Ýürek Troponin I üçin diagnostika toplumy (fluoresensiýa immunohromatografiki barlag)
Ýürek Troponin I üçin diagnostika toplumy(fluoresensiýa immunohromatografiki barlag)
Diňe in vitro diagnostika üçin ulanylýar
Ulanmazdan öň şu gaplamanyň içindäki maglumatlary üns bilen okaň we görkezmeleri berk ýerine ýetiriň. Eger şu gaplamanyň içindäki görkezmelerden haýsydyr bir üýtgeşiklikler bar bolsa, synag netijeleriniň ygtybarlylygyna kepil geçilmeýär.
NIÝETLENEN ULANYŞ
Ýürek Troponin I üçin diagnostika toplumy (fluoresensiýa immunohromatografiki synag) adam ganynda ýa-da plazmasynda ýürek Troponin I-niň (cTnI) mukdaryny anyklamak üçin fluoresensiýa immunohromatografiki synag bolup, ol AMI-niň (Aýut miokard infarktynyň) kömekçi diagnozynda ulanylýar. Ähli oňyn nusgalar başga usullar bilen tassyklanmalydyr. Bu synag diňe saglygy goraýyş hünärmenleri üçin niýetlenendir.
GYSGAÇA MAZMUN
cTnI derejesi miokard infarkty bolandan birnäçe sagat soň ýokarlandy, 12-16 sagatda iň ýokary derejä ýetdi we miokard infarkty bolandan 4-9 gün soň ýokary galdy. 2012-nji ýylda üçünji miokard infarktynyň global kesgitlemesi: Iň gowy biomarker - cTn (I ýa-da T) ýokary miokard dokumasynyň spesifikasiýasyna we ýokary kliniki duýgurlygyna eýedir. cTn konsentrasiýasynyň üýtgemegi MI diagnozyny goýmak üçin möhümdir.
PROSEDURANYŇ PRINSIPI
Synag enjamynyň membranasy synag sebitinde cTnI garşy antitela we gözegçilik sebitinde towşan IgG garşy antitela bilen örtülýär. Etiketlenen ýastykça öňünden fluoresensiýa belgili cTnI garşy antitela we towşan IgG bilen örtülýär. Pozitiw nusga synag edilende, nusgadaky cTnI antigeni fluoresensiýa belgili cTnI garşy antitela bilen birleşýär we immun garyndysyny emele getirýär. Immunohromatografiýanyň täsiri astynda, kompleks siňdiriji kagyzyň ugry boýunça akýar, kompleks synag sebitinden geçende, ol cTnI garşy örtük garşy antitela bilen birleşip, täze kompleks emele getirýär. cTnI derejesi fluoresensiýa signaly bilen oňyn baglanyşyklydyr we nusgadaky cTnI-niň konsentrasiýasyny fluoresensiýa immunoanaliz synagy arkaly anyklap bolýar.
REAGENTLER WE MATERIALLAR BERILÝÄR
25T paket bölekleri：
Synag kartoçkasy her bir aýratynlykda 25T guradyjy bilen folga gaplanan
Nusga eritijileri 25T
Paket goşundysy 1
TALAP EDILÝÄN, ÝÖNE BERILMEÝÄN MATERIALLAR
Nusga ýygnamak üçin konteýner, taýmer
NUSGA ÝYGNAMAK WE SAKLAMAK
1. Synagdan geçirilen nusgalar syworotka, geparin antikoagulýant plazma ýa-da EDTA antikoagulýant plazma bolup biler.
2. Standart usullara laýyklykda nusga ýygnaň. Syworotka ýa-da plazma nusgasyny sowadyjyda 2-8°C temperaturada 7 gün, kriokonserwasiýada bolsa -15°C-den aşak temperaturada 6 aý saklap bolýar.
3. Ähli nusgalar doňma-ereme sikllerinden gaça durýar.
SYNAG TARTIBI
Synagdan öň, enjamyň ulanyş gollanmasyny we gaplamanyň içindäki ýazgyny okaň.
1. Ähli reagentleri we nusgalary otagyň temperaturasyna çenli goýuň.
2. Portatiw immun analizatoryny (WIZ-A101) açyň, enjamyň işleýiş usulyna laýyklykda hasap parolyny giriziň we anyklaýyş interfeýsine giriň.
3. Synag elementini tassyklamak üçin dentifikasiya koduny skanirläň.
4. Synag kartonyny folga haltadan çykaryň.
5. Synag kartyny kartyň ýerine salyň, QR kodyny skanirläň we synag elementini kesgitläň.
6. Nusga eritijisine 40 μL syworotka ýa-da plazma nusgasyny goşuň we gowy garyşdyryň.
7. Kartyň nusga guýusyna 80μL nusga erginini goşuň.
8. “Standart synag” düwmesine basyň, 15 minutdan soň, enjam awtomatiki usulda synag kartasyny anyklar, netijeleri enjamyň ekranyndan okap, synag netijelerini ýazyp/çap edip biler.
9. Göçme immun analizatorynyň (WIZ-A101) görkezmesine serediň.
GARAŞYLÝAN BAHALAR
cTnI <0.3ng/ml
Her bir laboratoriýanyň öz hassalarynyň toparyny görkezýän öz normal aralygyny döretmegi maslahat berilýär.
SYNAG NETIJELERI WE DÜŞÜNDIRIŞ
Ýokardaky maglumatlar cTnI reagent synagynyň netijesidir we her bir laboratoriýanyň bu sebitdäki ilat üçin laýyk gelýän cTnI anyklaýyş gymmatlyklarynyň diapazonyny kesgitlemegi teklip edilýär. Ýokardaky netijeler diňe salgylanmak üçindir.
Bu usulyň netijeleri diňe şu usulda kesgitlenen salgylanma aralyklaryna degişlidir we beýleki usullar bilen gönüden-göni deňeşdirip bolmaýar.
Başga faktorlar hem anyklaýyş netijelerinde ýalňyşlyklara sebäp bolup biler, şol sanda tehniki sebäpler, işleýiş ýalňyşlyklary we beýleki nusga faktorlary.
SAKLAMA WE DURNUKLYLYK
1. Toplumyň ýaramlylyk möhleti öndürilen senesinden başlap 18 aýdyr. Ulanylmadyk toplumlary 2-30°C temperaturada saklaň. DOŇDURYP SAKLAMAŇ. Ýaramlylyk möhletinden soň ulanmaň.
2. Synag geçirmäge taýýar bolýança ýapyk haltany açmaň we bir gezek ulanylýan synagy zerur şertlerde (temperatura 2-35℃, çyglylyk 40-90%) mümkin boldugyça çalt 60 minutda ulanmak maslahat berilýär.
3. Nusga eritiji açylandan soň derrew ulanylýar.
DUÝDURYŞLAR WE SAKLAÝYŞ ÇÄRELERI
.Toplum möhürlenmelidir we çyglylykdan goralmalydyr.
Ähli oňyn nusgalar başga usullar bilen tassyklanmalydyr.
Ähli nusgalar potensial hapalaýjy hökmünde kabul edilmelidir.
.Möhleti geçen reaktiwi ULANMAŇ.
.Başga partiýa belgili toplumlaryň arasynda reagentleri çalşmaň..
Synag kartlaryny we bir gezek ulanylýan aksessuarlary gaýtadan ulanmaň.
Nädogry işleme, aşa köp ýa-da az nusga netijede üýtgeşmelere sebäp bolup biler.
LÖÝKÜNÇLIK
Syçan antitelalaryny ulanýan islendik synagda bolşy ýaly, nusgada adam syçan antitelalarynyň (HAMA) täsir etmegi mümkin. Anyklaýyş ýa-da bejergi üçin monoklonal antitela preparatlaryny alan näsaglardan alnan nusgalarda HAMA bolup biler. Şeýle nusgalar ýalan oňyn ýa-da ýalan negatiw netijelere sebäp bolup biler.
Bu synagyň netijesi diňe kliniki salgylanma üçin, kliniki diagnoz we bejergi üçin ýeke-täk esas bolup hyzmat etmeli däldir, hassanyň kliniki bejergisi onuň alamatlary, lukmançylyk taryhy, beýleki laboratoriýa barlaglary, bejergi jogaby, epidemiologiýa we beýleki maglumatlar bilen utgaşdyrylyp, hemmetaraplaýyn göz öňünde tutulmalydyr.
Bu reagent diňe syworotka we plazma synaglary üçin ulanylýar. Ol tüýkürik we siýdik ýaly beýleki nusgalar üçin ulanylanda takyk netije bermezligi mümkin.
ÖNDÜRIJILIK HÄSIÝETLERI
| Linearlyk | 0.1ng/ml-den 40ng/ml-e çenli | göreldeli üýtgeşiklik: -15% -den +15% -e çenli. |
| Çyzykly korrelýasiýa koeffisiýenti:(r)≥0.9900 | ||
| Takyklyk | Gaýtadan dikeldiş derejesi 85% - 115% aralygynda bolmaly. | |
| Gaýtalanýanlyk | CV≤15% | |
| Aýratynlyk(Synag edilen päsgel beriji maddalaryň hiç biri synaga päsgel bermedi) | Päsgelçilik dörediji | Interferent konsentrasiýasy |
| sTnI | 1000μg/L | |
| cTnT | 1000μg/L | |
| ABP | 1000μg/L | |
| CK-MB | 1000μg/L | |
| cTnC | 1000μg/L | |
| sTnT | 1000μg/L | |
| MYO | 1000μg/L | |
RSERIŞDELER
1.Hansen JH we beýlekiler. HAMA syçanlaryň monoklonal antitel esasly immunoassaylary bilen özara täsiri [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2. Levinson SS. Geterofil antitelleriň tebigaty we immunoassay interferensiýasyndaky roly [J]. Clin Immunoassay žurnaly, 1992, 15: 108-114.
Ulanylýan simwollaryň açary:
 | In vitro diagnostika lukmançylyk enjamy |
 | Öndüriji |
 | 2-30℃ temperaturada saklaň |
 | Güýjüniň gutarýan senesi |
 | Gaýtadan ulanmaň |
 | DYKGAT |
 | Ulanyş görkezmeleri bilen tanyşyň |
Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Salgysy: Hytaý, Sýamen, 361026, Haýkaň etraby, Wengjiao Günbatar ýoly, 2030, Biolukmançylyk ussahanasy, 3-4 gat, 16-njy bina
Tel: +86-592-6808278
Faks: +86-592-6808279
