Tes Kombinasi Cepet HIV Infeksi HCV HBSAG LAN Sifilis
INFORMASI PRODUKSI
| Nomer Model | HBsAg/TP & HIV/HCV | Pengepakan | 20 Tes/kit, 30kit/CTN |
| Jeneng | Tes Kombinasi Cepet HBsAg/TP&HIV/HCV | Klasifikasi instrumen | Kelas III |
| Fitur-fitur | Sensitivitas dhuwur, operasi gampang | Sertifikat | CE/ ISO13485 |
| Akurasi | > 97% | Umur simpan | Rong Taun |
| Metodologi | Emas Koloid | Layanan OEM/ODM | Kasedhiya |
Kaunggulan
Wektu uji coba: 15-20 menit
Panyimpenan: 2-30℃/36-86℉
Metodologi: Emas Koloid
Fitur:
• Sensitif banget
• maca asil sajrone 15-20 menit
• Operasi sing gampang
• Akurasi Dhuwur
PANGGUNAAN SING DITUJU
Kit iki cocok kanggo nemtokake kualitatif in vitro virus hepatitis B, spirochete sifilis, virus human immunodeficiency, lan virus hepatitis C ing serum/plasma manungsa.sampel getih lengkap kanggo diagnosis tambahan virus hepatitis B, sifilis spirochete, virus human immunodeficiency, lan infeksi virus hepatitis C. Asil sing dipikolehi kudunedianalisis bebarengan karo informasi klinis liyane. Iki dimaksudake kanggo digunakake dening profesional medis wae.
Prosedur uji coba
| 1 | Wacanen pandhuan panggunaan lan tundhuk karo pandhuan panggunaan sing dibutuhake supaya ora mengaruhi akurasi asil tes |
| 2 | Sadurunge tes, kit lan sampel dijupuk saka kahanan panyimpenan lan diimbangi nganti suhu ruangan lan diwenehi tandha. |
| 3 | Suwek kemasan kantong aluminium foil, jupuk piranti tes lan tandhani, banjur lebokake kanthi horisontal ing meja tes. |
| 4 | Aspirasi sampel serum/plasma nganggo pipet sekali pakai lan tambahake 2 tetes ing saben sumur s1 lan s2; tambahake 3 tetes ing saben sumur s1 lan s2 kanggo sampel getih lengkap sadurunge nambahake 1 ~ 2 tetes larutan bilas menyang saben sumur s1 lan s2 lan Timing diwiwiti. |
| 5 | Asil tes kudu diinterpretasikake sajrone 15 ~ 20 menit, yen asil sing diinterpretasikake luwih saka 20 menit ora valid. |
| 6 | Interpretasi visual bisa digunakake kanggo interpretasi asil. |
Cathetan: saben sampel kudu dipipet nganggo pipet sing resik lan bisa dibuang supaya ora kontaminasi silang.
KINERJA KLINIS
| Asil WIZ sakaHBsag
| Asil uji reagen Referensi | Tingkat kebetulan positif：99,06% （95%CI 96,64% ~ 99,74%) Tingkat kebetulan negatif：98,69% （95%CI96.68%~99.49%) Tingkat kebetulan total：98,84% (95% CI97.50%~99.47% | ||
| Positif | Negatif | Total | ||
| Positif | 211 | 4 | 215 | |
| Negatif | 2 | 301 | 303 | |
| Total | 213 | 305 | 518 | |
| Asil WIZ sakaTP
| Asil uji reagen Referensi | Tingkat kebetulan positif：96,18% （95%CI 91,38% ~ 98,36%) Tingkat kebetulan negatif：97,67% （95%CI95.64%~98.77%) Tingkat kebetulan total：97,30% （95%CI95.51%~98.38%) | ||
| Positif | Negatif | Total | ||
| Positif | 126 | 9 | 135 | |
| Negatif | 5 | 378 | 383 | |
| Total | 131 | 387 | 518 | |
| Asil WIZ sakaHCV
| Asil uji reagen Referensi | Tingkat kebetulan positif：93,44% （95%CI 84,32% ~ 97,42%) Tingkat kebetulan negatif：99,56% （95%CI98.42%~99.88%) Tingkat kebetulan total：98,84% （95% CI97.50%~99.47%) | ||
| Positif | Negatif | Total | ||
| Positif | 57 | 2 | 59 | |
| Negatif | 4 | 455 | 459 | |
| Total | 61 | 457 | 518 | |
| Asil WIZ sakaHIV
| Asil uji reagen Referensi | Tingkat kebetulan positif：96,81% （95%CI 91,03% ~ 98,91%) Tingkat kebetulan negatif：99,76% （95%CI98.68%~99.96%) Tingkat kebetulan total：99,23% （95% CI98.03%~99.70%) | ||
| Positif | Negatif | Total | ||
| Positif | 91 | 1 | 92 | |
| Negatif | 3 | 423 | 446 | |
| Total | 94 | 424 | 518 | |
