ተላላፊ የኤችአይቪ ኤችሲቪ ኤችቢኤስኤጂ እና የቂጥኝ ፈጣን ጥምር ምርመራ
የምርት መረጃ
| የሞዴል ቁጥር | HBsAg/TP&HIV/HCV | ማሸግ | 20 ሙከራዎች/ኪት፣ 30 ኪቶች/ሲቲኤን |
| ስም | የHBsAg/TP&HIV/HCV ፈጣን ጥምር ምርመራ | የመሳሪያ ምደባ | ክፍል III |
| ባህሪያት | ከፍተኛ ስሜታዊነት፣ ቀላል አሰራር | የምስክር ወረቀት | CE/ ISO13485 |
| ትክክለኛነት | > 97% | የመደርደሪያ ዕድሜ | ሁለት ዓመታት |
| ዘዴ | ኮሎይድ ጎልድ | የኦሪጂናል ዕቃ አምራች/ኦዲኤም አገልግሎት | ይገኛል |
የበላይነት
ኪቱ ከፍተኛ ትክክለኛ፣ ፈጣን እና በክፍል ሙቀት ሊጓጓዝ ይችላል። ለመስራት ቀላል ነው።
የናሙና አይነት፡ሴረም/ፕላዝማ/ሙሉ ደም
የሙከራ ጊዜ: 15-20 ደቂቃዎች
ማከማቻ፡ 2-30℃/36-86℉
ዘዴ፡ ኮሎይድ ወርቅ
ባህሪ፡
• ከፍተኛ ስሜታዊነት
• የውጤት ንባብ በ15-20 ደቂቃዎች ውስጥ
• ቀላል አሠራር
• ከፍተኛ ትክክለኛነት
የታሰበ አጠቃቀም
ይህ ኪት በሰው ሴረም/ፕላዝማ ውስጥ የሄፐታይተስ ቢ ቫይረስ፣ የቂጥኝ ስፒሮቼት፣ የሰው ልጅ የበሽታ መከላከያ ቫይረስ እና የሄፐታይተስ ሲ ቫይረስን በብልቃጥ ውስጥ ለመለየት ተስማሚ ነው።የሄፐታይተስ ቢ ቫይረስ፣ የቂጥኝ ስፒሮቼት፣ የሰው ልጅ የበሽታ መከላከያ ቫይረስ እና የሄፐታይተስ ሲ ቫይረስ ኢንፌክሽኖችን ረዳት ምርመራ ለማድረግ ሙሉ የደም ናሙናዎች። የተገኙት ውጤቶችከሌሎች ክሊኒካዊ መረጃዎች ጋር በመተባበር መተንተን አለበት። ለህክምና ባለሙያዎች ብቻ ጥቅም ላይ እንዲውል የታሰበ ነው።
የሙከራ ሂደት
| 1 | የፈተና ውጤቱን ትክክለኛነት እንዳይጎዳ ለመከላከል የአጠቃቀም መመሪያውን እና የአጠቃቀም መመሪያውን በጥብቅ ይከተሉ እና የአጠቃቀም መመሪያውን በጥብቅ ይከተሉ። |
| 2 | ከሙከራው በፊት ኪቱና ናሙናው ከማከማቻው ሁኔታ ተወስደው ከክፍል ሙቀት ጋር እንዲመጣጠን ይደረጋል እና ምልክት ይደረግበታል። |
| 3 | የአሉሚኒየም ፎይል ከረጢቱን ማሸጊያ መቅደድ፣ የሙከራ መሳሪያውን አውጥተው ምልክት ማድረግ፣ ከዚያም በሙከራ ጠረጴዛው ላይ አግድም ማስቀመጥ። |
| 4 | የሴረም/ፕላዝማ ናሙናዎችን በሚጣል ጠብታ በመጠቀም አስፕሪን ያድርጉ እና በእያንዳንዱ ጉድጓድ s1 እና s2 ውስጥ 2 ጠብታዎችን ይጨምሩ፤ በእያንዳንዱ ጉድጓድ s1 እና s2 ላይ 1-2 የማጠቢያ መፍትሄ ከመጨመራቸው በፊት በእያንዳንዱ ጉድጓድ s1 እና s2 ውስጥ 3 ጠብታዎችን ይጨምሩ እና የጊዜ አጠባበቅ ይጀምራል። |
| 5 | ከ20 ደቂቃ በላይ የተተረጎሙ ውጤቶች ትክክል ካልሆኑ፣ የፈተና ውጤቶቹ በ15-20 ደቂቃዎች ውስጥ መተርጎም አለባቸው። |
| 6 | የእይታ ትርጓሜ በውጤት ትርጓሜ ውስጥ ጥቅም ላይ ሊውል ይችላል። |
ማሳሰቢያ፡- እያንዳንዱ ናሙና በንፁህ የሚጣል ቧንቧ መወጠር አለበት፤ ይህም ብክለትን ለማስወገድ ይረዳል።
ክሊኒካዊ አፈጻጸም
| የWIZ ውጤቶችኤችቢሳግ
| የማጣቀሻ ሪአጀንት የሙከራ ውጤት | አዎንታዊ የአጋጣሚ መጠን፡ 99.06% (95%CI 96.64% ~99.74%) አሉታዊ የአጋጣሚ መጠን፡ 98.69% (95%CI96.68%~99.49%) ጠቅላላ የአጋጣሚ መጠን፡ 98.84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| አዎንታዊ | አሉታዊ | ጠቅላላ | ||
| አዎንታዊ | 211 | 4 | 215 | |
| አሉታዊ | 2 | 301 | 303 | |
| ጠቅላላ | 213 | 305 | 518 | |
| የWIZ ውጤቶችTP
| የማጣቀሻ ሪአጀንት የሙከራ ውጤት | አዎንታዊ የአጋጣሚ መጠን፡ 96.18% (95%CI 91.38% ~98.36%) አሉታዊ የአጋጣሚ መጠን፡ 97.67% (95%CI95.64%~98.77%) ጠቅላላ የአጋጣሚ መጠን፡ 97.30% (95%CI95.51%~98.38%) | ||
| አዎንታዊ | አሉታዊ | ጠቅላላ | ||
| አዎንታዊ | 126 | 9 | 135 | |
| አሉታዊ | 5 | 378 | 383 | |
| ጠቅላላ | 131 | 387 | 518 | |
| የWIZ ውጤቶችኤች.ሲ.ቪ
| የማጣቀሻ ሪአጀንት የሙከራ ውጤት | አዎንታዊ የአጋጣሚ መጠን፡ 93.44% (95%CI 84.32% ~97.42%) አሉታዊ የአጋጣሚ መጠን፡ 99.56% (95%CI98.42%~99.88%) ጠቅላላ የአጋጣሚ መጠን፡ 98.84% (95%CI97.50%~99.47%) | ||
| አዎንታዊ | አሉታዊ | ጠቅላላ | ||
| አዎንታዊ | 57 | 2 | 59 | |
| አሉታዊ | 4 | 455 | 459 | |
| ጠቅላላ | 61 | 457 | 518 | |
| የWIZ ውጤቶችኤችአይቪ
| የማጣቀሻ ሪአጀንት የሙከራ ውጤት | አዎንታዊ የአጋጣሚ መጠን፡ 96.81% (95%CI 91.03% ~98.91%) አሉታዊ የአጋጣሚ መጠን፡ 99.76% (95%CI98.68%~99.96%) ጠቅላላ የአጋጣሚ መጠን፡ 99.23% (95%CI98.03%~99.70%) | ||
| አዎንታዊ | አሉታዊ | ጠቅላላ | ||
| አዎንታዊ | 91 | 1 | 92 | |
| አሉታዊ | 3 | 423 | 446 | |
| ጠቅላላ | 94 | 424 | 518 | |
