Helicobacter Pylori antigeni uchun diagnostika to'plami(Floresan immunoxromatografik tahlili)
Faqat in vitro diagnostika uchun
Ishlatishdan oldin ushbu qo'llanmani diqqat bilan o'qib chiqing va ko'rsatmalarga qat'iy amal qiling. Agar ushbu qo'llanmadagi ko'rsatmalardan biron bir og'ish bo'lsa, tahlil natijalarining ishonchliligi kafolatlanmaydi.

MAQSADLANGAN FOYDALANISH
Helicobacter Pylori antigeni uchun diagnostika to'plami (Fluoresans immunoxromatografik tahlil) inson najasi HP antigenini fluoresans immunoxromatografik tahlil orqali miqdoriy aniqlash uchun mos keladi, bu oshqozon infektsiyalari uchun muhim qo'shimcha diagnostik qiymatga ega. Barcha ijobiy namunalar boshqa metodologiyalar bilan tasdiqlanishi kerak. Ushbu test faqat sog'liqni saqlash sohasi mutaxassislari uchun mo'ljallangan.

XULOSA
Oshqozon Helicobacter pylori infeksiyasi surunkali gastrit, oshqozon yarasi, oshqozon adenokarsinomasi, oshqozon shilliq qavati bilan bog'liq limfoma bilan chambarchas bog'liq bo'lib, gastrit, oshqozon yarasi, o'n ikki barmoqli ichak yarasi va oshqozon saratoni bilan og'rigan bemorlarda Hp ylori infeksiyasi darajasi taxminan 90% ni tashkil qiladi. Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti h. pylori ni saraton kasalligini keltirib chiqaruvchi birinchi turdagi omil sifatida aniqladi va oshqozon saratoni uchun xavf omili hisoblanadi. H. pylori infeksiyasini aniqlash h. pylori infeksiyasini tashxislashda katta ahamiyatga ega. Test 15 daqiqa ichida natija berishi mumkin bo'lgan flüoresans immunoxromatografik tahlil texnikasiga asoslangan.

TARTIBNING PRINSIPI

Tasmada sinov hududida HPga qarshi qoplama antitelosi mavjud bo'lib, u membrana xromatografiyasiga oldindan mahkamlanadi. Yorliqli yostiqcha oldindan flüoresans bilan belgilangan HPga qarshi antitelo bilan qoplangan. Ijobiy namunani sinovdan o'tkazishda namunadagi HP flüoresans bilan belgilangan HPga qarshi antitelo bilan aralashtirilishi va immun aralashmasini hosil qilishi mumkin. Aralashmaning sinov chizig'i bo'ylab harakatlanishiga ruxsat berilganda, HP konjugat kompleksi membranadagi HPga qarshi qoplama antitelosi tomonidan ushlanadi va kompleks hosil qiladi. Flüoresans intensivligi HP tarkibi bilan ijobiy bog'liq. Namunadagi HP ni flüoresans immunoassay analizatori yordamida aniqlash mumkin.

REAGENTLAR VA MATERIALLAR BERILADI

25T paket komponentlari：
Sinov kartasi alohida folga bilan qoplangan, 25T quritgich bilan qoplangan
25T namunaviy suyultirgichlar
Paket qo'shimchasi 1

TALAB QILINADIGAN, LEKIN TAQDIM ETILMAGAN MATERIALLAR
Namuna yig'ish idishi, taymer

NAMUNALARNI YIG'ISH VA SAQLASH
1. Yangi najas namunalarini yig'ish uchun bir martalik toza idishdan foydalaning va darhol sinovdan o'tkazing. Agar darhol sinovdan o'tkazib bo'lmasa, iltimos, 2-8°C haroratda 3 kun yoki -15°C dan past haroratda 6 oy saqlang.
2. Najas namunasiga solingan namuna olish tayoqchasini chiqarib oling, harakatni 3 marta takrorlang, har safar najas namunasining turli qismlarini oling, so'ngra namuna olish tayoqchasini orqaga joylashtiring, mahkam burab, yaxshilab silkiting. Yoki namuna olish tayoqchasi yordamida taxminan 50 mg najas namunasini oling va namuna suyultirilgan najas namunasi naychasiga soling va mahkam burab qo'ying.
3. Bir martalik pipetka namunalarini oling. Diareya bilan og'rigan bemordan najas namunasini oling, so'ngra najas namunalarini olish naychasiga 3 tomchi (taxminan 100 µL) qo'shing va yaxshilab chayqating.

Izohlar:
1. Muzlash-eritish davrlaridan saqlaning.
2. Ishlatishdan oldin namunalarni xona haroratiga qadar eritib oling.

TASLIM TARTIBI
Sinovdan oldin asbobning foydalanish qo'llanmasini va paketdagi qo'shimchani o'qing.
1. Barcha reaktivlar va namunalarni xona haroratiga qo'ying.
2. Portativ immunitet analizatorini (WIZ-A101) oching, asbobning ishlash usuliga muvofiq hisob parolini kiriting va aniqlash interfeysini kiriting.
3. Sinov elementini tasdiqlash uchun identifikatsiya kodini skanerlang.
4. Folga paketidan sinov kartasini chiqarib oling.
5. Sinov kartasini karta uyasiga joylashtiring, QR kodini skanerlang va sinov elementini aniqlang.
6. Namuna naychasidan qopqoqni olib tashlang va suyultirilgan namunaning dastlabki ikki tomchisini to'kib tashlang, berilgan dispetcher yordamida kartaning namunaviy chuqurchasiga vertikal va sekin 3 tomchi (taxminan 100 uL) qo'shing.
7. "Standart sinov" tugmasini bosing, 15 daqiqadan so'ng asbob avtomatik ravishda sinov kartasini aniqlaydi, natijalarni asbobning displey ekranidan o'qishi va sinov natijalarini yozib olishi/chop etishi mumkin.
8. Portativ immunitet analizatori (WIZ-A101) ko'rsatmalariga qarang.

KUTILGAN QIYMATLAR
HP-Ag <10
Har bir laboratoriya o'z bemor populyatsiyasini ifodalovchi o'zining normal diapazonini belgilashi tavsiya etiladi.

TEST NATIJALARI VA TALQINLASH
1. Namunadagi HP-Ag 10 dan ortiq bo'lsa va fiziologik holatning o'zgarishini istisno qilishi kerak. Natijalar haqiqatan ham g'ayritabiiy va klinik alomatlar bilan tashxis qo'yilishi kerak.
2. Ushbu usulning natijalari faqat ushbu usulda belgilangan mos yozuvlar diapazonlariga tegishli va boshqa usullar bilan to'g'ridan-to'g'ri taqqoslash mumkin emas.
3. Boshqa omillar ham aniqlash natijalarida xatolarga olib kelishi mumkin, jumladan, texnik sabablar, operatsion xatolar va boshqa namunaviy omillar.

SAQLASH VA BARQARORLIK
1. To'plam ishlab chiqarilgan kundan boshlab 18 oylik yaroqlilik muddatiga ega. Ishlatilmagan to'plamlarni 2-30°C haroratda saqlang. MUZLATMAGANING. Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmang.
2. Sinov o'tkazishga tayyor bo'lmaguningizcha, yopiq paketni ochmang va bir martalik sinovni kerakli muhitda (harorat 2-35℃, namlik 40-90%) iloji boricha tezroq 60 daqiqa ichida ishlatish tavsiya etiladi.
3. Namuna suyultiruvchisi ochilgandan so'ng darhol ishlatiladi.

OGOHLANTIRISHLAR VA EHTIYOT CHORALARI
To'plam muhrlangan va namlikdan himoyalangan bo'lishi kerak.
Barcha ijobiy namunalar boshqa metodologiyalar bilan tasdiqlanishi kerak.
Barcha namunalar potentsial ifloslantiruvchi sifatida ko'rib chiqilishi kerak.
Muddati o'tgan reaktivdan FOYDALANMANG.
Turli partiya raqamlariga ega to'plamlar orasida reaktivlarni ALMASHMANG.
Sinov kartalari va bir martalik ishlatiladigan aksessuarlarni qayta ishlatmang.
Noto'g'ri ishlash, ortiqcha yoki kam namuna natija og'ishlariga olib kelishi mumkin.

LTAQLID
Sichqoncha antikorlaridan foydalanadigan har qanday tahlilda bo'lgani kabi, namunada inson sichqonchaga qarshi antikorlari (HAMA) aralashishi ehtimoli mavjud. Tashxis qo'yish yoki davolash uchun monoklonal antikorlar preparatlarini olgan bemorlarning namunalarida HAMA bo'lishi mumkin. Bunday namunalar noto'g'ri ijobiy yoki noto'g'ri salbiy natijalarga olib kelishi mumkin.
Ushbu test natijasi faqat klinik ma'lumotnoma uchun berilgan, klinik tashxis qo'yish va davolash uchun yagona asos bo'lib xizmat qilmasligi kerak, bemorni klinik boshqarish uning alomatlari, tibbiy tarixi, boshqa laboratoriya tekshiruvlari, davolanishga javob, epidemiologiya va boshqa ma'lumotlar bilan birgalikda har tomonlama ko'rib chiqilishi kerak.
Ushbu reagent faqat najas tahlillari uchun ishlatiladi. So'lak va siydik kabi boshqa namunalar uchun ishlatilganda aniq natija bermasligi mumkin.

ISHLASH XUSUSIYATLARI

RMA'LUMOTLAR

1. Shao, JL va F. Wu. Helicobacter pylori ni aniqlash usullaridagi so'nggi yutuqlar [J]. Gastroenterologiya va gepatologiya jurnali, 2012,21(8):691-694
2.Hansen JH va boshqalar. HAMA sichqoncha monoklonal antikorlarga asoslangan immunoassaylar bilan aralashuvi [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
3. Levinson SS. Geterofil antitanalarning tabiati va immunoassay interferensiyasidagi roli [J]. Clin Immunoassay jurnali, 1992,15:108-114.

Foydalanilgan belgilar kaliti:

	In vitro diagnostika tibbiy qurilmasi
	Ishlab chiqaruvchi
	2-30℃ haroratda saqlang
	Tugash muddati
	Qayta ishlatmang
	DIQQAT
	Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarga qarang

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Manzil: 3-4-qavat, 16-bino, Biotibbiyot ustaxonasi, 2030 Wengjiao West Road, Haicang tumani, 361026, Xiamen, Xitoy
Tel: +86-592-6808278
Faks: +86-592-6808279