Testa Kombînasyona Bilez a HCV û HIV-a Infeksiyonî ya HBSAG û Syphilis
AGAHIYÊN HILBERÎNÊ
| Hejmara Modelê | HBsAg/TP û HIV/HCV | Bixçe | 20 Test/kit, 30kit/CTN |
| Nav | Testa Kombînasyona Bilez a HBsAg/TP&HIV/HCV | Dabeşkirina amûran | Pola III |
| Taybetmendî | Hestiyariya bilind, Operasyona hêsan | Şehade | CE/ ISO13485 |
| Tamî | > 97% | Emrê rafê | Du Sal |
| Rêbaz | Zêrê Koloîdî | Xizmeta OEM/ODM | Berdest e |
Serketinî
Dema ceribandinê: 15-20 deqe
Hilanîn: 2-30℃/36-86℉
Rêbaz: Zêrê Koloîdal
Taybetî:
• Hesasiyeta bilind
• xwendina encaman di 15-20 deqîqeyan de
• Bikaranîna hêsan
• Rastbûna Bilind
BIKARANÎNA ARMANCÎ
Ev kît ji bo diyarkirina kalîteyî ya in vitro ya vîrusa hepatît B, spiroketa sifilîs, vîrusa kêmasiya parastina mirovî, û vîrusa hepatît C di seruma mirovî/plastîk de minasib e.nimûneyên xwîna tevahî/ma ji bo teşhîsa alîkar a vîrusa hepatît B, spiroketa sifilîs, vîrusa kêmasiya parastina mirovî û enfeksiyonên vîrusa hepatît C. Encamên ku hatine bidestxistin divêbi agahiyên din ên klînîkî re were analîzkirin. Ew tenê ji bo karanîna ji hêla pisporên bijîşkî ve hatî çêkirin.
Prosedûra ceribandinê
| 1 | Talîmatên bikaranînê bixwînin û li gorî talîmatên bikaranînê, operasyona pêwîst biqedînin da ku bandorê li rastbûna encamên testê nekin. |
| 2 | Berî ceribandinê, kît û nimûne ji şerta hilanînê têne derxistin û digihîjin germahiya odeyê û li ser wê têne nîşankirin. |
| 3 | Pakêta kîsika folya alumînyûmê biqetînin, cîhaza ceribandinê derxin û nîşan bikin, dûv re wê bi awayekî horizontî li ser maseya ceribandinê deynin. |
| 4 | Nimûneyên serum/plazmayê bi dilopkerek yekcar bikarhatî bipijînin û 2 dilop li her bîrên s1 û s2 zêde bikin; berî ku 1~2 dilop ji çareseriya şuştinê li her bîrên s1 û s2 zêde bikin û Demjimêr dest pê bike, ji bo nimûneyên xwîna tevahî 3 dilop li her bîrên s1 û s2 zêde bikin. |
| 5 | Ger encamên şîrovekirî yên ji 20 hûrdeman zêdetir nederbasdar bin, divê encamên testê di nav 15-20 hûrdeman de werin şîrovekirin. |
| 6 | Şîrovekirina dîtbarî dikare di şîrovekirina encaman de were bikar anîn. |
Têbînî: Divê her nimûne bi pîpeteke paqij a yekcar bikarhatî were pîpetkirin da ku ji qirêjbûna xaçerê dûr bikevin.
PERFORMANSA KLÎNÎKÎ
| Encamên WIZ-ê yênHBsag
| Encama testa reaktîfa referansê | Rêjeya hevahengiya erênî: %99.06 （95%CI 96.64%~99.74%） Rêjeya hevsengiya neyînî: %98.69 （95%CI96.68%~99.49%） Rêjeya tesadufî ya giştî: %98.84 (95%CI97.50%~99.47% | ||
| Pozîtîf | Nebaş | Hemî | ||
| Erênî | 211 | 4 | 215 | |
| Nebaş | 2 | 301 | 303 | |
| Hemî | 213 | 305 | 518 | |
| Encamên WIZ-ê yênTP
| Encama testa reaktîfa referansê | Rêjeya hevahengiya erênî: %96.18 （95%CI 91.38%~98.36%） Rêjeya hevahengiya neyînî: %97.67 （95%CI95.64%~98.77%） Rêjeya tesadufî ya giştî: %97.30 （95%CI95.51%~98.38%） | ||
| Pozîtîf | Nebaş | Hemî | ||
| Erênî | 126 | 9 | 135 | |
| Nebaş | 5 | 378 | 383 | |
| Hemî | 131 | 387 | 518 | |
| Encamên WIZ-ê yênHCV
| Encama testa reaktîfa referansê | Rêjeya hevahengiya erênî: %93.44 （95%CI 84.32%~97.42%） Rêjeya hevahengiya neyînî: %99.56 （95%CI98.42%~99.88%） Rêjeya tesadufî ya giştî: %98.84 （95%CI97.50%~99.47%） | ||
| Pozîtîf | Nebaş | Hemî | ||
| Erênî | 57 | 2 | 59 | |
| Nebaş | 4 | 455 | 459 | |
| Hemî | 61 | 457 | 518 | |
| Encamên WIZ-ê yênHIV
| Encama testa reaktîfa referansê | Rêjeya hevahengiya erênî: %96.81 （95%CI 91.03%~98.91%） Rêjeya hevahengiya neyînî: %99.76 （95%CI98.68%~99.96%） Rêjeya tesadufî ya giştî: %99.23 （95%CI98.03%~99.70%） | ||
| Pozîtîf | Nebaş | Hemî | ||
| Erênî | 91 | 1 | 92 | |
| Nebaş | 3 | 423 | 446 | |
| Hemî | 94 | 424 | 518 | |
