ການກວດແບບໄວລວມສຳລັບເຊື້ອ HIV ແລະ HCV HBSAG ແລະ ໂຣກຊີຟິລ
ຂໍ້ມູນການຜະລິດ
| ໝາຍເລກຮຸ່ນ | ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ HBsAg/TP ແລະ HIV/HCV | ການຫຸ້ມຫໍ່ | 20 ການທົດສອບ/ຊຸດ, 30 ຊຸດ/ກ່ອງ |
| ຊື່ | ການກວດໄວ HBsAg/TP ແລະ HIV/HCV ແບບປະສົມປະສານ | ການຈັດປະເພດເຄື່ອງມື | ຊັ້ນ III |
| ຄຸນສົມບັດ | ຄວາມລະອຽດອ່ອນສູງ, ໃຊ້ງານງ່າຍ | ໃບຢັ້ງຢືນ | CE/ISO13485 |
| ຄວາມແມ່ນຍຳ | > 97% | ອາຍຸການເກັບຮັກສາ | ສອງປີ |
| ວິທີການ | ຄຳຄໍລອຍດອລ | ບໍລິການ OEM/ODM | ມີໃຫ້ບໍລິການ |
ຄວາມເໜືອກວ່າ
ເວລາທົດສອບ: 15-20 ນາທີ
ການເກັບຮັກສາ: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
ວິທີການ: ຄຳ Colloidal
ຄຸນສົມບັດ:
• ມີຄວາມອ່ອນໄຫວສູງ
• ການອ່ານຜົນໄດ້ຮັບພາຍໃນ 15-20 ນາທີ
• ການດໍາເນີນງານງ່າຍດາຍ
• ຄວາມແມ່ນຍໍາສູງ
ຈຸດປະສົງການນຳໃຊ້
ຊຸດນີ້ແມ່ນເໝາະສົມສຳລັບການກຳນົດຄຸນນະພາບໃນຫຼອດທົດລອງຂອງໄວຣັດຕັບອັກເສບບີ, ຊິຟິລິສ ສະປີໂຣຄີດ, ໄວຣັດພູມຕ້ານທານບົກຜ່ອງຂອງມະນຸດ, ແລະ ໄວຣັດຕັບອັກເສບຊີ ໃນເລືອດ/ພລາສຕິກຂອງມະນຸດ.ຕົວຢ່າງເລືອດ ma/ເລືອດທັງໝົດສຳລັບການວິນິດໄສເພີ່ມເຕີມຂອງໄວຣັດຕັບອັກເສບບີ, ຊິຟິລິສ spirochete, ໄວຣັດພູມຕ້ານທານຂອງມະນຸດ, ແລະ ການຕິດເຊື້ອໄວຣັດຕັບອັກເສບຊີ. ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ໄດ້ຮັບຄວນຈະສາມາດວິເຄາະຮ່ວມກັບຂໍ້ມູນທາງດ້ານຄລີນິກອື່ນໆ. ມັນມີຈຸດປະສົງເພື່ອໃຊ້ໂດຍຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການແພດເທົ່ານັ້ນ.
ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ
| 1 | ອ່ານຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບການນຳໃຊ້ ແລະ ປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບການດຳເນີນງານທີ່ຕ້ອງການຢ່າງເຂັ້ມງວດ ເພື່ອຫຼີກລ່ຽງຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຜົນການທົດສອບ |
| 2 | ກ່ອນການທົດສອບ, ຊຸດອຸປະກອນ ແລະ ຕົວຢ່າງຈະຖືກເອົາອອກຈາກສະພາບການເກັບຮັກສາ ແລະ ຮັກສາໃຫ້ສົມດຸນກັບອຸນຫະພູມຫ້ອງ ແລະ ໝາຍມັນໄວ້. |
| 3 | ຈີກການຫຸ້ມຫໍ່ຂອງຖົງຟອຍອາລູມິນຽມ, ເອົາອຸປະກອນທົດສອບອອກມາແລະໝາຍມັນ, ຈາກນັ້ນວາງມັນໄວ້ຕາມແນວນອນຢູ່ເທິງໂຕະທົດສອບ. |
| 4 | ດູດຕົວຢ່າງ serum/plasma ດ້ວຍຢອດຢາທີ່ໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມ ແລະ ຕື່ມ 2 ຢອດໃສ່ແຕ່ລະບໍ່ s1 ແລະ s2; ຕື່ມ 3 ຢອດໃສ່ແຕ່ລະບໍ່ s1 ແລະ s2 ສຳລັບຕົວຢ່າງເລືອດທັງໝົດກ່ອນທີ່ຈະຕື່ມນ້ຳຢາລ້າງ 1~2 ຢອດໃສ່ແຕ່ລະບໍ່ s1 ແລະ s2 ແລະ ການກຳນົດເວລາເລີ່ມຕົ້ນ. |
| 5 | ຜົນການທົດສອບຄວນໄດ້ຮັບການຕີຄວາມພາຍໃນ 15-20 ນາທີ, ຖ້າຜົນທີ່ຖືກຕີຄວາມຫຼາຍກວ່າ 20 ນາທີບໍ່ຖືກຕ້ອງ. |
| 6 | ການຕີຄວາມໝາຍດ້ວຍສາຍຕາສາມາດນຳໃຊ້ໃນການຕີຄວາມໝາຍຜົນໄດ້ຮັບ. |
ໝາຍເຫດ: ຕົວຢ່າງແຕ່ລະອັນຕ້ອງຖືກປິເປັດດ້ວຍປິເປັດທີ່ສະອາດທີ່ໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການປົນເປື້ອນຂ້າມ.
ປະສິດທິພາບທາງດ້ານຄລີນິກ
| ຜົນໄດ້ຮັບ WIZ ຂອງHBsag
| ຜົນການທົດສອບຂອງສານອ້າງອີງ | ອັດຕາການບັງເອີນໃນທາງບວກ: 99.06% (95%CI 96.64%~99.74%) ອັດຕາການບັງເອີນທາງລົບ: 98.69% (95%CI96.68%~99.49%) ອັດຕາການບັງເອີນທັງໝົດ:98.84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| ບວກ | ລົບ | ທັງໝົດ | ||
| ບວກ | 211 | 4 | 215 | |
| ລົບ | 2 | 301 | 303 | |
| ທັງໝົດ | 213 | 305 | 518 | |
| ຜົນໄດ້ຮັບ WIZ ຂອງTP
| ຜົນການທົດສອບຂອງສານອ້າງອີງ | ອັດຕາການບັງເອີນໃນທາງບວກ: 96.18% (95%CI 91.38%~98.36%) ອັດຕາການບັງເອີນທາງລົບ: 97.67% (95%CI95.64%~98.77%) ອັດຕາການບັງເອີນທັງໝົດ:97.30% (95%CI95.51%~98.38%) | ||
| ບວກ | ລົບ | ທັງໝົດ | ||
| ບວກ | 126 | 9 | 135 | |
| ລົບ | 5 | 378 | 383 | |
| ທັງໝົດ | 131 | 387 | 518 | |
| ຜົນໄດ້ຮັບ WIZ ຂອງພະຍາດຕັບອັກເສບຊີວີ
| ຜົນການທົດສອບຂອງສານອ້າງອີງ | ອັດຕາການບັງເອີນໃນທາງບວກ: 93.44% (95%CI 84.32%~97.42%) ອັດຕາການບັງເອີນທາງລົບ: 99.56% (95%CI98.42%~99.88%) ອັດຕາການບັງເອີນທັງໝົດ:98.84% (95%CI97.50%~99.47%) | ||
| ບວກ | ລົບ | ທັງໝົດ | ||
| ບວກ | 57 | 2 | 59 | |
| ລົບ | 4 | 455 | 459 | |
| ທັງໝົດ | 61 | 457 | 518 | |
| ຜົນໄດ້ຮັບ WIZ ຂອງເຊື້ອ HIV
| ຜົນການທົດສອບຂອງສານອ້າງອີງ | ອັດຕາການບັງເອີນໃນທາງບວກ: 96.81% (95%CI 91.03%~98.91%) ອັດຕາການບັງເອີນທາງລົບ: 99.76% (95%CI98.68%~99.96%) ອັດຕາການບັງເອີນທັງໝົດ:99.23% (95%CI98.03%~99.70%) | ||
| ບວກ | ລົບ | ທັງໝົດ | ||
| ບວກ | 91 | 1 | 92 | |
| ລົບ | 3 | 423 | 446 | |
| ທັງໝົດ | 94 | 424 | 518 | |







