Wrth i awdurdodau iechyd byd-eang bwyso am ddiagnosis cynharach o HIV, mae gweithgynhyrchwyr diagnostig yn cyflymu datblygiad llwyfannau profi sy'n seiliedig ar antigen p24, gyda phrofion pedwaredd genhedlaeth bellach yn cyrraedd aeddfedrwydd masnachol ar draws sawl marchnad.

Mae'r antigen p24, protein capsid firaol, fel arfer yn dod yn ganfyddadwy 10 i 14 diwrnod ar ôl haint HIV - dyddiau cyn i wrthgyrff ymddangos. Mae'r fantais fiolegol hon wedi gwneud p24 yn gonglfaen strategaethau profi HIV pedwaredd genhedlaeth, sy'n canfod antigen p24 a gwrthgyrff HIV ar yr un pryd i gulhau'r cyfnod ffenestr ddiagnostig.

Momentwm Masnachol

Yn WHX Labs Bangkok 2026, cyflwynodd y gwneuthurwr diagnosteg Tsieineaidd Wondfo ei brawf cyflym HIV pedwaredd genhedlaeth i Brif Weinidog Gwlad Thai, Anutin Charnvirakul, gan dynnu sylw at allu'r prawf i ganfod haint tua wythnos yn gynharach na phrofion gwrthgyrff yn unig. Adroddodd y cwmni sensitifrwydd o 100% a manylder o 99.71% ar gyfer y prawf gwrthgorff HIV-1/2 ac antigen p24 cyfun.

Yn yr Unol Daleithiau, mae cymeradwyaethau rheoleiddiol wedi cadw i fyny. Mae'r FDA wedi cymeradwyo nifer o lwyfannau canfod p24 yn 2026, gan gynnwys LIAISON MUREX HIV Ab/Ag HT DiaSorin ac assay HIV Combo Next Abbott ar gyfer y platfform Alinity i. Mae'r ddau yn cynrychioli imiwnoasai cemiluminescent sy'n gallu canfod antigen HIV p24 yn ansoddol ar yr un pryd ochr yn ochr â gwrthgyrff i HIV-1 a HIV-2.

Daeth carreg filltir arwyddocaol ym maes iechyd y cyhoedd ym mis Mehefin 2026, pan fabwysiadodd Seychelles ac Eritrea Banel Determine Antenatal Care Abbott — y prawf cyflym cyntaf a gymhwysodd WHO ymlaen llaw a oedd yn integreiddio canfod HIV pedwaredd genhedlaeth â sgrinio syffilis a hepatitis B o un sampl pigo bys.

Ffiniau Ymchwil

Y tu hwnt i ddiagnosteg fasnachol, mae ymchwilwyr academaidd yn ymchwilio i ganfod p24 hynod sensitif trwy lwyfannau sy'n seiliedig ar ficrofluidig ​​a nanoddeunyddiau. Yn ddiweddar, adroddodd tîm o Brifysgol Tsinghua fod biosynhwyrydd fflwroleuedd microfluidig ​​yn cyflawni terfyn canfod o 18.48 pg/mL ar gyfer p24, gan ddefnyddio strategaethau ymhelaethu signal heb ensymau. Ar wahân, dangosodd ymchwilwyr system ficrofluidig ​​cemiluminescence rhaeadru gyda chyfeiriadedd gwrthgyrff a gwelliant signal a gyfryngir gan nanoronynnau aur, gan dargedu cymwysiadau pwynt gofal mewn lleoliadau cyfyngedig o ran adnoddau.

Ystyriaethau Clinigol

Er gwaethaf datblygiadau, mae heriau'n parhau. Canfu astudiaeth yn 2026 a werthusodd assay VIDAS DUO AG/AB bioMérieux yn erbyn ei ragflaenydd gyfraddau uchel o signalau antigen p24 amhenodol yn ystod dosbarthu heintiau acíwt, gan danlinellu cymhlethdod diagnosis cynnar. Yn ogystal, dangosodd ymchwil diweddar mai dim ond ar ôl daduno cyfadeiladau imiwnedd mewn samplau â llwythi firaol yn fwy na 10⁴ copi/mL y gellid canfod antigen p24, gan awgrymu y gallai cyfadeiladau imiwnedd sy'n cylchredeg guddio canfod antigen mewn rhai achosion.

Mae WHO yn cynnal meini prawf perfformiad ar gyfer caffael diagnostig HIV, gan ei gwneud yn ofynnol i imiwnoasai ensymau sy'n canfod antigen gwrth-HIV-1/2 ac antigen p24 HIV-1 fod yn sensitif o 100%, gyda manylder o 98% neu uwchlaw.

Wrth i weithgynhyrchwyr fireinio llwyfannau pedwaredd genhedlaeth ac ymchwilwyr wthio terfynau canfod yn is, mae diagnosteg sy'n seiliedig ar antigen p24 ar fin parhau i fod yn ganolog i strategaethau byd-eang ar gyfer nodi haint HIV acíwt a thorri cadwyni trosglwyddo.

Gall Baysen Medical gyflenwiPecyn prawf cyflym HIV/P24gyda phrawf ansoddol a meintiol. Croeso i gysylltu â ni os oes gennych alw.