Rapid Combo Test para sa Makatakod nga HIV HCV HBSAG ug Syphilis
IMPORMASYON SA PRODUKSYON
| Numero sa Modelo | HBsAg/TP ug HIV/HCV | Pagputos | 20 ka Pagsulay/kit, 30 ka kit/CTN |
| Ngalan | Paspas nga Kombo nga Pagsulay sa HBsAg/TP ug HIV/HCV | Klasipikasyon sa instrumento | Klase III |
| Mga Kinaiya | Taas nga pagkasensitibo, Sayon nga operasyon | Sertipiko | CE/ ISO13485 |
| Katukma | > 97% | Kinabuhi sa estante | Duha ka Tuig |
| Metodolohiya | Koloidal nga Bulawan | Serbisyo sa OEM/ODM | Anaa |
Pagkalabaw
Oras sa pagsulay: 15-20mins
Pagtipig: 2-30℃/36-86℉
Metodolohiya: Koloidal nga Bulawan
Bahin:
• Sensitibo kaayo
• pagbasa sa resulta sulod sa 15-20 ka minuto
• Sayon nga operasyon
• Taas nga Katukma
GITUMONG PAGGAMIT
Kini nga kit angay alang sa in vitro qualitative determination sa hepatitis B virus, syphilis spirochete, human immunodeficiency virus, ug hepatitis C virus sa human serum/plasma.mga sample sa ma/whole blood para sa dugang nga pagdayagnos sa hepatitis B virus, syphilis spirochete, human immunodeficiency virus, ug mga impeksyon sa hepatitis C virus. Ang mga resulta nga makuha kinahanglananalisahon uban sa ubang klinikal nga impormasyon. Kini gituyo alang sa paggamit sa mga medikal nga propesyonal lamang.
Pamaagi sa pagsulay
| 1 | Basaha pag-ayo ang mga instruksyon sa paggamit ug sunda pag-ayo ang mga instruksyon sa paggamit aron dili maapektuhan ang katukma sa mga resulta sa pagsulay. |
| 2 | Sa dili pa ang pagsulay, ang kit ug ang sample gikuha gikan sa kondisyon sa pagtipig ug gibalanse sa temperatura sa kwarto ug gimarkahan kini. |
| 3 | Gision ang pakete sa aluminum foil pouch, kuhaa ang test device ug markahan kini, dayon ibutang kini nga pinahigda sa test table. |
| 4 | I-aspirate ang mga sample sa serum/plasma gamit ang disposable dropper ug butangi og 2 ka tulo sa matag wells s1 ug s2; butangi og 3 ka tulo sa matag wells s1 ug s2 para sa whole blood samples sa dili pa butangan og 1~2 ka tulo sa rinse solution ang matag wells s1 ug s2 ug magsugod na ang Timing. |
| 5 | Ang mga resulta sa pagsulay kinahanglan hubaron sulod sa 15~20 ka minuto, kung ang sobra sa 20 minuto nga gihubad nga resulta dili balido. |
| 6 | Mahimong gamiton ang biswal nga interpretasyon sa interpretasyon sa resulta. |
Mubo nga sulat: ang matag sample kinahanglan nga i-pipette gamit ang limpyo nga disposable pipette aron malikayan ang cross contamination.
KLINIKAL NGA PAGPADAYON
| Mga Resulta sa WIZ saHBsag
| Resulta sa pagsulay sa Reference reagent | Positibo nga rate sa pagkaparehas：99.06% （95%CI 96.64%~99.74%) Negatibo nga rate sa pagkaparehas：98.69% （95%CI96.68%~99.49%) Kinatibuk-ang rate sa pagkaparehas：98.84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| Positibo | Negatibo | Kinatibuk-an | ||
| Positibo | 211 | 4 | 215 | |
| Negatibo | 2 | 301 | 303 | |
| Kinatibuk-an | 213 | 305 | 518 | |
| Mga Resulta sa WIZ saTP
| Resulta sa pagsulay sa Reference reagent | Positibo nga rate sa pagkaparehas：96.18% （95%CI 91.38%~98.36%) Negatibo nga rate sa pagkaparehas：97.67% （95%CI95.64%~98.77%) Kinatibuk-ang rate sa pagkaparehas：97.30% （95%CI95.51%~98.38%) | ||
| Positibo | Negatibo | Kinatibuk-an | ||
| Positibo | 126 | 9 | 135 | |
| Negatibo | 5 | 378 | 383 | |
| Kinatibuk-an | 131 | 387 | 518 | |
| Mga Resulta sa WIZ saHCV
| Resulta sa pagsulay sa Reference reagent | Positibo nga rate sa pagkaparehas：93.44% （95%CI 84.32%~97.42%) Negatibo nga rate sa pagkaparehas：99.56% （95%CI98.42%~99.88%) Kinatibuk-ang rate sa pagkaparehas：98.84% （95%CI97.50%~99.47%) | ||
| Positibo | Negatibo | Kinatibuk-an | ||
| Positibo | 57 | 2 | 59 | |
| Negatibo | 4 | 455 | 459 | |
| Kinatibuk-an | 61 | 457 | 518 | |
| Mga Resulta sa WIZ saHIV
| Resulta sa pagsulay sa Reference reagent | Positibo nga rate sa pagkaparehas：96.81% （95%CI 91.03%~98.91%) Negatibo nga rate sa pagkaparehas：99.76% （95%CI98.68%~99.96%) Kinatibuk-ang rate sa pagkaparehas：99.23% （95%CI98.03%~99.70%) | ||
| Positibo | Negatibo | Kinatibuk-an | ||
| Positibo | 91 | 1 | 92 | |
| Negatibo | 3 | 423 | 446 | |
| Kinatibuk-an | 94 | 424 | 518 | |
