Helicobacter Pylori антигенин аныктоочу диагностикалык комплект(Флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ)
In vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана
Колдонуудан мурун ушул кутучадагы маалыматты кунт коюп окуп чыгыңыз жана көрсөтмөлөрдү так аткарыңыз. Эгерде ушул кутучадагы көрсөтмөлөрдөн кандайдыр бир четтөөлөр болсо, анализдин жыйынтыктарынын ишенимдүүлүгүнө кепилдик берилбейт.

КОЛДОНУУ ҮЧҮН НИЕТТЕЛГЕН
Helicobacter Pylori антигенин аныктоочу диагностикалык комплект (флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ) ашказан инфекциялары үчүн маанилүү кошумча диагностикалык мааниге ээ болгон флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ аркылуу адамдын заңындагы HP антигенин сандык аныктоо үчүн ылайыктуу. Бардык оң үлгүлөр башка методологиялар менен тастыкталышы керек. Бул тест саламаттыкты сактоо адистеринин колдонуусу үчүн гана арналган.

КЫСКАЧА МААЛЫМАТ
Ашказандагы Helicobacter pylori инфекциясы өнөкөт гастрит, ашказан жарасы, ашказан аденокарциномасы, ашказан былжыр челинин лимфомасы менен тыгыз байланышта, Hp ylori инфекциясынын көрсөткүчү гастрит, ашказан жарасы, он эки эли ичегинин жарасы жана ашказан рагы менен ооругандарда болжол менен 90% түзөт. Дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюму h. pyloriди ракты пайда кылуучу биринчи типтеги фактор катары аныктаган жана ашказан рагы үчүн коркунуч фактору болуп саналат. H. pylori инфекциясын аныктоо h. pylori инфекциясын диагноздоодо чоң мааниге ээ. Бул тест 15 мүнөттүн ичинде натыйжа бере турган флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ ыкмасына негизделген.

ТАРТИБИНИН ПРИНЦИПИ

Тилкеде сыноо аймагында HPге каршы каптоо антителосу бар, ал мембраналык хроматографияга алдын ала бекитилет. Белгиленген төшөк алдын ала флуоресценция менен белгиленген HPге каршы антитело менен капталат. Оң үлгүнү сыноодо, үлгүдөгү HP флуоресценция менен белгиленген HPге каршы антитело менен аралаштырылып, иммундук аралашманы түзүшү мүмкүн. Аралашма тест тилкеси боюнча миграцияланганда, HP конъюгат комплекси мембранадагы HPге каршы каптоо антителосу менен кармалып, комплексти түзөт. Флуоресценциянын интенсивдүүлүгү HP курамы менен оң корреляцияланат. Үлгүдөгү HP флуоресценциялык иммуноанализ анализатору менен аныкталышы мүмкүн.

Берилген реагенттер жана материалдар

25T таңгак компоненттери：
Сыноо картасы өзүнчө фольга баштыкчасына 25T кургаткыч менен капталган
Үлгү эриткичтери 25T
Пакеттин кошумча баракчасы 1

ТАЛАП КЫЛЫНАТ, БИРОК БЕРИЛБЕГЕН МАТЕРИАЛДАР
Үлгү чогултуу контейнери, таймер

ҮЛГҮ АЛУУ ЖАНА САКТОО
1. Жаңы заң үлгүлөрүн чогултуу үчүн бир жолку таза идиш колдонуңуз жана дароо текшериңиз. Эгерде дароо текшере албасаңыз, 2-8°C температурада 3 күн же -15°Cден төмөн температурада 6 ай сактаңыз.
2. Заң үлгүсүнө салынган үлгү алуу таякчасын алып чыгыңыз, аракетти 3 жолу кайталаңыз, ар бир жолу заң үлгүсүнүн ар кайсы бөлүктөрүн алыңыз, андан кийин үлгү алуу таякчасын кайра салып, бурап бекем бурап, жакшылап чайкаңыз. Же болбосо, үлгү алуу таякчасын колдонуп, болжол менен 50 мг заң үлгүсүн алып, үлгү суюлтулган заң үлгүсү түтүгүнө салып, бекем бурап бекитиңиз.
3. Бир жолу колдонулуучу пипетка үлгүсүн колдонуңуз. Ич өткөк менен ооруган бейтаптын заң үлгүсүн алыңыз, андан кийин заң үлгүсүн алуу үчүн түтүккө 3 тамчы (болжол менен 100 мкл) кошуп, жакшылап чайкаңыз.

Эскертүүлөр:
1. Тоңуу-эрүү циклдеринен алыс болуңуз.
2. Колдонуудан мурун үлгүлөрдү бөлмө температурасына чейин эритүү керек.

СЫНОО ТАРТИБИ
Сыноодон мурун, аспаптын иштөө боюнча колдонмосун жана таңгактагы кошумча баракчаны окуп чыгыңыз.
1. Бардык реагенттерди жана үлгүлөрдү бөлмө температурасына чейин калтырыңыз.
2. Көчмө иммундук анализаторду (WIZ-A101) ачыңыз, аспаптын иштөө ыкмасына ылайык эсеп сырсөзүн киргизиңиз жана аныктоо интерфейсин киргизиңиз.
3. Сыноочу нерсени ырастоо үчүн идентификация кодун сканерлеңиз.
4. Фольга баштыгынан сыноо картасын алып чыгыңыз.
5. Тест картасын картанын уячасына салыңыз, QR кодун сканерлеп, тесттин объектисин аныктаңыз.
6. Үлгү түтүгүнөн капкакты алып, суюлтулган үлгүнүн алгачкы эки тамчысын төгүп, берилген диспетка менен картанын үлгү кудугуна тигинен жана жай 3 тамчы (болжол менен 100 мкл) кошуңуз.
7. "Стандарттык тест" баскычын чыкылдатыңыз, 15 мүнөттөн кийин, аспап автоматтык түрдө тест картасын аныктайт, ал аспаптын дисплей экранынан жыйынтыктарды окуй алат жана тесттин жыйынтыктарын жазып/басып чыгара алат.
8. Көчмө иммундук анализатордун (WIZ-A101) көрсөтмөсүнө кайрылыңыз.

КҮТҮЛГӨН БААЛУУЛУКТАР
HP-Ag<10
Ар бир лаборатория өзүнүн пациенттеринин популяциясын чагылдырган өзүнүн нормалдуу диапазонун түзүү сунушталат.

ТЕСТТИН ЖЫЙЫНТЫКТАРЫ ЖАНА ЧЕЧМЕЛЕӨ
1. Үлгүдөгү HP-Ag 10дон ашык жана физиологиялык абалдын өзгөрүшүн жокко чыгарышы керек. Жыйынтыктар чындыгында анормалдуу жана клиникалык симптомдор менен диагноз коюлушу керек.
2. Бул ыкманын жыйынтыктары ушул ыкмада белгиленген шилтеме диапазондоруна гана тиешелүү жана башка ыкмалар менен түздөн-түз салыштырууга мүмкүн эмес.
3. Башка факторлор да аныктоо натыйжаларында каталарды жаратышы мүмкүн, анын ичинде техникалык себептер, операциялык каталар жана башка үлгү факторлору.

САКТОО ЖАНА ТУРУКТУУЛУК
1. Комплекттин жарактуулук мөөнөтү өндүрүлгөн күндөн тартып 18 ай. Колдонулбаган комплекттерди 2-30°C температурада сактаңыз. ТОҢДУРБАҢЫЗ. Жарактуулук мөөнөтү аяктагандан кийин колдонбоңуз.
2. Сыноо жүргүзүүгө даяр болмоюнча, жабык баштыкты ачпаңыз, ал эми бир жолку колдонулуучу сыноону мүмкүн болушунча тезирээк, керектүү чөйрөдө (температура 2-35℃, нымдуулук 40-90%) 60 мүнөттүн ичинде колдонуу сунушталат.
3. Үлгү эриткичи ачылгандан кийин дароо колдонулат.

ЭСКЕРТҮҮЛӨР ЖАНА САКТЫК ЧАРАЛАРЫ
Комплект герметикалык жана нымдуулуктан корголушу керек.
Бардык оң үлгүлөр башка методологиялар менен текшерилиши керек.
Бардык үлгүлөр потенциалдуу булгоочу катары каралат.
Жарактуулук мөөнөтү өтүп кеткен реагентти КОЛДОНБОҢУЗ.
.Ар кандай партия номерлери бар комплекттердин ортосунда реагенттерди АЛМАШТЫРБАҢЫЗ.
.Тест карталарын жана бир жолу колдонулуучу аксессуарларды кайра колдонбоңуз.
Туура эмес иштөө, ашыкча же аз үлгү натыйжанын четтөөлөрүнө алып келиши мүмкүн.

LТУУРАЛОО
Чычкан антителолорун колдонгон ар кандай анализ сыяктуу эле, үлгүгө адамдын чычканга каршы антителолорунун (HAMA) кийлигишүүсү мүмкүн. Диагноз коюу же терапия үчүн моноклоналдык антителолордун препараттарын алган бейтаптардын үлгүлөрүндө HAMA болушу мүмкүн. Мындай үлгүлөр жалган оң же жалган терс натыйжаларды алып келиши мүмкүн.
Бул тесттин жыйынтыгы клиникалык маалымат үчүн гана берилген, клиникалык диагноз коюу жана дарылоо үчүн жалгыз негиз болбошу керек, бейтапты клиникалык жактан дарылоо анын симптомдору, медициналык тарыхы, башка лабораториялык изилдөөлөр, дарылоого болгон реакция, эпидемиология жана башка маалыматтар менен айкалышып, комплекстүү каралышы керек.
Бул реагент заң анализдери үчүн гана колдонулат. Ал шилекей жана заара сыяктуу башка үлгүлөр үчүн колдонулганда так натыйжа бербеши мүмкүн.

АТКАРУУ МҮНӨЗДӨМӨЛӨРҮ

RМААЛЫМАТТАР

1. Шао, ЖЛ жана Ф. Ву. Helicobacter pylori аныктоо ыкмаларындагы акыркы жетишкендиктер [J]. Гастроэнтерология жана гепатология журналы, 2012,21(8):691-694
2. Хансен Ж.Х. жана башкалар. HAMA чычкандардын моноклоналдык антителолоруна негизделген иммуноанализдер менен кийлигишүүсү [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
3. Левинсон С.С. Гетерофилдик антителолордун мүнөзү жана иммундук анализдин интерференциясындагы ролу [J]. Clin Immunoassay журналынын журналы, 1992, 15: 108-114.

Колдонулган символдордун ачкычы:

	In Vitro диагностикалык медициналык аппарат
	Өндүрүүчү
	2-30℃ температурада сактаңыз
	Жарамдык датасы
	Кайра колдонбоңуз
	САК БОЛУҢУЗ
	Колдонуу боюнча көрсөтмөлөрдү караңыз

Сямынь Виз Биотех КО., ЖЧК
Дареги: Кытай, Сямынь, 361026, Хайцан району, Вэньцзяо Вест Роуд, 2030, №16 имарат, 3-4-кабат
Тел: +86-592-6808278
Факс: +86-592-6808279