A mesura que les autoritats sanitàries mundials impulsen un diagnòstic més precoç del VIH, els fabricants de diagnòstics estan accelerant el desenvolupament de plataformes de proves basades en l'antigen p24, i els assaigs de quarta generació ara arriben a la maduresa comercial en múltiples mercats.

L'antigen p24, una proteïna de la càpsida viral, normalment es detecta entre 10 i 14 dies després de la infecció per VIH, dies abans que apareguin anticossos. Aquest avantatge biològic ha convertit el p24 en una pedra angular de les estratègies de proves del VIH de quarta generació, que detecten simultàniament tant l'antigen p24 com els anticossos del VIH per reduir el període de finestra diagnòstica.

Impuls comercial

A WHX Labs Bangkok 2026, el fabricant xinès de diagnòstics Wondfo va presentar la seva prova ràpida del VIH de quarta generació al primer ministre tailandès Anutin Charnvirakul, destacant la capacitat de l'assaig per detectar la infecció aproximadament una setmana abans que les proves només d'anticossos. L'empresa va informar d'una sensibilitat del 100% i una especificitat del 99,71% per a l'assaig combinat d'anticossos VIH-1/2 i antigen p24.

Als Estats Units, les aprovacions reglamentàries han seguit el ritme. La FDA ha autoritzat múltiples plataformes de detecció de p24 el 2026, incloent-hi el LIAISON MUREX HIV Ab/Ag HT de DiaSorin i l'assaig HIV Combo Next d'Abbott per a la plataforma Alinity i. Tots dos representen immunoassajos quimioluminescents capaços de detectar qualitativament simultàniament l'antigen p24 del VIH juntament amb anticossos contra el VIH-1 i el VIH-2.

Una fita important en salut pública va arribar el juny de 2026, quan les Seychelles i Eritrea van adoptar el Determine Antenatal Care Panel d'Abbott, la primera prova ràpida prequalificada per l'OMS que integra la detecció del VIH de quarta generació amb el cribratge de la sífilis i l'hepatitis B a partir d'una sola mostra de punció al dit.

Fronteres de la Recerca

Més enllà dels diagnòstics comercials, els investigadors acadèmics estan buscant la detecció ultrasensible de p24 mitjançant plataformes basades en microfluids i nanomaterials. Un equip de la Universitat de Tsinghua ha informat recentment d'un biosensor de fluorescència microfluídica que aconsegueix un límit de detecció de 18,48 pg/mL per a p24, utilitzant estratègies d'amplificació de senyal sense enzims. Per separat, els investigadors han demostrat un sistema microfluídic de quimioluminescència en cascada amb orientació d'anticossos i millora del senyal mediada per nanopartícules d'or, dirigit a aplicacions en el punt d'atenció en entorns amb recursos limitats.

Consideracions clíniques

Malgrat els avenços, els reptes persisteixen. Un estudi del 2026 que avaluava l'assaig VIDAS DUO AG/AB de bioMérieux en comparació amb el seu predecessor va trobar taxes elevades de senyals indeterminats de l'antigen p24 durant la classificació de la infecció aguda, cosa que subratlla la complexitat del diagnòstic en fase inicial. A més, investigacions recents van mostrar que l'antigen p24 només es podia detectar després de dissociar complexos immunitaris en mostres amb càrregues virals superiors a 10⁴ còpies/ml, cosa que suggereix que els complexos immunitaris circulants poden emmascarar la detecció d'antigens en alguns casos.

L'OMS manté uns criteris de rendiment per a l'obtenció de proves de diagnòstic del VIH, que exigeixen una sensibilitat del 100% per als immunoassajos enzimàtics que detecten l'antigen p24 del VIH-1/2 i del VIH-1, amb una especificitat del 98% o superior.

A mesura que els fabricants refinen les plataformes de quarta generació i els investigadors redueixen els límits de detecció, els diagnòstics basats en l'antigen p24 estan a punt de seguir sent fonamentals per a les estratègies globals per identificar la infecció aguda per VIH i interrompre les cadenes de transmissió.

Nosaltres, Baysen Medical, podem subministrarKit de prova ràpida del VIH/P24amb proves qualitatives i quantitatives. No dubteu a contactar amb nosaltres si teniu demanda.