اختبار سريع مشترك للكشف عن فيروس نقص المناعة البشرية، وفيروس التهاب الكبد الوبائي سي، والتهاب الكبد الوبائي بي، ومستضد التهاب الكبد الوبائي سي، والزهري
معلومات الإنتاج
| رقم الموديل | مستضد التهاب الكبد ب/الورم الحليمي وفيروس نقص المناعة البشرية/فيروس التهاب الكبد ج | التعبئة والتغليف | ٢٠ اختبارًا/مجموعة، ٣٠ مجموعة/كرتونة |
| اسم | اختبار سريع مشترك للكشف عن مستضد التهاب الكبد ب/الورم الحليمي وفيروس نقص المناعة البشرية/فيروس التهاب الكبد ج | تصنيف الأجهزة | الفئة الثالثة |
| سمات | حساسية عالية، سهولة التشغيل | شهادة | CE/ ISO13485 |
| دقة | > 97% | مدة الصلاحية | سنتان |
| المنهجية | الذهب الغرواني | خدمة تصنيع المعدات الأصلية/تصميم المعدات الأصلية | متوفر |
التفوق
مدة الاختبار: 15-20 دقيقة
التخزين: 2-30 درجة مئوية / 36-86 درجة فهرنهايت
المنهجية: الذهب الغرواني
ميزة:
• حساسية عالية
• قراءة النتيجة خلال 15-20 دقيقة
• سهولة التشغيل
• دقة عالية
الاستخدام المقصود
هذه المجموعة مناسبة لتحديد نوع فيروس التهاب الكبد ب، وبكتيريا الزهري الحلزونية، وفيروس نقص المناعة البشرية، وفيروس التهاب الكبد ج في مصل الدم/بلازما الدم البشري في المختبر.عينات الدم الكاملة/المجهرية للتشخيص المساعد لفيروس التهاب الكبد ب، والبكتيريا اللولبية المسببة للزهري، وفيروس نقص المناعة البشرية، وفيروس التهاب الكبد ج. ينبغي أن تكون النتائج التي تم الحصول عليهايجب تحليلها بالتزامن مع المعلومات السريرية الأخرى. وهي مخصصة للاستخدام من قبل المتخصصين الطبيين فقط.
إجراء الاختبار
| 1 | اقرأ تعليمات الاستخدام والتزم بها بدقة لتجنب التأثير على دقة نتائج الاختبار. |
| 2 | قبل الاختبار، يتم إخراج العدة والعينة من مكان التخزين وضبطهما على درجة حرارة الغرفة ووضع علامة عليهما. |
| 3 | قم بتمزيق غلاف كيس رقائق الألومنيوم، وأخرج جهاز الاختبار وقم بوضع علامة عليه، ثم ضعه أفقيًا على طاولة الاختبار. |
| 4 | اسحب عينات المصل/البلازما باستخدام قطارة للاستخدام مرة واحدة، وأضف قطرتين في كل من البئرين s1 وs2؛ أضف 3 قطرات في كل من البئرين s1 وs2 لعينات الدم الكامل قبل إضافة قطرة أو قطرتين من محلول الشطف إلى كل من البئرين s1 وs2، ثم ابدأ التوقيت. |
| 5 | ينبغي تفسير نتائج الاختبار في غضون 15 إلى 20 دقيقة، وإذا تم تفسيرها بعد أكثر من 20 دقيقة، فإن النتائج تكون غير صالحة. |
| 6 | يمكن استخدام التفسير البصري في تفسير النتائج. |
ملاحظة: يجب سحب كل عينة باستخدام ماصة نظيفة للاستخدام مرة واحدة لتجنب التلوث المتبادل.
الأداء السريري
| نتائج WIZHBsag
| نتيجة اختبار الكاشف المرجعي | نسبة التطابق الإيجابي: 99.06% (95%CI 96.64%~99.74%) نسبة التطابق السلبي: 98.69% (95%CI 96.68% ~ 99.49%) معدل التطابق الكلي: 98.84% (95%CI 97.50% ~ 99.47%) | ||
| إيجابي | سلبي | المجموع | ||
| إيجابي | 211 | 4 | 215 | |
| سلبي | 2 | 301 | 303 | |
| المجموع | 213 | 305 | 518 | |
| نتائج WIZTP
| نتيجة اختبار الكاشف المرجعي | نسبة التطابق الإيجابي: 96.18% (95%CI 91.38%~98.36%) نسبة التطابق السلبي: 97.67% (95%CI 95.64% ~ 98.77%) معدل التطابق الكلي: 97.30% (95%CI 95.51% ~ 98.38%) | ||
| إيجابي | سلبي | المجموع | ||
| إيجابي | 126 | 9 | 135 | |
| سلبي | 5 | 378 | 383 | |
| المجموع | 131 | 387 | 518 | |
| نتائج WIZفيروس التهاب الكبد الوبائي سي
| نتيجة اختبار الكاشف المرجعي | نسبة التطابق الإيجابي: 93.44% (95%CI 84.32%~97.42%) معدل التطابق السلبي: 99.56% (95%CI 98.42% ~ 99.88%) معدل التطابق الكلي: 98.84% (95%CI 97.50% ~ 99.47%) | ||
| إيجابي | سلبي | المجموع | ||
| إيجابي | 57 | 2 | 59 | |
| سلبي | 4 | 455 | 459 | |
| المجموع | 61 | 457 | 518 | |
| نتائج WIZفيروس العوز المناعي البشري
| نتيجة اختبار الكاشف المرجعي | نسبة التطابق الإيجابي: 96.81% (95%CI 91.03%~98.91%) نسبة التطابق السلبي: 99.76% (95%CI 98.68% ~ 99.96%) معدل التطابق الكلي: 99.23% (95%CI 98.03% ~ 99.70%) | ||
| إيجابي | سلبي | المجموع | ||
| إيجابي | 91 | 1 | 92 | |
| سلبي | 3 | 423 | 446 | |
| المجموع | 94 | 424 | 518 | |
