សំណុំឧបករណ៍វិនិច្ឆ័យសម្រាប់អង់ទីហ្សែនទៅនឹង Helicobacter Pylori(ការវិភាគរកសារធាតុ fluorescence Immunochromatographic)
សម្រាប់ប្រើប្រាស់សម្រាប់ធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៅក្នុង vitro តែប៉ុណ្ណោះ
សូមអានឯកសារភ្ជាប់កញ្ចប់នេះដោយប្រុងប្រយ័ត្នមុនពេលប្រើប្រាស់ ហើយអនុវត្តតាមការណែនាំយ៉ាងតឹងរ៉ឹង។ ភាពជឿជាក់នៃលទ្ធផលវិភាគមិនអាចធានាបានទេ ប្រសិនបើមានគម្លាតណាមួយពីការណែនាំនៅក្នុងឯកសារភ្ជាប់កញ្ចប់នេះ។

ការប្រើប្រាស់ដែលបានគ្រោងទុក
ឈុតធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យសម្រាប់អង់ទីហ្សែនទៅនឹង Helicobacter Pylori (ការវិភាគរកសារធាតុ fluorescence Immunochromatographic Assay) គឺស័ក្តិសមសម្រាប់ការរកឃើញបរិមាណអង់ទីហ្សែន HP លាមករបស់មនុស្សដោយការវិភាគរកសារធាតុ fluorescence immunochromatographic ដែលមានតម្លៃវិនិច្ឆ័យបន្ថែមដ៏សំខាន់សម្រាប់ការឆ្លងមេរោគក្រពះ។ គំរូវិជ្ជមានទាំងអស់ត្រូវតែបញ្ជាក់ដោយវិធីសាស្រ្តផ្សេងទៀត។ ការធ្វើតេស្តនេះគឺសម្រាប់តែការប្រើប្រាស់ជាអ្នកជំនាញថែទាំសុខភាពប៉ុណ្ណោះ។

សេចក្តីសង្ខេប
ការឆ្លងមេរោគ Helicobacter pylori ក្នុងក្រពះមានទំនាក់ទំនងយ៉ាងជិតស្និទ្ធជាមួយនឹងជំងឺរលាកក្រពះរ៉ាំរ៉ៃ ដំបៅក្រពះ មហារីកក្រពះ និងជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរដែលទាក់ទងនឹងភ្នាសរំអិលក្រពះ។ អត្រាឆ្លងមេរោគ Hp ylori ប្រហែល 90% ចំពោះអ្នកជំងឺមហារីកក្រពះ ដំបៅក្រពះ ដំបៅពោះវៀនតូច និងមហារីកក្រពះ។ អង្គការសុខភាពពិភពលោកបានកំណត់អត្តសញ្ញាណ H. pylori ជាកត្តាបង្កមហារីកប្រភេទទីមួយ ហើយវាច្បាស់ជាកត្តាហានិភ័យសម្រាប់ជំងឺមហារីកក្រពះ។ ការរកឃើញ H. pylori មានតម្លៃយ៉ាងខ្លាំងក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យការឆ្លងមេរោគ H. pylori។ ការធ្វើតេស្តនេះផ្អែកលើបច្ចេកទេសវិភាគ immunochromatographic fluorescence ដែលអាចផ្តល់លទ្ធផលក្នុងរយៈពេល 15 នាទី។

គោលការណ៍នៃនីតិវិធី

បន្ទះនេះមានអង្គបដិប្រាណស្រោបប្រឆាំងនឹង HP នៅលើតំបន់សាកល្បង ដែលត្រូវបានភ្ជាប់ទៅនឹងក្រូម៉ាតូក្រាហ្វីភ្នាសជាមុន។ បន្ទះស្លាកត្រូវបានស្រោបដោយអង្គបដិប្រាណប្រឆាំង HP ដែលមានស្លាក fluorescent ជាមុន។ នៅពេលធ្វើតេស្តគំរូវិជ្ជមាន HP នៅក្នុងគំរូអាចត្រូវបានលាយជាមួយអង្គបដិប្រាណប្រឆាំង HP ដែលមានស្លាក fluorescent ហើយបង្កើតជាល្បាយភាពស៊ាំ។ នៅពេលដែលល្បាយនេះត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យធ្វើចំណាកស្រុកតាមបណ្តោយបន្ទះសាកល្បង ស្មុគស្មាញ HP conjugate ត្រូវបានចាប់យកដោយអង្គបដិប្រាណស្រោបប្រឆាំងនឹង HP នៅលើភ្នាស ហើយបង្កើតជាស្មុគស្មាញ។ អាំងតង់ស៊ីតេ fluorescence មានទំនាក់ទំនងវិជ្ជមានជាមួយនឹងមាតិកា HP ។ HP នៅក្នុងគំរូអាចត្រូវបានរកឃើញដោយឧបករណ៍វិភាគ immunoassay fluorescence ។

សារធាតុប្រតិកម្ម និងសម្ភារៈដែលបានផ្គត់ផ្គង់

សមាសធាតុកញ្ចប់ 25T：
កាតសាកល្បងដែលរុំដោយស្រទាប់អាលុយមីញ៉ូមដាច់ដោយឡែកពីគ្នា ជាមួយនឹងសារធាតុស្រូបយកសំណើម 25T
សារធាតុរំលាយគំរូ 25T
បញ្ចូលកញ្ចប់ទី 1

សម្ភារៈត្រូវបានទាមទារ ប៉ុន្តែមិនត្រូវបានផ្តល់ជូន
ធុងប្រមូលសំណាក, ឧបករណ៍កំណត់ពេលវេលា

ការប្រមូល និងរក្សាទុកសំណាក
១. ប្រើធុងស្អាតដែលអាចចោលបាន ដើម្បីប្រមូលសំណាកលាមកស្រស់ៗ ហើយធ្វើតេស្តភ្លាមៗ។ ប្រសិនបើមិនអាចធ្វើតេស្តភ្លាមៗបានទេ សូមរក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាព ២-៨អង្សាសេ រយៈពេល ៣ថ្ងៃ ឬក្រោម -១៥អង្សាសេ រយៈពេល ៦ខែ។
២. យកដំបងយកសំណាកដែលបញ្ចូលទៅក្នុងសំណាកលាមក ធ្វើម្តងទៀត ៣ ដង យកផ្នែកផ្សេងៗគ្នានៃសំណាកលាមករាល់ពេល បន្ទាប់មកដាក់ដំបងយកសំណាកត្រឡប់មកវិញ វីសឱ្យជាប់ហើយអង្រួនឱ្យសព្វ ឬប្រើដំបងយកសំណាកដែលរើសសំណាកលាមកប្រហែល ៥០ មីលីក្រាម រួចដាក់ចូលក្នុងបំពង់សំណាកលាមកដែលមានសារធាតុរំលាយសំណាក រួចវីសឱ្យជាប់។
៣. ប្រើបំពង់យកសំណាកដែលអាចចោលបាន យកសំណាកលាមកពីអ្នកជំងឺរាករូស បន្ទាប់មកបន្ថែម ៣ ដំណក់ (ប្រហែល ១០០µL) ទៅក្នុងបំពង់យកសំណាកលាមក ហើយអ្រងួនឱ្យសព្វ។

កំណត់ចំណាំ៖
១. ជៀសវាងវដ្តកក-រលាយ។
2. រលាយសំណាកទៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់មុនពេលប្រើប្រាស់។

នីតិវិធីវិភាគ
សូមអានសៀវភៅណែនាំប្រតិបត្តិការឧបករណ៍ និងឯកសារបញ្ចូលក្នុងកញ្ចប់មុនពេលធ្វើតេស្ត។
១. ដាក់​សារធាតុ​ប្រតិកម្ម និង​សំណាក​ទាំងអស់​ទុក​ឲ្យ​នៅ​សីតុណ្ហភាព​បន្ទប់។
2. បើកឧបករណ៍វិភាគភាពស៊ាំចល័ត (WIZ-A101) បញ្ចូលពាក្យសម្ងាត់គណនីចូលតាមវិធីសាស្ត្រប្រតិបត្តិការរបស់ឧបករណ៍ ហើយចូលទៅក្នុងចំណុចប្រទាក់រកឃើញ។
៣. ស្កេនលេខកូដបញ្ជាក់អត្តសញ្ញាណដើម្បីបញ្ជាក់ធាតុសាកល្បង។
៤. យកកាតសាកល្បងចេញពីថង់អាលុយមីញ៉ូម។
៥. បញ្ចូលកាតសាកល្បងចូលទៅក្នុងរន្ធកាត ស្កេនលេខកូដ QR ហើយកំណត់ធាតុសាកល្បង។
៦. ដោះគម្របចេញពីបំពង់សំណាក ហើយបោះចោលសំណាកពនលាយពីរដំណក់ដំបូង បន្ថែមសំណាកពនលាយគ្មានពពុះចំនួន ៣ ដំណក់ (ប្រហែល ១០០ មីក្រូលីត្រ) បញ្ឈរ ហើយយឺតៗចូលទៅក្នុងអណ្តូងសំណាកនៃកាតជាមួយនឹងចានចែកចាយដែលបានផ្តល់ជូន។
៧. ចុចប៊ូតុង "ការធ្វើតេស្តស្តង់ដារ" បន្ទាប់ពី ១៥ នាទី ឧបករណ៍នឹងរកឃើញកាតធ្វើតេស្តដោយស្វ័យប្រវត្តិ វាអាចអានលទ្ធផលពីអេក្រង់បង្ហាញរបស់ឧបករណ៍ ហើយកត់ត្រា/បោះពុម្ពលទ្ធផលតេស្ត។
៨. សូមមើលការណែនាំរបស់ម៉ាស៊ីនវិភាគភាពស៊ាំចល័ត (WIZ-A101)។

តម្លៃដែលរំពឹងទុក
HP-Ag<10
មន្ទីរពិសោធន៍នីមួយៗត្រូវបានណែនាំអោយបង្កើតជួរធម្មតាផ្ទាល់ខ្លួនដែលតំណាងឱ្យចំនួនអ្នកជំងឺរបស់ខ្លួន។

លទ្ធផលតេស្ត និងការបកស្រាយ
១. HP-Ag ក្នុង​សំណាក​មាន​ច្រើន​ជាង 10 ហើយ​គួរ​តែ​ច្រាន​ចោល​ការ​ផ្លាស់​ប្តូរ​ស្ថានភាព​សរីរវិទ្យា។ លទ្ធផល​ពិត​ជា​មិន​ប្រក្រតី ហើយ​គួរ​តែ​ត្រូវ​បាន​ធ្វើ​រោគវិនិច្ឆ័យ​ថា​មាន​រោគ​សញ្ញា​គ្លីនិក។
2. លទ្ធផលនៃវិធីសាស្ត្រនេះអាចអនុវត្តបានតែចំពោះជួរយោងដែលបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងវិធីសាស្ត្រនេះប៉ុណ្ណោះ ហើយមិនមានលទ្ធភាពប្រៀបធៀបដោយផ្ទាល់ជាមួយវិធីសាស្ត្រផ្សេងទៀតទេ។
៣. កត្តាផ្សេងទៀតក៏អាចបណ្តាលឱ្យមានកំហុសក្នុងលទ្ធផលនៃការរកឃើញផងដែរ រួមទាំងហេតុផលបច្ចេកទេស កំហុសប្រតិបត្តិការ និងកត្តាគំរូផ្សេងទៀត។

ការផ្ទុក និងស្ថេរភាព
១. ឧបករណ៍នេះមានអាយុកាលរក្សាទុក ១៨ ខែគិតចាប់ពីថ្ងៃផលិត។ ទុកឧបករណ៍ដែលមិនបានប្រើនៅសីតុណ្ហភាព ២-៣០ អង្សាសេ។ កុំបង្កក។ កុំប្រើលើសពីកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់។
២. កុំបើកថង់ដែលបិទជិតរហូតដល់អ្នកត្រៀមខ្លួនរួចរាល់ដើម្បីធ្វើតេស្ត ហើយការធ្វើតេស្តប្រើតែម្តងត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើក្រោមបរិយាកាសដែលត្រូវការ (សីតុណ្ហភាព ២-៣៥អង្សាសេ សំណើម ៤០-៩០%) ក្នុងរយៈពេល ៦០ នាទីឱ្យបានលឿនតាមដែលអាចធ្វើទៅបាន។
៣. សារធាតុ​រំលាយ​សំណាក​ត្រូវ​បាន​ប្រើ​ភ្លាមៗ​បន្ទាប់​ពី​បើក។

ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន
ឧបករណ៍នេះគួរតែត្រូវបានផ្សាភ្ជាប់ និងការពារពីសំណើម។
សំណាកវិជ្ជមានទាំងអស់ត្រូវតែត្រូវបានផ្ទៀងផ្ទាត់ដោយវិធីសាស្រ្តផ្សេងទៀត។
សំណាកទាំងអស់ត្រូវបានចាត់ទុកថាជាសារធាតុបំពុលដែលអាចកើតមាន។
កុំប្រើសារធាតុ​ដែលផុតកំណត់។
កុំ​ផ្លាស់ប្ដូរ​សារធាតុ​ប្រតិកម្ម​រវាង​ឧបករណ៍​ដែល​មាន​លេខ​ឡូត៍​ខុស​គ្នា។
កុំ​ប្រើ​កាត​សាកល្បង និង​គ្រឿង​បន្ថែម​ដែល​អាច​ចោល​បាន​ឡើង​វិញ។
ប្រតិបត្តិការមិនត្រឹមត្រូវ សំណាកលើស ឬតិចអាចនាំឱ្យមានគម្លាតលទ្ធផល។

Lការ​ធ្វើ​ត្រាប់​តាម
ដូចគ្នានឹងការវិភាគណាមួយដែលប្រើអង្គបដិប្រាណកណ្ដុរដែរ លទ្ធភាពនៃការជ្រៀតជ្រែកដោយអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងកណ្ដុររបស់មនុស្ស (HAMA) នៅក្នុងគំរូមាន។ គំរូពីអ្នកជំងឺដែលបានទទួលការរៀបចំអង្គបដិប្រាណម៉ូណូក្លូណាលសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ឬការព្យាបាលអាចមានផ្ទុក HAMA។ គំរូបែបនេះអាចបណ្តាលឱ្យមានលទ្ធផលវិជ្ជមានមិនពិត ឬអវិជ្ជមានមិនពិត។
លទ្ធផលតេស្តនេះគឺសម្រាប់តែជាឯកសារយោងគ្លីនិកប៉ុណ្ណោះ មិនគួរបម្រើជាមូលដ្ឋានតែមួយគត់សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងការព្យាបាលគ្លីនិកនោះទេ ការគ្រប់គ្រងគ្លីនិករបស់អ្នកជំងឺគួរតែជាការពិចារណាដ៏ទូលំទូលាយរួមផ្សំជាមួយនឹងរោគសញ្ញា ប្រវត្តិវេជ្ជសាស្ត្រ ការពិនិត្យមន្ទីរពិសោធន៍ផ្សេងទៀត ការឆ្លើយតបនៃការព្យាបាល រោគរាតត្បាត និងព័ត៌មានផ្សេងៗទៀត។
សារធាតុ​ប្រតិកម្ម​នេះ​ត្រូវ​បាន​ប្រើ​សម្រាប់​តែ​ការ​ធ្វើ​តេស្ត​លាមក​ប៉ុណ្ណោះ។ វា​អាច​នឹង​មិន​ទទួល​បាន​លទ្ធផល​ត្រឹមត្រូវ​ទេ​នៅពេល​ប្រើ​សម្រាប់​សំណាក​ផ្សេង​ទៀត​ដូចជា​ទឹកមាត់ និង​ទឹកនោម​ជាដើម។

លក្ខណៈ​នៃ​ការ​អនុវត្ត

Rឯកសារយោង

១. Shao, JL&F. Wu. វឌ្ឍនភាពថ្មីៗក្នុងវិធីសាស្ត្ររកឃើញ Helicobacter pylori [J]. ទិនានុប្បវត្តិ Gastroenterology and Hepatology, 2012,21(8):691-694
2.Hansen JH, et al. ការជ្រៀតជ្រែក HAMA ជាមួយនឹងការវិភាគភាពស៊ាំដែលមានមូលដ្ឋានលើអង្គបដិប្រាណម៉ូណូក្លូណាល Murine [J].J នៃ Clin Immunoassay, 1993,16:294-299។
៣.Levinson SS. ធម្មជាតិនៃអង្គបដិប្រាណ Heterophilic និងតួនាទីក្នុងការជ្រៀតជ្រែក Immunoassay [J].J នៃ Clin Immunoassay, 1992,15:108-114។

គន្លឹះ​សម្រាប់​និមិត្តសញ្ញា​ដែល​បាន​ប្រើ៖

	ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រវិនិច្ឆ័យរោគក្នុងវីត្រូ
	ក្រុមហ៊ុនផលិត
	រក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាព 2-30 ℃
	កាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់
	កុំប្រើឡើងវិញ
	ប្រយ័ត្ន
	សូមមើលការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

ក្រុមហ៊ុន Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
អាសយដ្ឋាន៖ ជាន់ទី 3-4 អគារលេខ 16 សិក្ខាសាលាជីវវេជ្ជសាស្ត្រ ផ្លូវវ៉េងជៀវខាងលិចលេខ 2030 ស្រុកហៃកាង 361026 សៀមិន ប្រទេសចិន
ទូរស័ព្ទ៖ +៨៦-៥៩២-៦៨០៨២៧៨
ទូរសារ៖ +៨៦-៥៩២-៦៨០៨២៧៩