Санҷиши фаврии якҷояшудаи сирояткунандаи ВИЧ HBSAG ва сифилис
МАЪЛУМОТИ ИСТЕҲСОЛӢ
| Рақами модел | HBsAg/TP ва ВИЧ/HCV | Бастабандӣ | 20 санҷиш/маҷмӯа, 30маҷмӯа/CTN |
| Ном | Санҷиши фаврии омехтаи HBsAg/TP ва HIV/HCV | Таснифи асбобҳо | Синфи III |
| Вижагиҳо | Ҳассосияти баланд, кори осон | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Дақиқӣ | > 97% | Мӯҳлати нигоҳдорӣ | Ду сол |
| Методология | Тиллои коллоидӣ | Хизматрасонии OEM/ODM | Дастрас |
Бартарӣ
Вақти санҷиш: 15-20 дақиқа
Нигоҳдорӣ: 2-30℃/36-86℉
Усул: Тиллои коллоидӣ
Хусусият:
• Ҳассосияти баланд
• хондани натиҷа дар давоми 15-20 дақиқа
• Идоракунии осон
• Дақиқии баланд
ИСТИФОДАИ НАҚШУДА
Ин маҷмӯа барои муайян кардани сифатии вируси гепатити B, спирохетаи сифилис, вируси норасоии масунияти одам ва вируси гепатити C дар хуноба/плазмаи инсон дар шароити in vitro мувофиқ аст.намунаҳои хуни пурраи MA/хуни пурра барои ташхиси ёрирасони вируси гепатити B, спирохети сифилис, вируси норасоии масунияти одам ва сироятҳои вируси гепатити C. Натиҷаҳои бадастомада боядбояд дар якҷоягӣ бо дигар маълумоти клиникӣ таҳлил карда шавад. Он танҳо барои истифода аз ҷониби мутахассисони соҳаи тиб пешбинӣ шудааст.
Тартиби санҷиш
| 1 | Дастурамали истифода ва мувофиқи дастурамали истифодабарии заруриро хонед, то аз таъсир расонидан ба дақиқии натиҷаҳои санҷиш пешгирӣ карда шавад. |
| 2 | Пеш аз санҷиш, маҷмӯа ва намуна аз шароити нигоҳдорӣ гирифта, дар ҳарорати хонагӣ мувозинат карда, қайд карда мешаванд. |
| 3 | Бастабандии халтаи фолгаи алюминийро пора карда, дастгоҳи озмоиширо гирифта, онро қайд кунед ва сипас онро ба таври уфуқӣ дар мизи озмоишӣ ҷойгир кунед. |
| 4 | Намунаҳои зардоб/плазмаро бо қатрачаи якдафъаина гирифта, ба ҳар як чоҳҳои s1 ва s2 2 қатра илова кунед; барои намунаҳои хуни пурра пеш аз илова кардани 1-2 қатра маҳлули шустушӯй ба ҳар як чоҳҳои s1 ва s2, ба ҳар як чоҳҳои s1 ва s2 3 қатра илова кунед ва вақтсанҷ оғоз мешавад. |
| 5 | Агар натиҷаҳои тафсиршуда дар давоми зиёда аз 20 дақиқа нодуруст бошанд, натиҷаҳои санҷиш бояд дар давоми 15-20 дақиқа тафсир карда шаванд. |
| 6 | Дар тафсири натиҷаҳо, тафсири визуалӣ метавонад истифода шавад. |
Эзоҳ: Ҳар як намуна бояд бо истифода аз пипеткаи тозаи якдафъаина барои пешгирӣ аз ифлосшавии байниҳамдигарӣ пипетка карда шавад.
НАТИҶАИ КЛИНИКӢ
| Натиҷаҳои WIZHBsag
| Натиҷаи санҷиши реагенти истинодӣ | Сатҳи тасодуфии мусбат: 99.06% (95% CI 96.64% ~ 99.74%) Сатҳи тасодуфии манфӣ: 98.69% (95%CI96.68%~99.49%) Сатҳи умумии тасодуф: 98.84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| Мусбат | Манфӣ | Ҷамъ | ||
| Мусбат | 211 | 4 | 215 | |
| Манфӣ | 2 | 301 | 303 | |
| Ҷамъ | 213 | 305 | 518 | |
| Натиҷаҳои WIZTP
| Натиҷаи санҷиши реагенти истинодӣ | Сатҳи тасодуфии мусбат: 96.18% (95% CI 91.38% ~ 98.36%) Сатҳи тасодуфии манфӣ: 97.67% (95%CI95.64%~98.77%) Сатҳи умумии тасодуф: 97.30% (95%CI95.51%~98.38%) | ||
| Мусбат | Манфӣ | Ҷамъ | ||
| Мусбат | 126 | 9 | 135 | |
| Манфӣ | 5 | 378 | 383 | |
| Ҷамъ | 131 | 387 | 518 | |
| Натиҷаҳои WIZHCV
| Натиҷаи санҷиши реагенти истинодӣ | Сатҳи тасодуфии мусбат: 93.44% (95% CI 84.32% ~ 97.42%) Сатҳи тасодуфии манфӣ: 99.56% (95%CI98.42%~99.88%) Сатҳи умумии тасодуф: 98.84% (95%CI97.50%~99.47%) | ||
| Мусбат | Манфӣ | Ҷамъ | ||
| Мусбат | 57 | 2 | 59 | |
| Манфӣ | 4 | 455 | 459 | |
| Ҷамъ | 61 | 457 | 518 | |
| Натиҷаҳои WIZВИЧ
| Натиҷаи санҷиши реагенти истинодӣ | Сатҳи тасодуфии мусбат: 96.81% (95% CI 91.03% ~ 98.91%) Сатҳи тасодуфии манфӣ: 99.76% (95%CI98.68%~99.96%) Сатҳи умумии тасодуф: 99.23% (95%CI98.03%~99.70%) | ||
| Мусбат | Манфӣ | Ҷамъ | ||
| Мусбат | 91 | 1 | 92 | |
| Манфӣ | 3 | 423 | 446 | |
| Ҷамъ | 94 | 424 | 518 | |
