Ýokanç AIW HCV HBSAG we Sifilis çalt kombinirlenen synagy
ÖNDÜRIŞ MAGLUMATY
| Model belgisi | HBsAg/TP we AIW/HCV | Gaplama | 20 synag/toplam, 30toplam/CTN |
| At | HBsAg/TP we HIV/HCV çalt kombinirlenen synagy | Gurallaryň klassifikasiýasyny | III synp |
| Aýratynlyklar | Ýokary duýgurlyk, aňsat işleýiş | Sertifikat | CE/ ISO13485 |
| Takyklyk | > 97% | Ýaramlylyk möhleti | Iki ýyl |
| Metodologiýa | Kolloid altyn | OEM/ODM hyzmaty | Elýeterli |
Üstünlik
Synag wagty: 15-20 minut
Saklama: 2-30℃/36-86℉
Metodologiýa: Kolloid altyn
Aýratynlyk:
• Ýokary duýgurlyk
• netijäni 15-20 minutda okamaga
• Aňsat işleýiş
• Ýokary takyklyk
NIÝETLENEN ULANYŞ
Bu toplum adam serumynda/plazmasynda gepatit B wirusyny, sifilis spirochetasyny, adamyň immun ýetmezçiligi wirusyny we gepatit C wirusyny in vitro hil taýdan kesgitlemek üçin amatlydyr.gepatit B wirusy, sifilis spiroketi, adam immun ýetmezçiligi wirusy we gepatit C wirus infeksiýalarynyň kömekçi diagnozyny goýmak üçin ma/doly gan nusgalary. Alnan netijelerbeýleki kliniki maglumatlar bilen bilelikde seljerilmelidir. Ol diňe lukmançylyk hünärmenleri tarapyndan ulanylmagy üçin niýetlenendir.
Synag prosedurasy
| 1 | Synag netijeleriniň takyklygyna täsir etmezlik üçin ulanmak boýunça görkezmeleri we ulanmak boýunça görkezmelere berk laýyklykda işlemegi okaň. |
| 2 | Synagdan öň, toplum we nusga saklanýan ýerden çykarylýar we otagyň temperaturasyna deňleşdirilýär we belliklenýär. |
| 3 | Alýumin folga haltasynyň gaplamasyny ýyrtyp, synag enjamyna bellik goýuň, soňra ony synag stoluna gorizontal ýerleşdiriň. |
| 4 | Bir gezek ulanylýan damja bilen syworotka/plazma nusgalaryny sorup alyň we s1 we s2 guýularynyň her birine 2 damja goşuň; umumy gan nusgalary üçin s1 we s2 guýularynyň her birine 3 damja goşuň, soňra s1 we s2 guýularynyň her birine 1-2 damja çaýkama erginini goşuň we Wagtlama başlanýar. |
| 5 | Synag netijeleri 20 minutdan köp wagtlap düşündirilen netijeler nädogry bolsa, 15-20 minutyň dowamynda düşündirilmelidir. |
| 6 | Netijäniň düşündirilmeginde wizual düşündiriş ulanylyp bilner. |
Bellik: her bir nusga özara hapalanmagyň öňüni almak üçin arassa bir gezek ulanylýan pipetka bilen pipetkalanmalydyr.
KLINIKI NÄTIJELER
| WIZ-iň netijeleriHBsag
| Salgylanma reagentiniň synag netijesi | Pozitiw gabat gelme derejesi：99.06% (95% CI 96.64% ~ 99.74%) Negatiw gabat gelme derejesi：98.69% (95%CI96.68% ~ 99.49%) Jemi gabat gelme derejesi：98.84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| Oňyn | Negatiw | Jemi | ||
| Pozitiw | 211 | 4 | 215 | |
| Negatiw | 2 | 301 | 303 | |
| Jemi | 213 | 305 | 518 | |
| WIZ-iň netijeleriTP
| Salgylanma reagentiniň synag netijesi | Pozitiw gabat gelme derejesi：96.18% (95% CI 91.38% ~ 98.36%) Negatiw gabat gelme derejesi：97.67% (95%CI95.64% ~ 98.77%) Jemi gabat gelme derejesi：97.30% (95%CI95.51% ~ 98.38%) | ||
| Oňyn | Negatiw | Jemi | ||
| Pozitiw | 126 | 9 | 135 | |
| Negatiw | 5 | 378 | 383 | |
| Jemi | 131 | 387 | 518 | |
| WIZ-iň netijeleriHCV
| Salgylanma reagentiniň synag netijesi | Pozitiw gabat gelme derejesi：93.44% (95% CI 84.32% ~ 97.42%) Negatiw gabat gelme derejesi：99.56% (95%CI98.42% ~ 99.88%) Jemi gabat gelme derejesi：98.84% (95%CI97.50% ~ 99.47%) | ||
| Oňyn | Negatiw | Jemi | ||
| Pozitiw | 57 | 2 | 59 | |
| Negatiw | 4 | 455 | 459 | |
| Jemi | 61 | 457 | 518 | |
| WIZ-iň netijeleriAIW
| Salgylanma reagentiniň synag netijesi | Pozitiw gabat gelme derejesi：96.81% (95% CI 91.03% ~ 98.91%) Negatiw gabat gelme derejesi：99.76% (95%CI98.68% ~ 99.96%) Jemi gabat gelme derejesi：99.23% (95%CI98.03% ~ 99.70%) | ||
| Oňyn | Negatiw | Jemi | ||
| Pozitiw | 91 | 1 | 92 | |
| Negatiw | 3 | 423 | 446 | |
| Jemi | 94 | 424 | 518 | |
