Kifaa cha Utambuzi cha Antijeni hadi Helicobacter Pylori(Jaribio la Kinga ya Kinga ya Mwangaza)
Kwa matumizi ya uchunguzi wa ndani ya vitro pekee
Tafadhali soma kiambatisho hiki cha kifurushi kwa uangalifu kabla ya kutumia na ufuate maagizo kwa uangalifu. Uaminifu wa matokeo ya majaribio hauwezi kuhakikishwa ikiwa kuna ukiukwaji wowote kutoka kwa maagizo katika kiambatisho hiki cha kifurushi.

MATUMIZI YALIYOKUSUDIWA
Kifaa cha Utambuzi cha Antijeni hadi Helicobacter Pylori (Kipimo cha Immunochromatographic cha Fluorescence) kinafaa kwa ajili ya kugundua kiasi cha kinyesi cha binadamu cha antijeni ya HP kwa kutumia kipimo cha immunochromatographic cha fluorescence, ambacho kina thamani muhimu ya utambuzi wa maambukizi ya tumbo. Sampuli zote chanya lazima zithibitishwe na mbinu zingine. Kipimo hiki kimekusudiwa kwa matumizi ya mtaalamu wa afya pekee.

MUHTASARI
Maambukizi ya helicobacter pylori ya tumbo yanahusiana kwa karibu na gastritis sugu, kidonda cha tumbo, adenocarcinoma ya tumbo, lymphoma inayohusiana na mucosa ya tumbo, kiwango cha maambukizi ya Hp ylori cha takriban 90% kwa wagonjwa wa gastritis, kidonda cha tumbo, kidonda cha duodenal na saratani ya tumbo. Shirika la afya duniani limetambua h. pylori kama aina ya kwanza ya sababu inayosababisha saratani na ni wazi kuwa ni sababu ya hatari ya saratani ya tumbo. Ugunduzi wa H. pylori una thamani kubwa katika utambuzi wa maambukizi ya h. pylori. Kipimo hiki kinategemea mbinu za uchambuzi wa kipimo cha immunochromatographic cha fluorescence, ambacho kinaweza kutoa matokeo ndani ya dakika 15.

KANUNI YA UTARATIBU

Ukanda una kingamwili ya mipako ya anti-HP kwenye eneo la majaribio, ambalo limefungwa kwenye chromatografia ya utando mapema. Pedi ya lable imefunikwa na kingamwili ya anti-HP iliyoandikwa fluorescence mapema. Wakati wa kupima sampuli chanya, HP katika sampuli inaweza kuchanganywa na kingamwili ya anti-HP iliyoandikwa fluorescence, na kuunda mchanganyiko wa kinga. Mchanganyiko unaporuhusiwa kuhama kando ya ukanda wa majaribio, mchanganyiko wa HP hunaswa na kingamwili ya mipako ya anti-HP kwenye utando na huunda tata. Kiwango cha fluorescence kinahusiana vyema na kiwango cha HP. HP katika sampuli inaweza kugunduliwa kwa kutumia kichambuzi cha kingamwili cha fluorescence.

VITENGENEZO NA VIFAA VILIVYOTOLEWA

Vipengele vya kifurushi cha 25T：
Kadi ya majaribio imefunikwa kwa foil moja moja na dawa ya kuua vijidudu 25T
Sampuli za vimumunyisho 25T
Kiambatisho cha kifurushi 1

VIFAA VINAVYOHITAJIKA LAKINI HAVIJATOLEWA
Chombo cha ukusanyaji wa sampuli, kipima muda

MCHANGANYIKO WA MFANO NA UHIFADHI
1. Tumia chombo safi kinachoweza kutupwa kukusanya sampuli ya kinyesi kipya, na ujaribu mara moja. Ikiwa haiwezi kupimwa mara moja, tafadhali hifadhi kwenye 2-8°C kwa siku 3 au chini ya -15°C kwa miezi 6.
2. Toa kijiti cha sampuli, kilichoingizwa kwenye sampuli ya kinyesi, rudia kitendo hicho mara 3, chukua sehemu tofauti za sampuli ya kinyesi kila wakati, kisha weka kijiti cha sampuli nyuma, skrubu vizuri na kutikisa vizuri, Au kwa kutumia kijiti cha sampuli kilichochaguliwa cha takriban 50mg ya kinyesi, na uweke kwenye bomba la sampuli ya kinyesi lenye mchanganyiko wa sampuli, na skrubu vizuri.
3. Tumia sampuli ya kinyesi kinachoweza kutolewa mara moja. Chukua sampuli ya kinyesi kutoka kwa mgonjwa wa kuhara, kisha ongeza matone 3 (karibu 100µL) kwenye mrija wa sampuli ya kinyesi na utikise vizuri.

Vidokezo:
1. Epuka mizunguko ya kugandisha na kuyeyusha.
2. Chuja sampuli hadi kwenye halijoto ya kawaida kabla ya kutumia.

UTARATIBU WA UCHAMBUZI
Tafadhali soma mwongozo wa uendeshaji wa kifaa na kiambatisho cha kifurushi kabla ya kujaribu.
1. Weka kando vitendanishi na sampuli zote kwa halijoto ya kawaida.
2. Fungua Kichanganuzi cha Kinga Kinachobebeka (WIZ-A101), ingiza nenosiri la akaunti kulingana na mbinu ya uendeshaji wa kifaa, na ingiza kiolesura cha kugundua.
3.Changanua msimbo wa utambulisho ili kuthibitisha kipengee cha jaribio.
4. Toa kadi ya majaribio kutoka kwenye mfuko wa foil.
5. Ingiza kadi ya majaribio kwenye nafasi ya kadi, changanua msimbo wa QR, na ubaini kipengee cha majaribio.
6. Ondoa kifuniko kutoka kwenye bomba la sampuli na utupe matone mawili ya kwanza ya sampuli iliyopunguzwa, ongeza matone 3 (karibu 100uL) bila kiputo kilichopunguzwa sampuli wima na polepole kwenye kisima cha sampuli cha kadi kilicho na dispette iliyotolewa.
7.Bonyeza kitufe cha "jaribio la kawaida", baada ya dakika 15, kifaa kitagundua kiotomatiki kadi ya jaribio, kinaweza kusoma matokeo kutoka kwenye skrini ya kuonyesha ya kifaa, na kurekodi/kuchapisha matokeo ya jaribio.
8. Rejelea maagizo ya Kichanganuzi cha Kinga Kinachobebeka (WIZ-A101).

THAMANI ZINAZOTARAJIWA
HP-Ag<10
Inashauriwa kwamba kila maabara iweke kiwango chake cha kawaida kinachowakilisha idadi ya wagonjwa wake.

MATOKEO YA MTIHANI NA UFAFANUZI
1. HP-Ag katika sampuli ni zaidi ya 10, na inapaswa kuondoa mabadiliko ya hali ya kisaikolojia. Matokeo yake si ya kawaida na yanapaswa kugunduliwa na dalili za kliniki.
2. Matokeo ya njia hii yanatumika tu kwa safu za marejeleo zilizowekwa katika njia hii, na hakuna ulinganisho wa moja kwa moja na njia zingine.
3. Mambo mengine yanaweza pia kusababisha makosa katika matokeo ya ugunduzi, ikiwa ni pamoja na sababu za kiufundi, makosa ya uendeshaji na mambo mengine ya sampuli.

UHIFADHI NA UTULIVU
1. Kifaa hiki kinadumu kwa miezi 18 kuanzia tarehe ya utengenezaji. Hifadhi vifaa ambavyo havijatumika kwa joto la 2-30°C. USIGANDISHE. Usitumie baada ya tarehe ya mwisho wa matumizi.
2. Usifungue kifuko kilichofungwa hadi uwe tayari kufanya jaribio, na jaribio la matumizi moja linapendekezwa kutumika chini ya mazingira yanayohitajika (joto 2-35℃, unyevu 40-90%) ndani ya dakika 60 haraka iwezekanavyo.
3. Sampuli ya kiyeyushi hutumika mara tu baada ya kufunguliwa.

MAONYO NA TAHADHARI
Kifaa kinapaswa kufungwa na kulindwa dhidi ya unyevu.
Sampuli zote chanya zitathibitishwa na mbinu zingine.
Sampuli zote zitachukuliwa kama vichafuzi vinavyoweza kutokea.
USITUMIE kitendanishi kilichopitwa na wakati.
USIGWANYE vitendanishi kati ya vifaa vyenye nambari tofauti ya nambari.
USITUMIE tena kadi za majaribio na vifaa vyovyote vinavyoweza kutupwa.
Utumiaji mbaya, sampuli nyingi au ndogo inaweza kusababisha kupotoka kwa matokeo.

LUIGAJI
Kama ilivyo kwa jaribio lolote linalotumia kingamwili za panya, kuna uwezekano wa kuingiliwa na kingamwili za binadamu zinazopinga panya (HAMA) katika sampuli. Vielelezo kutoka kwa wagonjwa waliopokea maandalizi ya kingamwili za monokloni kwa ajili ya utambuzi au tiba vinaweza kuwa na HAMA. Vielelezo hivyo vinaweza kusababisha matokeo chanya ya uongo au hasi ya uongo.
Matokeo haya ya kipimo ni kwa ajili ya marejeleo ya kimatibabu pekee, hayapaswi kutumika kama msingi pekee wa utambuzi na matibabu ya kimatibabu, usimamizi wa kimatibabu wa wagonjwa unapaswa kuzingatia kwa kina pamoja na dalili zake, historia ya matibabu, uchunguzi mwingine wa maabara, mwitikio wa matibabu, epidemiolojia na taarifa nyingine.
Kitendanishi hiki hutumika tu kwa ajili ya vipimo vya kinyesi. Huenda kisipate matokeo sahihi kinapotumika kwa sampuli zingine kama vile mate na mkojo na kadhalika.

SIFA ZA UTENDAJI

RMAREJEO

1.Shao, JL&F.Wu. Maendeleo ya hivi karibuni katika mbinu za kugundua Helicobacter pylori[J]. Jarida la Gastroenterology na Hepatology, 2012,21(8):691-694
2. Hansen JH, et al. Kuingilia kwa HAMA na Vipimo vya Kinga Mwilini vya Monokloni [J].J vya Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
3.Levinson SS. Asili ya Kingamwili za Heterofili na Jukumu katika Uingiliaji kati wa Kingamwili[J].J wa Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Ufunguo wa alama zilizotumika:

	Kifaa cha Kimatibabu cha Utambuzi wa Ndani ya Vitro
	Mtengenezaji
	Hifadhi kwa joto la 2-30℃
	Tarehe ya Mwisho wa Matumizi
	Usitumie Tena
	TAHADHARI
	Wasiliana nasi kwa Maelekezo ya Matumizi

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Anwani: Sakafu ya 3-4, Jengo la NO.16, Warsha ya Tiba ya Bio, 2030 Barabara ya Magharibi ya Wengjiao, Wilaya ya Haicang, 361026, Xiamen, Uchina
Simu:+86-592-6808278
Faksi:+86-592-6808279