Mabilis na Combo Test para sa Nakakahawang HIV HCV HBSAG AT Syphilis
IMPORMASYON SA PRODUKSYON
| Numero ng Modelo | HBsAg/TP at HIV/HCV | Pag-iimpake | 20 Pagsusuri/kit, 30kit/CTN |
| Pangalan | Mabilis na Kumbinasyon ng Pagsusuri ng HBsAg/TP at HIV/HCV | Pag-uuri ng instrumento | Klase III |
| Mga Tampok | Mataas na sensitibidad, Madaling operasyon | Sertipiko | CE/ ISO13485 |
| Katumpakan | > 97% | Buhay sa istante | Dalawang Taon |
| Metodolohiya | Koloidal na Ginto | Serbisyo ng OEM/ODM | Magagamit |
Kataas-taasan
Oras ng pagsubok: 15-20 minuto
Imbakan: 2-30℃/36-86℉
Metodolohiya: Koloidal na Ginto
Tampok:
• Mataas na sensitibo
• pagbabasa ng resulta sa loob ng 15-20 minuto
• Madaling operasyon
• Mataas na Katumpakan
NILALANG GAMIT
Ang kit na ito ay angkop para sa in vitro qualitative na pagtukoy ng hepatitis B virus, syphilis spirochete, human immunodeficiency virus, at hepatitis C virus sa human serum/plasma.mga sample ng ma/whole blood para sa pantulong na pagsusuri ng hepatitis B virus, syphilis spirochete, human immunodeficiency virus, at mga impeksyon ng hepatitis C virus. Ang mga resultang makukuha ay dapatmaaaring suriin kasama ng iba pang klinikal na impormasyon. Ito ay para lamang sa paggamit ng mga medikal na propesyonal.
Pamamaraan sa pagsubok
| 1 | Basahin ang mga tagubilin para sa paggamit at sundin nang mahigpit ang mga tagubilin para sa paggamit upang maiwasan ang pag-apekto sa katumpakan ng mga resulta ng pagsusuri. |
| 2 | Bago ang pagsusuri, ang kit at ang sample ay inilalabas mula sa imbakan at binabalanse sa temperatura ng silid at minamarkahan ito. |
| 3 | Punitin ang balot ng supot na aluminum foil, kunin ang test device at markahan ito, pagkatapos ay ilagay ito nang pahalang sa test table. |
| 4 | Sipsipin ang mga sample ng serum/plasma gamit ang isang disposable dropper at magdagdag ng 2 patak sa bawat wells s1 at s2; magdagdag ng 3 patak sa bawat wells s1 at s2 para sa mga sample ng whole blood bago magdagdag ng 1~2 patak ng rinse solution sa bawat wells s1 at s2 at magsisimula na ang Timing. |
| 5 | Dapat bigyang-kahulugan ang mga resulta ng pagsusuri sa loob ng 15~20 minuto, kung ang higit sa 20 minutong interpretasyon ay hindi wasto. |
| 6 | Maaaring gamitin ang biswal na interpretasyon sa interpretasyon ng mga resulta. |
Paalala: ang bawat sample ay dapat i-pipette gamit ang malinis na disposable pipette upang maiwasan ang cross contamination.
KLINIKAL NA PAGGANAP
| Mga Resulta ng WIZHBsag
| Resulta ng pagsubok ng Reference reagent | Positibong antas ng pagkakatugma：99.06% （95%CI 96.64%~99.74%) Negatibong antas ng pagkakatulad：98.69% （95%CI96.68%~99.49%） Kabuuang antas ng pagkakasabay：98.84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| Positibo | Negatibo | Kabuuan | ||
| Positibo | 211 | 4 | 215 | |
| Negatibo | 2 | 301 | 303 | |
| Kabuuan | 213 | 305 | 518 | |
| Mga Resulta ng WIZTP
| Resulta ng pagsubok ng Reference reagent | Positibong antas ng pagkakatugma：96.18% （95%CI 91.38%~98.36%） Negatibong antas ng pagkakatulad：97.67% （95%CI95.64%~98.77%） Kabuuang antas ng pagkakasabay：97.30% （95%CI95.51%~98.38%） | ||
| Positibo | Negatibo | Kabuuan | ||
| Positibo | 126 | 9 | 135 | |
| Negatibo | 5 | 378 | 383 | |
| Kabuuan | 131 | 387 | 518 | |
| Mga Resulta ng WIZHCV
| Resulta ng pagsubok ng Reference reagent | Positibong antas ng pagkakatugma：93.44% （95%CI 84.32%~97.42%) Negatibong antas ng pagkakatulad：99.56% （95%CI98.42%~99.88%) Kabuuang antas ng pagkakasabay：98.84% （95%CI97.50%~99.47%） | ||
| Positibo | Negatibo | Kabuuan | ||
| Positibo | 57 | 2 | 59 | |
| Negatibo | 4 | 455 | 459 | |
| Kabuuan | 61 | 457 | 518 | |
| Mga Resulta ng WIZHIV
| Resulta ng pagsubok ng Reference reagent | Positibong antas ng pagkakatugma：96.81% （95%CI 91.03%~98.91%) Negatibong antas ng pagkakatulad：99.76% （95%CI98.68%~99.96%) Kabuuang antas ng pagkakasabay：99.23% （95%CI98.03%~99.70%） | ||
| Positibo | Negatibo | Kabuuan | ||
| Positibo | 91 | 1 | 92 | |
| Negatibo | 3 | 423 | 446 | |
| Kabuuan | 94 | 424 | 518 | |
