HIV, HCV, HBSAG ve Sifilis Hızlı Kombine Testi Fabrikası ve Üreticileri

Bulaşıcı HIV, HCV, HBSAG ve Sifilis Hızlı Kombine Testi

Kısa açıklama:

HBsAg/TP&HIV/HCV Hızlı Kombine Testi

Test zamanı:10-15 dakika

Geçerlilik Süresi:24 ay

Doğruluk:%99'dan fazlası

Özellikler:1/25 test/kutu

Saklama sıcaklığı:2℃-30℃

Metodoloji:Kolloidal Altın

Bize e-posta gönderin PDF olarak indir

Ürün Detayı

Ürün Etiketleri

https://www.baysenrapidtest.com/contact-us/

ÜRETİM BİLGİLERİ

Model Numarası	HBsAg/TP&HIV/HCV	Paketleme	20 test/kit, 30 kit/karton
İsim	HBsAg/TP&HIV/HCV Hızlı Kombine Testi	Enstrüman sınıflandırması	Sınıf III
Özellikler	Yüksek hassasiyet, Kolay kullanım	Sertifika	CE/ ISO13485
Kesinlik	> %97	Raf ömrü	İki Yıl
Metodoloji	Kolloidal Altın	OEM/ODM hizmeti	Mevcut

Üstünlük

Bu set son derece hassas, hızlı ve oda sıcaklığında taşınabilir. Kullanımı kolaydır.

Numune türü:serum/plazma/tam kan

Test süresi: 15-20 dakika

Saklama sıcaklığı: 2-30℃/36-86℉

Yöntem: Kolloidal Altın

Özellik:

• Yüksek hassasiyet

• Sonuç 15-20 dakika içinde okunacaktır.

• Kolay kullanım

• Yüksek Doğruluk

KULLANIM AMACI

Bu kit, insan serumu/plazmasında hepatit B virüsü, sifilis spiroketi, insan immün yetmezlik virüsü ve hepatit C virüsünün in vitro kalitatif tayini için uygundur.Hepatit B virüsü, sifilis spiroketi, insan immün yetmezlik virüsü ve hepatit C virüsü enfeksiyonlarının yardımcı tanısı için ma/tam kan örnekleri. Elde edilen sonuçlar şu şekilde olmalıdır:Diğer klinik bilgilerle birlikte analiz edilmelidir. Sadece tıp uzmanlarının kullanımına yöneliktir.

Test prosedürü

1	Kullanım talimatlarını okuyun ve test sonuçlarının doğruluğunu etkilememek için kullanım talimatlarında belirtilen şekilde işlem yapın.
2	Testten önce, kit ve numune saklama koşullarından çıkarılır, oda sıcaklığına getirilir ve işaretlenir.
3	Alüminyum folyo poşetin ambalajını yırtarak test cihazını çıkarın ve işaretleyin, ardından test masasına yatay olarak yerleştirin.
4	Serum/plazma örneklerini tek kullanımlık damlalıklı pipetle aspire edin ve s1 ve s2 kuyucuklarının her birine 2 damla ekleyin; tam kan örnekleri için ise s1 ve s2 kuyucuklarının her birine 3 damla ekleyin, ardından s1 ve s2 kuyucuklarının her birine 1-2 damla durulama solüsyonu ekleyin ve zamanlamayı başlatın.
5	Test sonuçları 15-20 dakika içinde yorumlanmalıdır; 20 dakikadan sonra yorumlanan sonuçlar geçersizdir.
6	Görsel yorumlama, sonuçların yorumlanmasında kullanılabilir.

Not: Çapraz kontaminasyonu önlemek için her numune temiz, tek kullanımlık bir pipetle alınmalıdır.

KLİNİK PERFORMANS

WIZ SonuçlarıHBsag	Referans reaktifinin test sonucu			Pozitif tesadüf oranı: %99,06 (95%CI %96,64~%99,74) Negatif tesadüf oranı: %98,69 (95%CI96.68%~99.49%) Toplam örtüşme oranı: %98,84 (95%CI97.50%~99.47%
WIZ SonuçlarıHBsag	Pozitif	Negatif	Toplam
Olumlu	211	4	215
Negatif	2	301	303
Toplam	213	305	518

WIZ SonuçlarıTP	Referans reaktifinin test sonucu			Pozitif tesadüf oranı: %96,18 (95% güven aralığı %91,38~%98,36) Negatif tesadüf oranı: %97,67 (95%CI95.64%~98.77%) Toplam örtüşme oranı: %97,30 (95%CI95.51%~98.38%)
WIZ SonuçlarıTP	Pozitif	Negatif	Toplam
Olumlu	126	9	135
Negatif	5	378	383
Toplam	131	387	518

WIZ SonuçlarıHCV	Referans reaktifinin test sonucu			Pozitif tesadüf oranı: %93,44 (95% güven aralığı %84,32~%97,42) Negatif tesadüf oranı: %99,56 (95%CI98.42%~99.88%) Toplam örtüşme oranı: %98,84 (95%CI97.50%~99.47%)
WIZ SonuçlarıHCV	Pozitif	Negatif	Toplam
Olumlu	57	2	59
Negatif	4	455	459
Toplam	61	457	518

WIZ SonuçlarıHIV	Referans reaktifinin test sonucu			Pozitif tesadüf oranı: %96,81 (95%CI 91.03%~98.91%) Negatif tesadüf oranı: %99,76 (95%CI98.68%~99.96%) Toplam örtüşme oranı: %99,23 (95%CI98.03%~99.70%)
WIZ SonuçlarıHIV	Pozitif	Negatif	Toplam
Olumlu	91	1	92
Negatif	3	423	446
Toplam	94	424	518