ВИЧ HCV HBSAG ҺӘМ сифилис тиз комбинацияләнгән тест заводы һәм җитештерүчеләре

Йогышлы ВИЧ HCV HBSAG һәм сифилис тиз комбинацияләнгән тесты

кыскача тасвирлама:

HBsAg/TP һәм ВИЧ/HCV тиз комбо-тест

Сынау вакыты:10-15 минут

Гамәлдә булган вакыт:24 ай

Төгәллек:99% тан артык

Спецификация:1/25 тест/тартма

Саклау температурасы:2℃-30℃

Методология:Коллоид алтын

Безгә электрон почта җибәрегез PDF рәвешендә йөкләү

Продукт детальләре

Продукт теглары

https://www.baysenrapidtest.com/contact-us/

ҖИТЕШТЕРҮ ТУРЫНДА МӘГЪЛҮМАТ

Модель номеры	HBsAg/TP һәм ВИЧ/HCV	Төргәкләү	20 тест/комплект, 30комплект/CTN
Исем	HBsAg/TP һәм ВИЧ/HCV тиз комбо-тест	Инструментлар классификациясе	III сыйныф
Үзенчәлекләр	Югары сизгерлек, җиңел эшләү	Сертификат	CE/ ISO13485
Төгәллек	> 97%	Саклау вакыты	Ике ел
Методология	Коллоид алтын	OEM/ODM хезмәте	Мөмкин

Өстенлек

Комплект югары төгәллекле, тиз һәм бүлмә температурасында күчереп йөртергә мөмкин. Аны куллану җиңел.

Үрнәк төре:сыворотка/плазма/бөтен кан

Сынау вакыты: 15-20 минут

Саклау: 2-30℃/36-86℉

Методология: Коллоид алтын

Үзенчәлек:

• Югары сизгерлек

• нәтиҗәне 15-20 минут эчендә уку

• Җиңел идарә итү

• Югары төгәллек

КУЛЛАНУ МАКСАТЫНДА

Бу комплект кеше кан сарысуында/плазмасында В гепатиты вирусын, сифилис спирохетасын, кеше иммунодефициты вирусын һәм С гепатиты вирусын in vitro сыйфатлы билгеләү өчен яраклы.В гепатиты вирусын, сифилис спирохетасын, кеше иммунодефициты вирусын һәм С гепатиты вирусы инфекцияләрен өстәмә диагностикалау өчен кан анализы/бөтен кан үрнәкләре. Алынган нәтиҗәләрбашка клиник мәгълүмат белән берлектә анализланырга тиеш. Ул медицина белгечләре өчен генә тәгаенләнгән.

Сынау процедурасы

1	Куллану күрсәтмәсен укыгыз һәм сынау нәтиҗәләренең төгәллегенә тәэсир итмәс өчен, куллану күрсәтмәсенә туры китереп эшләгез.
2	Сынау алдыннан комплект һәм үрнәк саклау урыныннан алына, бүлмә температурасына кадәр тигезләнә һәм билгеләнә.
3	Алюминий фольга капчыкның төргәген ертып, сынау җайланмасын алыгыз һәм аны билгеләгез, аннары аны сынау өстәленә горизонталь рәвештә куегыз.
4	Бер тапкыр кулланыла торган тамчылаткыч белән сыворотка/плазма үрнәкләрен сорып алыгыз һәм s1 һәм s2 коечыкларының һәрберсенә 2 тамчы өстәгез; тулы кан үрнәкләре өчен s1 һәм s2 коечыкларының һәрберсенә 3 тамчы өстәгез, аннары s1 һәм s2 коечыкларының һәрберсенә 1-2 тамчы чайкату эремәсе өстәгез, һәм вакыт билгеләү башлана.
5	Әгәр 20 минуттан артык интерпретацияләнгән нәтиҗәләр дөрес булмаса, тест нәтиҗәләрен 15-20 минут эчендә интерпретацияләргә кирәк.
6	Нәтиҗәләрне аңлатуда визуаль интерпретация кулланылырга мөмкин.

Искәрмә: һәр үрнәкне бер тапкыр кулланыла торган чиста пипетка белән пипеткаларга кирәк, бу аркылы пычрануны булдырмаска ярдәм итәчәк.

КЛИНИК КҮРСӘТКЕЧЛЕК

WIZ нәтиҗәләреHBsag	Референс реагентының сынау нәтиҗәсе			Уңай туры килү дәрәҗәсе: 99.06% (95% CI 96.64% ~ 99.74%) Тискәре туры килү дәрәҗәсе: 98.69% (95%CI96.68%~99.49%) Гомуми туры килү дәрәҗәсе: 98.84% (95%CI97.50%~99.47%
WIZ нәтиҗәләреHBsag	Уңай	Тискәре	Барлыгы
Позитив	211	4	215
Тискәре	2	301	303
Барлыгы	213	305	518

WIZ нәтиҗәләреTP	Референс реагентының сынау нәтиҗәсе			Уңай туры килү дәрәҗәсе: 96,18% (95% CI 91.38% ~ 98.36%) Тискәре туры килү дәрәҗәсе: 97.67% (95%CI95.64%~98.77%) Гомуми туры килү дәрәҗәсе: 97.30% (95%CI95.51%~98.38%)
WIZ нәтиҗәләреTP	Уңай	Тискәре	Барлыгы
Позитив	126	9	135
Тискәре	5	378	383
Барлыгы	131	387	518

WIZ нәтиҗәләреВГС	Референс реагентының сынау нәтиҗәсе			Уңай туры килү дәрәҗәсе: 93.44% (95% CI 84.32% ~ 97.42%) Тискәре туры килү дәрәҗәсе: 99.56% (95%CI98.42%~99.88%) Гомуми туры килү дәрәҗәсе: 98.84% (95%CI97.50%~99.47%)
WIZ нәтиҗәләреВГС	Уңай	Тискәре	Барлыгы
Позитив	57	2	59
Тискәре	4	455	459
Барлыгы	61	457	518

WIZ нәтиҗәләреВИЧ	Референс реагентының сынау нәтиҗәсе			Уңай туры килү дәрәҗәсе: 96.81% (95% CI 91.03% ~ 98.91%) Тискәре туры килү дәрәҗәсе: 99.76% (95%CI98.68%~99.96%) Гомуми туры килү дәрәҗәсе: 99.23% (95%CI98.03%~99.70%)
WIZ нәтиҗәләреВИЧ	Уңай	Тискәре	Барлыгы
Позитив	91	1	92
Тискәре	3	423	446
Барлыгы	94	424	518