Estradiol üçin diagnostika toplumy(fluoresensiýa immunohromatografiki barlag)
Diňe in vitro diagnostika üçin ulanylýar
Ulanmazdan öň şu gaplamanyň içindäki maglumatlary üns bilen okaň we görkezmeleri berk ýerine ýetiriň. Eger şu gaplamanyň içindäki görkezmelerden haýsydyr bir üýtgeşiklikler bar bolsa, synag netijeleriniň ygtybarlylygyna kepil geçilmeýär.

NIÝETLENEN ULANYŞ
Estradiol üçin diagnostika toplumy (fluoresensiýa immunohromatografiki synag), esasan estradiol derejesini bahalandyrmak üçin ulanylýan, adam serumynda ýa-da plazmasynda estradiolyň (E2) mukdaryny anyklamak üçin ulanylýan fluoresensiýa immunohromatografiki synagdyr. Ol kömekçi diagnostika reagentidir. Ähli oňyn nusgalar başga usullar bilen tassyklanmalydyr. Bu synag diňe saglygy goraýyş hünärmenleri üçin niýetlenendir.

GYSGAÇA MAZMUN
Estradiol (E2) estrogeniň iň möhüm we iň işjeň gormonydyr. Onuň molekulýar agramy 272,3 D. Umuman, göwreli däl aýallar üçin E2 esasan follikulýar ösüş döwründe örtük we granula öýjükleri we luteal öýjükler tarapyndan bölünip çykarylýar. Göwrelilik döwründe E2 esasan plasenta tarapyndan bölünip çykarylýar, erkekler bolsa esasan ýumurtgalar tarapyndan öndürilýär. E2 gana girenden soň, 1% -den 3% -e çenli beloklara baglanmaýar, 40% -i jyns gormonlaryny birleşdirýän globuline (SHBG) baglanýar, beýlekileri bolsa albumin bilen baglanýar, bagyrdan suwda ereýän sulfatlara ýa-da glýukonaldegid efirlerine öwrülýär we siýdikden çykarylýar. E2 ýumurtgalyklaryň işini bahalandyrmak üçin möhüm gormon görkezijisidir.

PROSEDURANYŇ PRINSIPI
Synag enjamynyň membranasy synag sebitinde BSA we Estradiol konýugatlary, gözegçilik sebitinde bolsa geçi towşan IgG antitelalary bilen örtülýär. Markeriň üstünde öňünden fluoresensiýa alamaty anti E2 antitelalary we towşan IgG örtülýär. Nusga synag edilende, nusgadaky E2 fluoresensiýa alamaty anti E2 antitelalary bilen birleşýär we immun garyndysyny emele getirýär. Immunohromatografiýanyň täsiri astynda, kompleks siňdiriji kagyzyň ugruna akýar, kompleks synag sebitinden geçende, erkin fluoresensiýa alamaty membranadaky Estradiol bilen birleşýär. Estradiolyň konsentrasiýasy fluoresensiýa signaly üçin negatiw korrelýasiýadyr we nusgadaky estradiolyň konsentrasiýasyny fluoresensiýa immunoanaliz synagy arkaly anyklap bolýar.

REAGENTLER WE MATERIALLAR BERILÝÄR

25T paket bölekleri：
.Synag kartoçkasy her bir aýratynlykda 25T guradyjy bilen folga gaplanan
.Çözgüt 25T
.B çözgüdi 1
.Paketiň 1-nji goýujysy

TALAP EDILÝÄN, ÝÖNE BERILMEÝÄN MATERIALLAR
Nusga ýygnamak üçin konteýner, taýmer

NUSGA ÝYGNAMAK WE SAKLAMAK
1. Synagdan geçirilen nusgalar syworotka, geparin antikoagulýant plazma ýa-da EDTA antikoagulýant plazma bolup biler.
2. Standart usullara laýyklykda nusga ýygnaň. Syworotka ýa-da plazma nusgasyny sowadyjyda 2-8°C temperaturada 7 gün, kriokonserwasiýada bolsa -15°C-den aşak temperaturada 6 aý saklap bolýar.
Ähli nusgalar doňma-ereme sikllerinden gaça durýar.

SYNAG TARTIBI
Guralyň synag tertibi immunoanalizator gollanmasyna serediň. Reagent synag tertibi aşakdaky ýaly.
1. Ähli reagentleri we nusgalary otagyň temperaturasyna çenli goýuň.
2. Portatiw immun analizatoryny (WIZ-A101) açyň, enjamyň işleýiş usulyna laýyklykda hasap parolyny giriziň we anyklaýyş interfeýsine giriň.
3. Synag elementini tassyklamak üçin dentifikasiya koduny skanirläň.
3. Synag kartonyny folga haltadan çykaryň.
4. Synag kartyny kartyň ýerine salyň, QR kodyny skanirläň we synag elementini kesgitläň.
5. A erginine 30 μL syworotka ýa-da plazma nusgasyny goşuň we gowy garyşdyryň.
6. Ýokardaky garyndynyň üstüne 20 μL B erginini goşuň we gowy garyşdyryň.
Garyndyny goýuň20minut.
Kartoçkanyň nusga guýusyna 80 μL garyndy goşuň.
“Standart synag” düwmesine basyň, 10 minutdan soň, enjam awtomatiki usulda synag kartasyny anyklar, netijeleri enjamyň ekranyndan okap, synag netijelerini ýazyp/çap edip biler.
Göçme immun analizatorynyň (WIZ-A101) görkezmesine serediň.

SYNAG NETIJELERI WE DÜŞÜNDIRIŞ

Ýokardaky maglumatlar bu toplumyň anyklaýyş maglumatlary üçin bellenen salgylanma aralygydyr we her bir laboratoriýanyň bu sebitdäki ilatyň degişli kliniki ähmiýeti üçin salgylanma aralygyny kesgitlemegi teklip edilýär.
Estradiolyň konsentrasiýasy salgylanma derejesinden ýokarydyr we fiziologiki üýtgeşmeler ýa-da stress reaksiýasy aradan aýrylmalydyr. Hakykatdan-da adatdan daşary, kliniki alamatlary diagnoz bilen birleşdirmeli.
Bu usulyň netijeleri diňe şu usul bilen kesgitlenen salgylanma aralygyna degişlidir we netijeler beýleki usullar bilen gönüden-göni deňeşdirilip bilinmeýär.
Başga faktorlar hem anyklaýyş netijelerinde ýalňyşlyklara sebäp bolup biler, şol sanda tehniki sebäpler, işleýiş ýalňyşlyklary we beýleki nusga faktorlary.

SAKLAMA WE DURNUKLYLYK
1. Toplumyň ýaramlylyk möhleti öndürilen senesinden başlap 18 aýdyr. Ulanylmadyk toplumlary 2-30°C temperaturada saklaň. DOŇDURYP SAKLAMAŇ. Ýaramlylyk möhletinden soň ulanmaň.
2. Synag geçirmäge taýýar bolýança ýapyk haltany açmaň we bir gezek ulanylýan synagy zerur şertlerde (temperatura 2-35℃, çyglylyk 40-90%) mümkin boldugyça çalt 60 minutda ulanmak maslahat berilýär.
3. Nusga eritiji açylandan soň derrew ulanylýar.

DUÝDURYŞLAR WE SAKLAÝYŞ ÇÄRELERI
.Toplum möhürlenmelidir we çyglylykdan goralmalydyr.
Ähli oňyn nusgalar başga usullar bilen tassyklanmalydyr.
Ähli nusgalar potensial hapalaýjy hökmünde kabul edilmelidir.
.Möhleti geçen reaktiwi ULANMAŇ.
Dürli partiýa belgili toplumlaryň arasynda reagentleri çalşmaň..
Synag kartlaryny we bir gezek ulanylýan aksessuarlary gaýtadan ulanmaň.
Nädogry işleme, aşa köp ýa-da az nusga netijede üýtgeşmelere sebäp bolup biler.

LÖÝKÜNÇLIK
Syçan antitelalaryny ulanýan islendik synagda bolşy ýaly, nusgada adam syçan antitelalarynyň (HAMA) täsir etmegi mümkin. Anyklaýyş ýa-da bejergi üçin monoklonal antitela preparatlaryny alan näsaglardan alnan nusgalarda HAMA bolup biler. Şeýle nusgalar ýalan oňyn ýa-da ýalan negatiw netijelere sebäp bolup biler.
Bu synag netijesi diňe kliniki salgylanma üçin, kliniki diagnoz we bejergi üçin ýeke-täk esas bolup hyzmat etmeli däldir, hassalaryň kliniki bejergisi onuň alamatlary bilen utgaşdyrylyp, hemmetaraplaýyn göz öňünde tutulmalydyr,
.lukmançylyk taryhy, beýleki laboratoriýa barlaglary, bejergä berlen täsir, epidemiologiýa we beýleki maglumatlar.
Bu reagent diňe syworotka we plazma synaglary üçin ulanylýar. Ol tüýkürik we siýdik ýaly beýleki nusgalar üçin ulanylanda takyk netije bermezligi mümkin.
ÖNDÜRIJILIK HÄSIÝETLERI

RSERIŞDELER
1.Hansen JH we beýlekiler. HAMA syçanlaryň monoklonal antitel esasly immunoassaylary bilen özara täsiri [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2. Levinson SS. Geterofil antitelleriň tebigaty we immunoassay interferensiýasyndaky roly [J]. Clin Immunoassay žurnaly, 1992, 15: 108-114.

Ulanylýan simwollaryň açary:

	In vitro diagnostika lukmançylyk enjamy
	Öndüriji
	2-30℃ temperaturada saklaň
	Güýjüniň gutarýan senesi
	Gaýtadan ulanmaň
	DYKGAT
	Ulanyş görkezmeleri bilen tanyşyň

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Salgysy: Hytaý, Sýamen, 361026, Haýkaň etraby, Wengjiao Günbatar ýoly, 2030, Biolukmançylyk ussahanasy, 3-4 gat, 16-njy bina
Tel: +86-592-6808278
Faks: +86-592-6808279