ຊຸດກວດວິນິດໄສສຳລັບແອນຕິເຈນຕໍ່ເຮລິໂຄແບັກເຕີ ໄພໂລຣີ(ການວິເຄາະດ້ວຍວິທີອິມມູໂນໂຄຣມາໂຕກຣາຟີແບບຟລູອໍເຣສເຊັນ)
ສຳລັບການນຳໃຊ້ໃນການວິນິດໄສໃນຫຼອດທົດລອງເທົ່ານັ້ນ
ກະລຸນາອ່ານໃບຍ່ອຍນີ້ຢ່າງລະອຽດກ່ອນການນຳໃຊ້ ແລະ ປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ຄວາມໜ້າເຊື່ອຖືຂອງຜົນການທົດສອບບໍ່ສາມາດຮັບປະກັນໄດ້ ຖ້າຫາກມີຄວາມຜິດປົກກະຕິຈາກຄຳແນະນຳໃນໃບຍ່ອຍນີ້.

ຈຸດປະສົງການນຳໃຊ້
ຊຸດວິນິດໄສສຳລັບແອນຕິເຈນຕໍ່ Helicobacter Pylori (ການກວດວິເຄາະອິມມູໂນໂຄຣມາໂຕກຣາຟິກແບບຟຼູອໍເຣສເຊັນ) ແມ່ນເໝາະສົມສຳລັບການກວດຫາປະລິມານຂອງແອນຕິເຈນ HP ໃນອາຈົມຂອງມະນຸດໂດຍການກວດວິເຄາະອິມມູໂນໂຄຣມາໂຕກຣາຟິກແບບຟຼູອໍເຣສເຊັນ, ເຊິ່ງມີຄຸນຄ່າການວິນິດໄສເສີມທີ່ສຳຄັນສຳລັບການຕິດເຊື້ອໃນກະເພາະອາຫານ. ຕົວຢ່າງທີ່ເປັນບວກທັງໝົດຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນໂດຍວິທີການອື່ນໆ. ການກວດນີ້ແມ່ນມີຈຸດປະສົງສຳລັບການນຳໃຊ້ຂອງຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບເທົ່ານັ້ນ.

ສະຫຼຸບ
ການຕິດເຊື້ອເຮລິໂຄແບັກເຕີ ໄພໂລໄຣໃນກະເພາະອາຫານມີຄວາມກ່ຽວຂ້ອງຢ່າງໃກ້ຊິດກັບພະຍາດກະເພາະອາຫານຊຳເຮື້ອ, ແຜໃນກະເພາະອາຫານ, ມະເຮັງກະເພາະອາຫານ, ມະເຮັງຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບເຍື່ອເມືອກກະເພາະອາຫານ, ອັດຕາການຕິດເຊື້ອ Hp ylori ປະມານ 90% ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດກະເພາະອາຫານ, ແຜໃນກະເພາະອາຫານ, ແຜໃນລຳໄສ້ນ້ອຍ ແລະ ມະເຮັງກະເພາະອາຫານ. ອົງການອະນາໄມໂລກໄດ້ກຳນົດເຊື້ອ H. pylori ເປັນປັດໄຈກໍ່ໃຫ້ເກີດມະເຮັງຊະນິດທຳອິດ ແລະ ເປັນປັດໄຈສ່ຽງຕໍ່ການເປັນມະເຮັງກະເພາະອາຫານຢ່າງຈະແຈ້ງ. ການກວດຫາເຊື້ອ H. pylori ມີປະໂຫຍດຫຼາຍໃນການວິນິດໄສການຕິດເຊື້ອ H. pylori. ການທົດສອບແມ່ນອີງໃສ່ເຕັກນິກການວິເຄາະອິມມູໂນໂຄຣມາໂຕກຣາຟິກແບບຟລູອໍເຣສເຊັນ, ເຊິ່ງສາມາດໃຫ້ຜົນໄດ້ພາຍໃນ 15 ນາທີ.

ຫຼັກການຂອງຂັ້ນຕອນ

ແຖບດັ່ງກ່າວມີພູມຕ້ານທານເຄືອບຕ້ານ HP ຢູ່ໃນບໍລິເວນທົດສອບ, ເຊິ່ງຖືກຕິດກັບໂຄຣມາໂຕກຣາຟີເຍື່ອລ່ວງໜ້າ. ແຜ່ນປ້າຍຖືກເຄືອບດ້ວຍພູມຕ້ານທານຕ້ານ HP ທີ່ມີປ້າຍ fluorescence ລ່ວງໜ້າ. ເມື່ອທົດສອບຕົວຢ່າງທີ່ເປັນບວກ, HP ໃນຕົວຢ່າງສາມາດປະສົມກັບພູມຕ້ານທານຕ້ານ HP ທີ່ມີປ້າຍ fluorescence, ແລະສ້າງສ່ວນປະສົມພູມຕ້ານທານ. ເນື່ອງຈາກສ່ວນປະສົມຖືກອະນຸຍາດໃຫ້ເຄື່ອນຍ້າຍໄປຕາມແຖບທົດສອບ, ສະລັບສັບຊ້ອນ HP ຈະຖືກຈັບໂດຍພູມຕ້ານທານເຄືອບຕ້ານ HP ຢູ່ເທິງເຍື່ອແລະສ້າງສະລັບສັບຊ້ອນ. ຄວາມເຂັ້ມຂອງການເຍືອງແສງແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງໃນທາງບວກກັບປະລິມານ HP. HP ໃນຕົວຢ່າງສາມາດກວດພົບໄດ້ໂດຍເຄື່ອງວິເຄາະພູມຕ້ານທານ fluorescence.

ສານເຄມີ ແລະ ວັດສະດຸທີ່ສະໜອງໃຫ້

ອົງປະກອບຊຸດ 25T：
ບັດທົດສອບແຍກຕ່າງຫາກທີ່ຫຸ້ມດ້ວຍຟອຍທີ່ມີສານດູດຄວາມຊຸ່ມ 25T
ຕົວລະລາຍຕົວຢ່າງ 25T
ກ່ອງໃສ່ຊຸດ 1

ຕ້ອງມີອຸປະກອນແຕ່ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້
ພາຊະນະເກັບຕົວຢ່າງ, ໂມງຈັບເວລາ

ການເກັບຕົວຢ່າງ ແລະ ການເກັບຮັກສາ
1. ໃຊ້ພາຊະນະທີ່ສະອາດໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມເພື່ອເກັບຕົວຢ່າງອາຈົມສົດ, ແລະ ທົດສອບທັນທີ. ຖ້າບໍ່ສາມາດທົດສອບໄດ້ທັນທີ, ກະລຸນາເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ອຸນຫະພູມ 2-8°C ເປັນເວລາ 3 ມື້ ຫຼື ຕ່ຳກວ່າ -15°C ເປັນເວລາ 6 ເດືອນ.
2. ເອົາໄມ້ເກັບຕົວຢ່າງທີ່ສຽບເຂົ້າໄປໃນຕົວຢ່າງອາຈົມອອກ, ເຮັດຊ້ຳ 3 ຄັ້ງ, ເກັບຕົວຢ່າງອາຈົມສ່ວນຕ່າງໆໃນແຕ່ລະຄັ້ງ, ຈາກນັ້ນໃສ່ໄມ້ເກັບຕົວຢ່າງກັບຄືນ, ໝຸນໃຫ້ແໜ້ນ ແລະ ສັ່ນໃຫ້ດີ, ຫຼື ໃຊ້ໄມ້ເກັບຕົວຢ່າງທີ່ເກັບຕົວຢ່າງອາຈົມປະມານ 50 ມກ, ແລະ ໃສ່ໃນທໍ່ເກັບຕົວຢ່າງອາຈົມທີ່ມີນ້ຳຢາລະລາຍ, ແລະ ໝຸນໃຫ້ແໜ້ນ.
3. ໃຊ້ທໍ່ເກັບຕົວຢ່າງແບບໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມ ເພື່ອເກັບຕົວຢ່າງອາຈົມຈາກຄົນເຈັບທີ່ຖອກທ້ອງ, ຈາກນັ້ນຕື່ມ 3 ຢອດ (ປະມານ 100µL) ໃສ່ທໍ່ເກັບຕົວຢ່າງອາຈົມ ແລະ ສັ່ນໃຫ້ເຂົ້າກັນດີ.

ໝາຍເຫດ:
1. ຫຼີກລ່ຽງວົງຈອນການແຊ່ແຂງ-ລະລາຍ.
2. ລະລາຍຕົວຢ່າງໃຫ້ຢູ່ໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງກ່ອນການນຳໃຊ້.

ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ
ກະລຸນາອ່ານຄູ່ມືການໃຊ້ງານເຄື່ອງມື ແລະ ເອກະສານໃສ່ໃນຊຸດກ່ອນການທົດສອບ.
1. ວາງສານສະກັດ ແລະ ຕົວຢ່າງທັງໝົດໄວ້ໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງ.
2. ເປີດເຄື່ອງວິເຄາະພູມຄຸ້ມກັນແບບພົກພາ (WIZ-A101), ໃສ່ລະຫັດຜ່ານບັນຊີເພື່ອເຂົ້າສູ່ລະບົບຕາມວິທີການໃຊ້ງານຂອງເຄື່ອງມື, ແລະ ເຂົ້າສູ່ໜ້າຈໍກວດຈັບ.
3. ສະແກນລະຫັດການກວດສອບເພື່ອຢືນຢັນລາຍການທົດສອບ.
4. ເອົາບັດທົດສອບອອກຈາກຖົງຟອຍ.
5. ໃສ່ບັດທົດສອບເຂົ້າໄປໃນຊ່ອງບັດ, ສະແກນລະຫັດ QR, ແລະ ກຳນົດລາຍການທົດສອບ.
6. ເອົາຝາປິດອອກຈາກທໍ່ເກັບຕົວຢ່າງ ແລະ ຖິ້ມຕົວຢ່າງທີ່ເຈືອຈາງສອງຢອດທຳອິດ, ຕື່ມຕົວຢ່າງທີ່ບໍ່ມີຟອງ 3 ຢອດ (ປະມານ 100uL) ໃນແນວຕັ້ງ ແລະ ຄ່ອຍໆເຂົ້າໄປໃນບໍ່ເກັບຕົວຢ່າງຂອງບັດພ້ອມກັບເຄື່ອງແຈກຈ່າຍທີ່ສະໜອງໃຫ້.
7. ກົດປຸ່ມ “ການທົດສອບມາດຕະຖານ”, ຫຼັງຈາກ 15 ນາທີ, ເຄື່ອງມືຈະກວດຫາບັດທົດສອບໂດຍອັດຕະໂນມັດ, ມັນສາມາດອ່ານຜົນໄດ້ຮັບຈາກໜ້າຈໍສະແດງຜົນຂອງເຄື່ອງມື, ແລະບັນທຶກ/ພິມຜົນການທົດສອບ.
8. ອ້າງອີງຄຳແນະນຳຂອງເຄື່ອງວິເຄາະພູມຄຸ້ມກັນແບບພົກພາ (WIZ-A101).

ຄ່າທີ່ຄາດຫວັງ
HP-Ag <10
ແນະນຳໃຫ້ແຕ່ລະຫ້ອງທົດລອງສ້າງຂອບເຂດປົກກະຕິຂອງຕົນເອງທີ່ເປັນຕົວແທນໃຫ້ແກ່ກຸ່ມຄົນເຈັບຂອງມັນ.

ຜົນການທົດສອບ ແລະ ການຕີຄວາມໝາຍ
1. HP-Ag ໃນຕົວຢ່າງຫຼາຍກວ່າ 10, ແລະຄວນຕັດການປ່ຽນແປງຂອງສະພາບທາງສະລີລະວິທະຍາອອກ. ຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນຜິດປົກກະຕິແທ້ໆ ແລະຄວນໄດ້ຮັບການວິນິດໄສວ່າມີອາການທາງຄລີນິກ.
2. ຜົນໄດ້ຮັບຂອງວິທີການນີ້ແມ່ນໃຊ້ໄດ້ກັບຂອບເຂດອ້າງອີງທີ່ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນວິທີການນີ້ເທົ່ານັ້ນ, ແລະບໍ່ມີການປຽບທຽບໂດຍກົງກັບວິທີການອື່ນໆ.
3. ປັດໄຈອື່ນໆຍັງສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມຜິດພາດໃນຜົນການກວດສອບໄດ້, ລວມທັງເຫດຜົນທາງດ້ານເຕັກນິກ, ຄວາມຜິດພາດໃນການດຳເນີນງານ ແລະ ປັດໄຈຕົວຢ່າງອື່ນໆ.

ການເກັບຮັກສາ ແລະ ຄວາມໝັ້ນຄົງ
1. ຊຸດຢາມີອາຍຸ 18 ເດືອນນັບຈາກວັນທີ່ຜະລິດ. ເກັບຮັກສາຊຸດຢາທີ່ບໍ່ໄດ້ໃຊ້ໄວ້ທີ່ອຸນຫະພູມ 2-30°C. ຫ້າມແຊ່ແຂງ. ຫ້າມໃຊ້ເກີນວັນໝົດອາຍຸ.
2. ຢ່າເປີດຖົງທີ່ປິດສະໜິດຈົນກວ່າທ່ານຈະພ້ອມທີ່ຈະທົດສອບ, ແລະ ແນະນຳໃຫ້ໃຊ້ການທົດສອບແບບໃຊ້ຄັ້ງດຽວພາຍໃຕ້ສະພາບແວດລ້ອມທີ່ຕ້ອງການ (ອຸນຫະພູມ 2-35℃, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ 40-90%) ພາຍໃນ 60 ນາທີໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້.
3. ຕົວຢ່າງນ້ຳຢາລະລາຍຖືກນໍາໃຊ້ທັນທີຫຼັງຈາກຖືກເປີດ.

ຄຳເຕືອນ ແລະ ຂໍ້ຄວນລະວັງ
ຊຸດອຸປະກອນຄວນໄດ້ຮັບການຜະນຶກເຂົ້າກັນ ແລະ ປ້ອງກັນຈາກຄວາມຊຸ່ມ.
ຕົວຢ່າງໃນທາງບວກທັງໝົດຕ້ອງໄດ້ຮັບການກວດສອບໂດຍວິທີການອື່ນໆ.
ຕົວຢ່າງທັງໝົດຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະຕິບັດຄືກັບສານມົນລະພິດທີ່ອາດເກີດຂຶ້ນ.
ຫ້າມໃຊ້ນໍ້າຢາທີ່ໝົດອາຍຸ.
ຫ້າມແລກປ່ຽນສານເຄມີລະຫວ່າງຊຸດເຄື່ອງມືທີ່ມີເລກທີ່ລ໋ອດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.
ຫ້າມນຳບັດທົດສອບ ແລະ ອຸປະກອນເສີມທີ່ໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມມາໃຊ້ຄືນ.
ການເຮັດວຽກຜິດພາດ, ຕົວຢ່າງຫຼາຍເກີນໄປ ຫຼື ໜ້ອຍສາມາດນຳໄປສູ່ການເບ່ຽງເບນຂອງຜົນໄດ້ຮັບ.

Lການລອກລຽນແບບ
ເຊັ່ນດຽວກັບການວິເຄາະໃດໆທີ່ໃຊ້ພູມຕ້ານທານໜູ, ມີຄວາມເປັນໄປໄດ້ທີ່ຈະຕ້ອງແຊກແຊງໂດຍພູມຕ້ານທານຕ້ານໜູຂອງມະນຸດ (HAMA) ໃນຕົວຢ່າງ. ຕົວຢ່າງຈາກຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການກະກຽມພູມຕ້ານທານໂມໂນໂຄລນສຳລັບການວິນິດໄສ ຫຼື ການປິ່ນປົວອາດຈະມີ HAMA. ຕົວຢ່າງດັ່ງກ່າວອາດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ ຫຼື ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
ຜົນການທົດສອບນີ້ແມ່ນເພື່ອອ້າງອີງທາງດ້ານຄລີນິກເທົ່ານັ້ນ, ບໍ່ຄວນເປັນພື້ນຖານດຽວສຳລັບການວິນິດໄສ ແລະ ການປິ່ນປົວທາງດ້ານຄລີນິກ, ການຄຸ້ມຄອງທາງດ້ານຄລີນິກຂອງຄົນເຈັບຄວນຈະພິຈາລະນາຢ່າງລະອຽດລວມກັບອາການ, ປະຫວັດທາງການແພດ, ການກວດຫ້ອງທົດລອງອື່ນໆ, ການຕອບສະໜອງຕໍ່ການປິ່ນປົວ, ລະບາດວິທະຍາ ແລະ ຂໍ້ມູນອື່ນໆ.
ນ້ຳຢານີ້ແມ່ນໃຊ້ສຳລັບການກວດອາຈົມເທົ່ານັ້ນ. ມັນອາດຈະບໍ່ໄດ້ຜົນທີ່ຖືກຕ້ອງເມື່ອໃຊ້ກັບຕົວຢ່າງອື່ນໆເຊັ່ນ: ນ້ຳລາຍ ແລະ ປັດສະວະ ແລະອື່ນໆ.

ລັກສະນະປະສິດທິພາບ

Rເອກະສານອ້າງອີງ

1. Shao, JL&F. Wu. ຄວາມກ້າວໜ້າຫຼ້າສຸດໃນວິທີການກວດຫາເຊື້ອ Helicobacter pylori [J]. ວາລະສານ Gastroenterology and Hepatology, 2012,21(8):691-694
2.Hansen JH, ແລະ ອື່ນໆ. ການແຊກແຊງ HAMA ກັບການທົດສອບພູມຕ້ານທານທີ່ອີງໃສ່ພູມຕ້ານທານໂມໂນໂຄນຂອງໜູ [J].J ຂອງ Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
3.Levinson SS. ລັກສະນະຂອງພູມຕ້ານທານ Heterophilic ແລະບົດບາດໃນການແຊກແຊງ Immunoassay [J].J ຂອງ Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

ກະແຈໃສ່ສັນຍາລັກທີ່ໃຊ້:

	ອຸປະກອນການແພດວິນິດໄສໃນຫຼອດທົດລອງ
	ຜູ້ຜະລິດ
	ເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ອຸນຫະພູມ 2-30 ℃
	ວັນໝົດອາຍຸ
	ຫ້າມນຳມາໃຊ້ຄືນ
	ຂໍ້ຄວນລະວັງ
	ປຶກສາຄຳແນະນຳສຳລັບການນຳໃຊ້

ບໍລິສັດ ເຊຍເຫມີນ ວິຊ ໄບໂອເທັກ ຈຳກັດ
ທີ່ຢູ່: ຊັ້ນ 3-4, ອາຄານເລກທີ 16, ກອງປະຊຸມການແພດຊີວະພາບ, ຖະໜົນເວີ້ງຈຽວຕາເວັນຕົກ ເລກທີ 2030, ເມືອງໄຮຊາງ, 361026, ເມືອງເຊຍເມັນ, ຈີນ
ໂທ:+86-592-6808278
ແຟັກ:+86-592-6808279