Rastreio de câncer colorretal: teste de calprotectina/sangue oculto nas fezes
Kit de diagnóstico para calprotectina/sangue oculto nas fezes
Ouro coloidal
Informações sobre a produção
| Número do modelo | CAL+FOB | Embalagem | 25 testes/kit, 20 kits/caixa |
| Nome | Kit de diagnóstico para calprotectina/sangue oculto nas fezes | Classificação de instrumentos | Classe II |
| Características | Alta sensibilidade, fácil operação. | Certificado | CE/ ISO13485 |
| Precisão | > 99% | Prazo de validade | Dois anos |
| Metodologia | Ouro coloidal | Serviço OEM/ODM | Disponível |
Procedimento de teste
| 1 | Utilize um tubo de coleta de amostras para coletar, misturar bem e diluir a amostra. Utilize uma vareta de amostragem para retirar cerca de 30 mg defezes. Em seguida, transfira as fezes para um tubo de coleta de amostras contendo o diluente da amostra, aperte girando e agite.suficientemente. |
| 2 | Se as fezes do paciente com diarreia estiverem amolecidas, utilize uma pipeta descartável para coletar a amostra e adicione 3 gotas (cerca de 100 μL).da amostra para o tubo de coleta de amostra e agite bem a amostra e o diluente. |
| 3 | Retire o dispositivo de teste do saco de alumínio, coloque-o sobre uma superfície plana e horizontal e faça uma marcação adequada. |
| 4 | Descarte as duas primeiras gotas da amostra diluída. Em seguida, adicione verticalmente e lentamente 3 gotas (cerca de 100 μL) da amostra diluída, livre de bolhas, no centro do orifício de amostra do dispositivo de teste e inicie a cronometragem. |
| 5 | O resultado deve ser lido em 10 a 15 minutos. Resultados obtidos após 15 minutos são inválidos (para mais detalhes sobre os resultados, consulte a seção Interpretação dos Resultados dos Testes). |
Uso pretendido
Este kit é utilizado para a detecção qualitativa de calprotectina e hemoglobina em amostras de fezes humanas e é adequado para uso em diversos contextos.Para diagnóstico auxiliar de doença inflamatória intestinal e hemorragia gastrointestinal. Este kit fornece apenas detecção.resultados de calprotectina e hemoglobina em amostra de fezes, e os resultados obtidos devem ser usados em combinação comOutras informações clínicas para análise.
Superioridade
Tempo de teste: 15 minutos
Armazenamento: 2-30℃/36-86℉
Metodologia: Ouro Coloidal
Certificado CFDA
Recurso:
• Alta sensibilidade
• Resultado em 15 minutos
• Operação fácil
• Preço direto da fábrica
• Não é necessário equipamento adicional para leitura dos resultados.
Leitura de resultados
O teste com reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:
| Resultado WIZ de Cal | Resultado do teste de reagentes de referência | Taxa de coincidência positiva: 99,40% (IC 95% 96,69%~99,89%) Taxa de coincidência negativa: 100,00% (IC95% 97,64%~100,00%) Taxa total de coincidência: 99,69% (IC 95% 98,28%~99,95%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 166 | 0 | 166 | |
| Negativo | 1 | 159 | 160 | |
| Total | 167 | 159 | 326 | |
| Resultado WIZ de FOB | Resultado do teste de reagentes de referência | Taxa de coincidência positiva: 99,44% (IC 95% 96,92%~99,90%) Taxa de coincidência negativa: 100,00% (IC95% 97,44%~100,00%) Taxa total de coincidência: 99,69% (IC 95% 98,28%~99,95%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Negativo | 179 | 0 | 179 | |
| Positivo | 1 | 146 | 147 | |
| Total | 180 | 146 | 326 | |
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