Dok globalne zdravstvene vlasti potiču raniju dijagnozu HIV-a, proizvođači dijagnostičkih uređaja ubrzavaju razvoj platformi za testiranje temeljenih na p24 antigenu, a testovi četvrte generacije sada dosežu komercijalnu zrelost na više tržišta.

Antigen p24, virusni kapsidni protein, obično postaje detektibilan 10 do 14 dana nakon HIV infekcije - nekoliko dana prije pojave antitijela. Ova biološka prednost učinila je p24 temeljem strategija testiranja na HIV četvrte generacije, koje istovremeno detektiraju i antigen p24 i antitijela na HIV kako bi se suzilo razdoblje dijagnostičkog prozora.

Komercijalni zamah

Na sajmu WHX Labs Bangkok 2026, kineski proizvođač dijagnostičkih proizvoda Wondfo predstavio je tajlandskom premijeru Anutinu Charnvirakulu svoj brzi test za HIV četvrte generacije, ističući sposobnost testa da otkrije infekciju otprilike tjedan dana ranije od testova samo s antitijelima. Tvrtka je izvijestila o 100%-tnoj osjetljivosti i 99,71% specifičnosti za kombinirani test s antitijelima za HIV-1/2 i antigenom p24.

U Sjedinjenim Državama, regulatorna odobrenja idu ukorak. FDA je 2026. godine odobrila više platformi za detekciju p24, uključujući DiaSorinov LIAISON MUREX HIV Ab/Ag HT i Abbottov HIV Combo Next test za platformu Alinity i. Oba predstavljaju kemiluminiscentne imunotestove sposobne za simultanu kvalitativnu detekciju HIV p24 antigena uz antitijela na HIV-1 i HIV-2.

Značajna prekretnica u javnom zdravstvu dogodila se u lipnju 2026. kada su Sejšeli i Eritreja usvojili Abbottov Determine Antenatal Care Panel - prvi brzi test koji je WHO prethodno kvalificirao, a koji integrira otkrivanje HIV-a četvrte generacije sa probirom na sifilis i hepatitis B iz jednog uzorka prsta.

Istraživačke granice

Osim komercijalne dijagnostike, akademski istraživači traže ultrasenzitivnu detekciju p24 putem mikrofluidnih i nanomaterijala. Tim sa Sveučilišta Tsinghua nedavno je izvijestio da je mikrofluidni fluorescentni biosenzor postigao granicu detekcije od 18,48 pg/mL za p24, koristeći strategije pojačanja signala bez enzima. Odvojeno, istraživači su demonstrirali kaskadni kemiluminiscentni mikrofluidni sustav s orijentacijom antitijela i pojačanjem signala posredovanim nanočesticama zlata, usmjeren na primjenu na mjestu pružanja zdravstvene zaštite u okruženjima s ograničenim resursima.

Klinička razmatranja

Unatoč napretku, izazovi i dalje postoje. Studija iz 2026. godine koja je procijenila bioMérieuxov VIDAS DUO AG/AB test u odnosu na njegovog prethodnika otkrila je visoke stope neodređenih signala p24 antigena tijekom klasifikacije akutne infekcije, što naglašava složenost rane dijagnoze. Osim toga, nedavna istraživanja pokazala su da se p24 antigen mogao otkriti tek nakon disocijacije imunoloških kompleksa u uzorcima s virusnim opterećenjem većim od 10⁴ kopija/mL, što sugerira da cirkulirajući imunološki kompleksi mogu maskirati detekciju antigena u nekim slučajevima.

SZO održava kriterije učinkovitosti za nabavu dijagnostičkih testova za HIV, zahtijevajući 100%-tnu osjetljivost za enzimske imunološke testove koji otkrivaju anti-HIV-1/2 i HIV-1 p24 antigen, sa specifičnošću od 98% ili više.

Kako proizvođači usavršavaju platforme četvrte generacije, a istraživači snižavaju granice detekcije, dijagnostika temeljena na p24 antigenu spremna je ostati središnja u globalnim strategijama za identifikaciju akutne HIV infekcije i prekidanje lanaca prijenosa.

Mi, Baysen Medical, možemo isporučitiHIV/P24 brzi tests kvalitativnim i kvantitativnim ispitivanjem. Slobodno nas kontaktirajte ako imate zahtjev.