Helicobacter Pylori-e garşy antigen üçin diagnostika toplumy(Flýuoressensiýa immunohromatografik synagy)
Diňe in vitro diagnostika üçin ulanylýar
Ulanmazdan öň şu gaplamanyň içindäki maglumatlary üns bilen okaň we görkezmeleri berk ýerine ýetiriň. Eger şu gaplamanyň içindäki görkezmelerden haýsydyr bir üýtgeşiklikler bar bolsa, synag netijeleriniň ygtybarlylygyna kepil geçilmeýär.

NIÝETLENEN ULANYŞ
Helicobacter Pylori antigeni üçin diagnostika toplumy (Fluoresensiýa immunohromatografik synagy) aşgazan infeksiýalary üçin möhüm goşmaça diagnostik ähmiýete eýe bolan fluoresensiýa immunohromatografik synagy arkaly adam nejasynyň HP antigenini mukdary taýdan anyklamak üçin amatlydyr. Ähli oňyn nusgalar başga usullar bilen tassyklanmalydyr. Bu synag diňe saglygy goraýyş hünärmenleri üçin niýetlenendir.

GYSGAÇA MAZMUN
Aşgazan helikobakter pylori infeksiýasy hroniki gastrit, aşgazan ýarasy, aşgazan adenokarsinomasy, aşgazan nemli bardasy bilen baglanyşykly limfoma bilen ýakyn baglanyşyklydyr, gastrit, aşgazan ýarasy, on iki barmak içegäniň ýarasy we aşgazan rak keselinde Hp ylori infeksiýasynyň derejesi takmynan 90% -e deňdir. Bütindünýä Saglygy Goraýyş Guramasy h. pylori-ni rak dörediji faktorlaryň birinji görnüşi hökmünde kesgitledi we aşgazan raky üçin töwekgelçilik faktory bolup durýar. H. pylori-ni anyklamak h. pylori infeksiýasyny anyklamakda uly ähmiýete eýedir. Bu synag 15 minutda netijäni berip bilýän fluoresensiýa immunohromatografiki analiz usullaryna esaslanýar.

PROSEDURANYŇ PRINSIPI

Şeritde synag sebitinde anti-HP örtük antitela bar, ol membrana hromatografiýasyna öňünden berkidilýär. Etiketka goýulýan ýer öňünden fluoresensiýa belgili anti-HP antitela bilen örtülýär. Pozitiw nusga synag edilende, nusgadaky HP fluoresensiýa belgili anti-HP antitela bilen garyşdyrylyp, immun garyndysyny emele getirip bolýar. Garyndy synag zolagy boýunça göçmäge rugsat berlende, HP konýugat toplumy membranadaky anti-HP örtük antitela tarapyndan tutulýar we kompleks emele getirýär. Fluoresensiýa intensiwligi HP-niň mazmuny bilen oňyn baglanyşyklydyr. Nusgadaky HP-ni fluoresensiýa immunoanalizatory arkaly anyklap bolýar.

REAGENTLER WE MATERIALLAR BERILÝÄR

25T paket bölekleri：
Synag kartoçkasy her bir aýratynlykda 25T guradyjy bilen folga gaplanan
Nusga eritijileri 25T
Paket goşundysy 1

TALAP EDILÝÄN, ÝÖNE BERILMEÝÄN MATERIALLAR
Nusga ýygnamak üçin konteýner, taýmer

NUSGA ÝYGNAMAK WE SAKLAMAK
1. Täze najas nusgasyny ýygnamak üçin bir gezek ulanylýan arassa gap ulanyň we derhal synagdan geçiriň. Eger derhal synagdan geçirip bolmasa, 2-8°C temperaturada 3 gün ýa-da -15°C-den aşak temperaturada 6 aý saklaň.
2. Najas nusgasyna salnan nusga almak üçin taýajygy çykaryň, hereketi 3 gezek gaýtalaň, her gezek näjas nusgasynyň dürli böleklerini alyň, soňra nusga almak üçin taýajygy yzyna goýuň, berk burab berkidiň we gowy silkiň. Ýa-da nusga almak üçin taýajygy ulanyp, takmynan 50 mg näjas nusgasyny alyp, nusga suwuklandyrylan näjas nusgasy turbasyna salyň we berk burab berkidiň.
3. Bir gezek ulanylýan pipetka nusgasyny ulanyň. Içgeçme keselinden ejir çekýän hassanyň najas nusgasyny alyň, soňra najas nusgasynyň turbasyna 3 damja (takmynan 100 µL) goşuň we gowy çaýkaň.

Bellikler:
1. Doňma-ereme sikllerinden gaça duruň.
2. Ulanmazdan öň nusgalary otagyň temperaturasyna çenli erediň.

SYNAG TARTIBI
Synagdan öň, enjamyň ulanyş gollanmasyny we gaplamanyň içindäki ýazgyny okaň.
1. Ähli reagentleri we nusgalary otagyň temperaturasyna çenli goýuň.
2. Portatiw immun analizatoryny (WIZ-A101) açyň, enjamyň işleýiş usulyna laýyklykda hasap parolyny giriziň we anyklaýyş interfeýsine giriň.
3. Synag elementini tassyklamak üçin dentifikasiya koduny skanirläň.
4. Synag kartonyny folga haltadan çykaryň.
5. Synag kartyny kartyň ýerine salyň, QR kodyny skanirläň we synag elementini kesgitläň.
6. Nusga turbasyndan gapagy açyň we ilkinji iki damja suwuklandyrylan nusgany döküň, berlen dispetçer bilen kartoçkanyň nusga guýusyna dikligine we ýuwaşlyk bilen 3 damja (takmynan 100uL) goşuň.
7. “Standart synag” düwmesine basyň, 15 minutdan soň, enjam awtomatiki usulda synag kartasyny anyklar, netijeleri enjamyň ekranyndan okap, synag netijelerini ýazyp/çap edip biler.
8. Göçme immun analizatorynyň (WIZ-A101) görkezmesine serediň.

GARAŞYLÝAN BAHALAR
HP-Ag<10
Her bir laboratoriýanyň öz hassalarynyň toparyny görkezýän öz normal aralygyny döretmegi maslahat berilýär.

SYNAG NETIJELERI WE DÜŞÜNDIRIŞ
1. Nusgadaky HP-Ag 10-dan köp we fiziologiki ýagdaýyň üýtgemegini aradan aýyrmaly. Netijeler hakykatdanam adatdan daşary we kliniki alamatlar bilen anyklanmalydyr.
2. Bu usulyň netijeleri diňe şu usulda kesgitlenen salgylanma aralyklaryna degişlidir we beýleki usullar bilen gönüden-göni deňeşdirip bolmaýar.
3. Başga faktorlar hem anyklaýyş netijelerinde ýalňyşlyklara sebäp bolup biler, şol sanda tehniki sebäpler, işleýiş ýalňyşlyklary we beýleki nusga faktorlary.

SAKLAMA WE DURNUKLYLYK
1. Toplumyň ýaramlylyk möhleti öndürilen senesinden başlap 18 aýdyr. Ulanylmadyk toplumlary 2-30°C temperaturada saklaň. DOŇDURYP SAKLAMAŇ. Ýaramlylyk möhletinden soň ulanmaň.
2. Synag geçirmäge taýýar bolýança ýapyk haltany açmaň we bir gezek ulanylýan synagy zerur şertlerde (temperatura 2-35℃, çyglylyk 40-90%) mümkin boldugyça çalt 60 minutda ulanmak maslahat berilýär.
3. Nusga eritiji açylandan soň derrew ulanylýar.

DUÝDURYŞLAR WE SAKLAÝYŞ ÇÄRELERI
.Toplum möhürlenmelidir we çyglylykdan goralmalydyr.
Ähli oňyn nusgalar başga usullar bilen tassyklanmalydyr.
Ähli nusgalar potensial hapalaýjy hökmünde kabul edilmelidir.
.Möhleti geçen reaktiwi ULANMAŇ.
.Başga partiýa belgili toplumlaryň arasynda reagentleri çalşmaň..
Synag kartlaryny we bir gezek ulanylýan aksessuarlary gaýtadan ulanmaň.
Nädogry işleme, aşa köp ýa-da az nusga netijede üýtgeşmelere sebäp bolup biler.

LÖÝKÜNÇLIK
Syçan antitelalaryny ulanýan islendik synagda bolşy ýaly, nusgada adam syçan antitelalarynyň (HAMA) täsir etmegi mümkin. Anyklaýyş ýa-da bejergi üçin monoklonal antitela preparatlaryny alan näsaglardan alnan nusgalarda HAMA bolup biler. Şeýle nusgalar ýalan oňyn ýa-da ýalan negatiw netijelere sebäp bolup biler.
Bu synagyň netijesi diňe kliniki salgylanma üçin, kliniki diagnoz we bejergi üçin ýeke-täk esas bolup hyzmat etmeli däldir, hassanyň kliniki bejergisi onuň alamatlary, lukmançylyk taryhy, beýleki laboratoriýa barlaglary, bejergi jogaby, epidemiologiýa we beýleki maglumatlar bilen utgaşdyrylyp, hemmetaraplaýyn göz öňünde tutulmalydyr.
Bu reagent diňe fekal barlaglar üçin ulanylýar. Tüýkürik we siýdik ýaly beýleki nusgalar üçin ulanylanda takyk netije berilmezligi mümkin.

ÖNDÜRIJILIK HÄSIÝETLERI

RSERIŞDELER

1. Şao, JL we F. Wu. Helicobacter pylori-ni anyklamak usullarynda soňky ösüşler [J]. Gastroenterologiýa we gepatologiýa žurnaly, 2012,21(8):691-694
2.Hansen JH we beýlekiler. HAMA syçanlaryň monoklonal antitel esasly immunoassaylary bilen interferensiýasy [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
3. Levinson SS. Geterofil antitelleriň tebigaty we immunoassay interferensiýasyndaky roly [J]. Clin Immunoassay žurnaly, 1992,15:108-114.

Ulanylýan simwollaryň açary:

	In vitro diagnostika lukmançylyk enjamy
	Öndüriji
	2-30℃ temperaturada saklaň
	Güýjüniň gutarýan senesi
	Gaýtadan ulanmaň
	DYKGAT
	Ulanyş görkezmeleri bilen tanyşyň

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Salgysy: Hytaý, Sýamen, 361026, Haýkaň etraby, Wengjiao Günbatar ýoly, 2030, Biolukmançylyk ussahanasy, 3-4 gat, 16-njy bina
Tel: +86-592-6808278
Faks: +86-592-6808279