Жугуштуу ВИЧ HCV HBSAG жана сифилис тез айкалышкан тести
ӨНДҮРҮШ ТУУРАЛУУ МААЛЫМАТ
| Моделдин номери | HBsAg/TP жана ВИЧ/HCV | Таңгактоо | 20 тест/комплект, 30 комплект/CTN |
| Аты | HBsAg/TP жана HIV/HCV тез айкалышкан тести | Аспаптардын классификациясы | III класс |
| Өзгөчөлүктөрү | Жогорку сезгичтик, оңой иштөө | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Тактык | > 97% | Жарактуулук мөөнөтү | Эки жыл |
| Методология | Коллоиддик алтын | OEM/ODM кызматы | Жеткиликтүү |
Артыкчылык
Сыноо убактысы: 15-20 мүнөт
Сактоо: 2-30℃/36-86℉
Методологиясы: Коллоиддик алтын
Өзгөчөлүгү:
• Жогорку сезгичтик
• жыйынтыкты 15-20 мүнөттө окуу
• Оңой иштетүү
• Жогорку тактык
КОЛДОНУУ ҮЧҮН НИЕТТЕЛГЕН
Бул комплект адамдын кан сары суусундагы/плазмасындагы В гепатитинин вирусун, сифилис спирохетасын, адамдын иммундук жетишсиздик вирусун жана С гепатитинин вирусун in vitro сапаттык аныктоо үчүн ылайыктуу.В гепатитинин вирусун, сифилис спирохетасын, адамдын иммундук жетишсиздик вирусун жана С гепатитинин вирустук инфекцияларын кошумча диагноздоо үчүн кандын жалпы анализи. Алынган жыйынтыктар төмөнкүлөрдү камтышы керек:башка клиникалык маалыматтар менен бирге талданышы керек. Ал медициналык адистер тарабынан гана колдонуу үчүн арналган.
Сыноо процедурасы
| 1 | Сыноо жыйынтыктарынын тактыгына таасир этпөө үчүн колдонуу боюнча нускаманы жана колдонуу боюнча нускаманы так аткарып, талап кылынган операцияны окуп чыгыңыз. |
| 2 | Сыноодон мурун, комплект жана үлгү сактоочу жайдан алынып, бөлмө температурасына чейин тең салмакталат жана белгиленет. |
| 3 | Алюминий фольга баштыктын таңгагын айрып, сыноо түзмөгүн алып чыгып, белгилеп, андан кийин аны сыноо столуна горизонталдуу коюңуз. |
| 4 | Кан сары суусунун/плазманын үлгүлөрүн бир жолку колдонулуучу тамчылаткыч менен сордуруп алып, s1 жана s2 көзөнөктөрүнүн ар бирине 2 тамчыдан тамызыңыз; кандын толук үлгүлөрү үчүн s1 жана s2 көзөнөктөрүнүн ар бирине 3 тамчыдан тамызып, андан кийин s1 жана s2 көзөнөктөрүнүн ар бирине 1-2 тамчы чайкоочу эритме кошуңуз, ошондо убакытты эсептөө башталат. |
| 5 | Эгерде 20 мүнөттөн ашык убакыт аралыгындагы чечмеленген жыйынтыктар жараксыз болсо, тесттин жыйынтыктарын 15-20 мүнөттүн ичинде чечмелөө керек. |
| 6 | Натыйжаларды чечмелөөдө визуалдык интерпретация колдонулушу мүмкүн. |
Эскертүү: кайчылаш булганууну болтурбоо үчүн ар бир үлгү таза бир жолку колдонулуучу пипетка менен пипеткаланышы керек.
КЛИНИКАЛЫК КӨРСӨТКҮЧТӨР
| WIZ жыйынтыктарыHBsag
| Референс реагентинин сыноо жыйынтыгы | Оң дал келүү көрсөткүчү: 99.06% (95% CI 96.64% ~ 99.74%) Терс дал келүү көрсөткүчү: 98.69% (95%CI96.68%~99.49%) Жалпы дал келүү көрсөткүчү: 98.84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| Оң | Терс | Жалпы сумма | ||
| Позитивдүү | 211 | 4 | 215 | |
| Терс | 2 | 301 | 303 | |
| Жалпы сумма | 213 | 305 | 518 | |
| WIZ жыйынтыктарыTP
| Референс реагентинин сыноо жыйынтыгы | Оң дал келүү көрсөткүчү: 96.18% (95% CI 91.38% ~ 98.36%) Терс дал келүү көрсөткүчү: 97.67% (95%CI95.64%~98.77%) Жалпы дал келүү көрсөткүчү: 97.30% (95%CI95.51%~98.38%) | ||
| Оң | Терс | Жалпы сумма | ||
| Позитивдүү | 126 | 9 | 135 | |
| Терс | 5 | 378 | 383 | |
| Жалпы сумма | 131 | 387 | 518 | |
| WIZ жыйынтыктарыВГС
| Референс реагентинин сыноо жыйынтыгы | Оң дал келүү көрсөткүчү: 93.44% (95% CI 84.32% ~ 97.42%) Терс дал келүү көрсөткүчү: 99.56% (95%CI98.42%~99.88%) Жалпы дал келүү көрсөткүчү: 98.84% (95%CI97.50%~99.47%) | ||
| Оң | Терс | Жалпы сумма | ||
| Позитивдүү | 57 | 2 | 59 | |
| Терс | 4 | 455 | 459 | |
| Жалпы сумма | 61 | 457 | 518 | |
| WIZ жыйынтыктарыВИЧ
| Референс реагентинин сыноо жыйынтыгы | Оң дал келүү көрсөткүчү: 96.81% (95% CI 91.03% ~ 98.91%) Терс дал келүү көрсөткүчү: 99.76% (95%CI98.68%~99.96%) Жалпы дал келүү көрсөткүчү: 99.23% (95%CI98.03%~99.70%) | ||
| Оң | Терс | Жалпы сумма | ||
| Позитивдүү | 91 | 1 | 92 | |
| Терс | 3 | 423 | 446 | |
| Жалпы сумма | 94 | 424 | 518 | |
