Халдварт ХДХВ-ийн HCV HBSAG болон тэмбүүгийн хурдан хосолсон шинжилгээ
ҮЙЛДВЭРЛЭЛИЙН МЭДЭЭЛЭЛ
| Загварын дугаар | HBsAg/TP&ХДХВ/HCV | Сав баглаа боодол | 20 тест/ иж бүрдэл, 30 иж бүрдэл/CTN |
| Нэр | HBsAg/TP&HID/HCV-ийн хурдан хосолсон шинжилгээ | Багаж хэрэгслийн ангилал | III ангилал |
| Онцлог шинж чанарууд | Өндөр мэдрэмжтэй, хялбар ажиллагаатай | Гэрчилгээ | CE/ ISO13485 |
| Нарийвчлал | > 97% | Хадгалах хугацаа | Хоёр жил |
| Арга зүй | Коллоид алт | OEM/ODM үйлчилгээ | Боломжтой |
Дээд зэрэглэл
Туршилтын хугацаа: 15-20 минут
Хадгалалт: 2-30℃/36-86℉
Арга зүй: Коллоид алт
Онцлог:
• Өндөр мэдрэмжтэй
• 15-20 минутын дотор үр дүнг уншина
• Хялбар ажиллагаа
• Өндөр нарийвчлал
ЗОРИУЛСАН ХЭРЭГЛЭЭ
Энэхүү хэрэгсэл нь хүний сийвэн/плазм дахь гепатит В вирус, тэмбүүгийн спирохет, хүний дархлал хомсдолын вирус, гепатит С вирусыг in vitro чанарын хувьд тодорхойлоход тохиромжтой.Гепатит В вирус, тэмбүүгийн спирохет, хүний дархлал хомсдолын вирус, гепатит С вирусын халдварын нэмэлт оношлогоонд зориулсан цусны бүхэл дээж. Гарсан үр дүн нь дараах байдалтай байна.бусад эмнэлзүйн мэдээлэлтэй хамт шинжилнэ. Үүнийг зөвхөн эмнэлгийн мэргэжилтнүүд ашиглахад зориулагдсан.
Туршилтын журам
| 1 | Туршилтын үр дүнгийн нарийвчлалд нөлөөлөхөөс зайлсхийхийн тулд хэрэглэх зааврыг уншиж, шаардлагатай ажиллагааг хатуу дагаж мөрдөнө үү |
| 2 | Туршилтын өмнө иж бүрдэл болон дээжийг хадгалалтын нөхцөл байдлаас гаргаж, өрөөний температурт тэнцвэржүүлж, тэмдэглэнэ. |
| 3 | Хөнгөн цагаан тугалган уутны сав баглаа боодлыг урж, туршилтын төхөөрөмжийг гаргаж аваад тэмдэглээд дараа нь туршилтын ширээн дээр хэвтээ байрлуулна. |
| 4 | Сийвэн/плазмын дээжийг нэг удаагийн дусаагуураар соруулж аваад s1 ба s2 нүх тус бүрт 2 дусал дусаа; бүхэл цусны дээж авахын тулд s1 ба s2 нүх тус бүрт 3 дусал дусаагаад s1 ба s2 нүх тус бүрт 1-2 дусал зайлах уусмал нэмж, цагийг хэмжиж эхэлнэ. |
| 5 | Хэрэв 20 минутаас дээш хугацаанд тайлбарласан үр дүн хүчингүй бол шинжилгээний үр дүнг 15-20 минутын дотор тайлбарлах ёстой. |
| 6 | Үр дүнгийн тайлбарт харааны тайлбарыг ашиглаж болно. |
Тэмдэглэл: хөндлөн бохирдлоос зайлсхийхийн тулд дээж бүрийг цэвэр нэг удаагийн пипеткээр пипеткээр соруулна.
КЛИНИКИЙН ҮЗҮҮЛЭЛТ
| WIZ-ийн үр дүнHBsag
| Лавлах урвалжийн туршилтын үр дүн | Эерэг давхцлын түвшин: 99.06% (95% CI 96.64% ~ 99.74%) Сөрөг давхцлын түвшин: 98.69% (95%CI96.68%~99.49%) Нийт давхцлын түвшин: 98.84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| Эерэг | Сөрөг | Нийт | ||
| Эерэг | 211 | 4 | 215 | |
| Сөрөг | 2 | 301 | 303 | |
| Нийт | 213 | 305 | 518 | |
| WIZ-ийн үр дүнTP
| Лавлах урвалжийн туршилтын үр дүн | Эерэг давхцлын түвшин: 96.18% (95% CI 91.38% ~ 98.36%) Сөрөг давхцлын түвшин: 97.67% (95%CI95.64%~98.77%) Нийт давхцлын түвшин: 97.30% (95%CI95.51%~98.38%) | ||
| Эерэг | Сөрөг | Нийт | ||
| Эерэг | 126 | 9 | 135 | |
| Сөрөг | 5 | 378 | 383 | |
| Нийт | 131 | 387 | 518 | |
| WIZ-ийн үр дүнХСВ
| Лавлах урвалжийн туршилтын үр дүн | Эерэг давхцлын түвшин: 93.44% (95% CI 84.32% ~ 97.42%) Сөрөг давхцлын түвшин: 99.56% (95%CI98.42%~99.88%) Нийт давхцлын түвшин: 98.84% (95%CI97.50%~99.47%) | ||
| Эерэг | Сөрөг | Нийт | ||
| Эерэг | 57 | 2 | 59 | |
| Сөрөг | 4 | 455 | 459 | |
| Нийт | 61 | 457 | 518 | |
| WIZ-ийн үр дүнХДХВ
| Лавлах урвалжийн туршилтын үр дүн | Эерэг давхцлын түвшин: 96.81% (95% CI 91.03% ~ 98.91%) Сөрөг давхцлын түвшин: 99.76% (95%CI98.68%~99.96%) Нийт давхцлын түвшин: 99.23% (95%CI98.03%~99.70%) | ||
| Эерэг | Сөрөг | Нийт | ||
| Эерэг | 91 | 1 | 92 | |
| Сөрөг | 3 | 423 | 446 | |
| Нийт | 94 | 424 | 518 | |
