Tes Kombinasi Gancang HIV Infeksi HCV HBSAG sareng Sifilis
INFORMASI PRODUKSI
| Nomer Modél | HBsAg/TP & HIV/HCV | Bungkusan | 20 Tés/kit, 30kit/CTN |
| Ngaran | Tes Kombinasi Gancang HBsAg/TP&HIV/HCV | Klasifikasi instrumen | Kelas III |
| Fitur | Sensitivitas anu luhur, Operasi anu gampang | Sertipikat | CE/ ISO13485 |
| Akurasi | > 97% | Umur simpan | Dua Taun |
| Metodologi | Emas Koloid | Layanan OEM/ODM | Sadia |
Kaunggulan
Waktos uji: 15-20 menit
Panyimpenan: 2-30℃/36-86℉
Metodologi: Emas Koloid
Fitur:
• Sensitip pisan
• maca hasil dina 15-20 menit
• Operasi anu gampang
• Akurasi Luhur
PANGGUNAAN NU DITUJU
Pakakas ieu cocog pikeun nangtukeun kualitatif in vitro virus hepatitis B, spirochete sifilis, virus imunodefisiensi manusa, sareng virus hepatitis C dina sérum/plasma manusa.sampel getih lengkep pikeun diagnosis tambahan virus hepatitis B, spirochete sifilis, virus imunodefisiensi manusa, sareng inféksi virus hepatitis C. Hasil anu diala kedahdianalisis sasarengan sareng inpormasi klinis anu sanés. Ieu dimaksudkeun kanggo dianggo ku para ahli médis hungkul.
Prosedur tés
| 1 | Baca parentah panggunaan sareng turutan parentah anu diperyogikeun pikeun panggunaan supados henteu mangaruhan akurasi hasil tés. |
| 2 | Sateuacan tés, kit sareng sampel dikaluarkeun tina kaayaan panyimpenan teras diimbangi kana suhu kamar teras ditandaan. |
| 3 | Soek bungkus kantong aluminium foil, kaluarkeun alat tés teras tandai, teras simpen sacara horizontal dina méja tés. |
| 4 | Aspirasi sampel sérum/plasma nganggo pipet sekali pakai teras tambahkeun 2 tetes kana unggal sumur s1 sareng s2; tambahkeun 3 tetes kana unggal sumur s1 sareng s2 pikeun sampel getih lengkep sateuacan nambihan 1 ~ 2 tetes larutan bilas kana unggal sumur s1 sareng s2 sareng Timing dimimitian. |
| 5 | Hasil tés kedah diinterpretasi dina 15 ~ 20 menit, upami langkung ti 20 menit hasil anu diinterpretasi henteu valid. |
| 6 | Interpretasi visual tiasa dianggo dina interpretasi hasil. |
Catetan: unggal sampel kedah dipipet ku pipet anu bersih sareng sekali pakai pikeun nyingkahan kontaminasi silang.
KINERJA KLINIS
| Hasil WIZ tinaHBsag
| Hasil uji réagen rujukan | Tingkat kabeneran positif:99,06% (95%CI 96,64% ~ 99,74%) Tingkat kabeneran négatif:98,69% (95% CI96.68%~99.49%) Tingkat kabeneran total:98,84% (95% CI97.50%~99.47% | ||
| Positip | Negatif | Total | ||
| Positip | 211 | 4 | 215 | |
| Negatif | 2 | 301 | 303 | |
| Total | 213 | 305 | 518 | |
| Hasil WIZ tinaTP
| Hasil uji réagen rujukan | Tingkat kabeneran positif:96,18% (95%CI 91,38% ~ 98,36%) Tingkat kabeneran négatif:97,67% (95% CI95.64%~98.77%) Tingkat kabeneran total:97,30% (95% CI95.51%~98.38%) | ||
| Positip | Negatif | Total | ||
| Positip | 126 | 9 | 135 | |
| Negatif | 5 | 378 | 383 | |
| Total | 131 | 387 | 518 | |
| Hasil WIZ tinaHCV
| Hasil uji réagen rujukan | Tingkat kabeneran positif:93,44% (95%CI 84,32% ~ 97,42%) Tingkat kabeneran négatif:99,56% (95% CI98.42%~99.88%) Tingkat kabeneran total:98,84% (95% CI97.50%~99.47%) | ||
| Positip | Negatif | Total | ||
| Positip | 57 | 2 | 59 | |
| Negatif | 4 | 455 | 459 | |
| Total | 61 | 457 | 518 | |
| Hasil WIZ tinaHIV
| Hasil uji réagen rujukan | Tingkat kabeneran positif:96,81% (95%CI 91,03% ~ 98,91%) Tingkat kabeneran négatif:99,76% (95% CI98.68%~99.96%) Tingkat kabeneran total:99,23% (95% CI98.03%~99.70%) | ||
| Positip | Negatif | Total | ||
| Positip | 91 | 1 | 92 | |
| Negatif | 3 | 423 | 446 | |
| Total | 94 | 424 | 518 | |







