Kipimo cha HBSAG na Mchanganyiko wa Haraka wa Kaswende wa VVU vya Kuambukiza
TAARIFA ZA UZALISHAJI
| Nambari ya Mfano | HBsAg/TP&VVU/HCV | Ufungashaji | Vipimo 20/kifaa, vifaa 30/CTN |
| Jina | Kipimo cha Mchanganyiko wa Haraka wa HBsAg/TP&HIV/HCV | Uainishaji wa vifaa | Daraja la III |
| Vipengele | Usikivu wa hali ya juu, Uendeshaji rahisi | Cheti | CE/ ISO13485 |
| Usahihi | > 97% | Muda wa rafu | Miaka Miwili |
| Mbinu | Dhahabu ya Colloidal | Huduma ya OEM/ODM | Inapatikana |
Ubora
Muda wa majaribio: dakika 15-20
Hifadhi: 2-30℃/36-86℉
Mbinu: Dhahabu ya Colloidal
Kipengele:
• Hisia kali
• usomaji wa matokeo katika dakika 15-20
• Uendeshaji rahisi
• Usahihi wa Juu
MATUMIZI YALIYOKUSUDIWA
Kifaa hiki kinafaa kwa ajili ya kubaini virusi vya hepatitis B ndani ya vitro, spirochete ya kaswende, virusi vya upungufu wa kinga mwilini, na virusi vya hepatitis C katika seramu/plasi ya binadamu.Sampuli za damu/damu nzima kwa ajili ya utambuzi saidizi wa virusi vya hepatitis B, spirochete ya kaswende, virusi vya upungufu wa kinga mwilini, na maambukizi ya virusi vya hepatitis C. Matokeo yaliyopatikana yanapaswakuchambuliwa pamoja na taarifa nyingine za kimatibabu. Imekusudiwa kutumiwa na wataalamu wa matibabu pekee.
Utaratibu wa mtihani
| 1 | Soma maagizo ya matumizi na kwa kufuata kabisa maagizo ya matumizi operesheni inayohitajika ili kuepuka kuathiri usahihi wa matokeo ya mtihani. |
| 2 | Kabla ya jaribio, vifaa na sampuli huchukuliwa kutoka kwenye hali ya kuhifadhi na kusawazishwa hadi halijoto ya kawaida na kuviweka alama. |
| 3 | Ukirarua kifungashio cha mfuko wa karatasi ya alumini, toa kifaa cha majaribio na ukiweke alama, kisha ukiweke mlalo kwenye meza ya majaribio. |
| 4 | Sampuli za seramu/plasma zenye aspiration kwa kutumia kitoneshi kinachoweza kutupwa na ongeza matone 2 katika kila kisima s1 na s2; ongeza matone 3 katika kila kisima s1 na s2 kwa sampuli za damu nzima kabla ya kuongeza matone 1-2 ya suluhisho la suuza kwenye kila kisima s1 na s2 na Muda unaanza. |
| 5 | Matokeo ya mtihani yanapaswa kutafsiriwa ndani ya dakika 15-20, ikiwa matokeo yaliyotafsiriwa kwa zaidi ya dakika 20 si sahihi. |
| 6 | Tafsiri ya kuona inaweza kutumika katika tafsiri ya matokeo. |
Kumbuka: kila sampuli itawekwa kwenye bomba kwa kutumia bomba safi linaloweza kutupwa ili kuepuka uchafuzi mtambuka.
Utendaji wa Kliniki
| Matokeo ya WIZ yaHBsag
| Matokeo ya jaribio la kitendanishi cha Marejeleo | Kiwango cha bahati mbaya chanya：99.06% （95%CI 96.64%~99.74%） Kiwango hasi cha bahati mbaya: 98.69% （95%CI96.68%~99.49%） Kiwango cha bahati mbaya: 98.84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| Chanya | Hasi | Jumla | ||
| Chanya | 211 | 4 | 215 | |
| Hasi | 2 | 301 | 303 | |
| Jumla | 213 | 305 | 518 | |
| Matokeo ya WIZ yaTP
| Matokeo ya jaribio la kitendanishi cha Marejeleo | Kiwango cha bahati mbaya chanya：96.18% （95%CI 91.38%~98.36%） Kiwango hasi cha bahati mbaya: 97.67% （95%CI95.64%~98.77%） Kiwango cha bahati mbaya: 97.30% （95%CI95.51%~98.38%） | ||
| Chanya | Hasi | Jumla | ||
| Chanya | 126 | 9 | 135 | |
| Hasi | 5 | 378 | 383 | |
| Jumla | 131 | 387 | 518 | |
| Matokeo ya WIZ yaHCV
| Matokeo ya jaribio la kitendanishi cha Marejeleo | Kiwango cha bahati mbaya chanya：93.44% （95%CI 84.32%~97.42%） Kiwango hasi cha bahati mbaya: 99.56% （95%CI98.42%~99.88%） Kiwango cha bahati mbaya: 98.84% （95%CI97.50%~99.47%） | ||
| Chanya | Hasi | Jumla | ||
| Chanya | 57 | 2 | 59 | |
| Hasi | 4 | 455 | 459 | |
| Jumla | 61 | 457 | 518 | |
| Matokeo ya WIZ yaVVU
| Matokeo ya jaribio la kitendanishi cha Marejeleo | Kiwango cha bahati mbaya chanya: 96.81% （95%CI 91.03%~98.91%） Kiwango hasi cha bahati mbaya: 99.76% （95%CI98.68%~99.96%） Kiwango cha bahati mbaya: 99.23% （95%CI98.03%~99.70%） | ||
| Chanya | Hasi | Jumla | ||
| Chanya | 91 | 1 | 92 | |
| Hasi | 3 | 423 | 446 | |
| Jumla | 94 | 424 | 518 | |
