш анҷом дода мешавад, эҳтимолияти дахолати антителоҳои зидди мушҳои инсонӣ (HAMA) дар намуна вуҷуд дорад. Намунаҳо аз бемороне, ки барои ташхис ё табобат омодагии антителоҳои моноклоналӣ гирифтаанд, метавонанд HAMA дошта бошанд. Чунин намунаҳо метавонанд натиҷаҳои мусбати бардурӯғ ё манфии бардурӯғро ба бор оранд.
Ин натиҷаи санҷиш танҳо барои истиноди клиникӣ аст ва набояд ҳамчун асоси ягона барои ташхис ва табобати клиникӣ хизмат кунад, идоракунии клиникии бемор бояд ба назар гирифта шавад ва дар якҷоягӣ бо нишонаҳо, таърихи тиббӣ, дигар муоинаҳои лабораторӣ, вокуниши табобат, эпидемиология ва дигар маълумот баррасӣ карда шавад.
Ин реагент танҳо барои санҷишҳои наҷосат истифода мешавад. Он метавонад ҳангоми истифода барои дигар намунаҳо, ба монанди оби даҳон ва пешоб ва ғайра, натиҷаи дақиқ нагирад.

ХУСУСИЯТҲОИ ИҶРОӢ

RМАЪЛУМОТҲО

1. Шао, ҶЛ ва Ф. Ву. Пешрафтҳои ахир дар усулҳои муайянкунии Helicobacter pylori [Ҷ]. Маҷаллаи гастроэнтерология ва гепатология, 2012,21(8):691-694
2.Hansen JH ва диг. HAMA Дахолат бо иммуноанализҳои моноклоналии мушҳо дар асоси антитело [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
3. Левинсон С.С. Табиати антителоҳои гетерофилӣ ва нақш дар дахолати иммуноанализ [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

Калиди рамзҳои истифодашуда:

	Дастгоҳи тиббии ташхисии in vitro
	Истеҳсолкунанда
	Дар ҳарорати аз 2 то 30℃ нигоҳ доред
	Муҳлати тамомшави
	Дубора истифода набаред
	ЭҲТИЁТ
	Барои истифода дастурҳоро санҷед

Ширкати Xiamen Wiz Biotech Co.,LTD.
Суроға: Ошёнаи 3-4, бинои №16, коргоҳи биотиббӣ, 2030 Роҳи Вэнҷяо Вест, ноҳияи Хайкан, 361026, Сямэн, Чин
Тел: +86-592-6808278
Факс: +86-592-6808279