Како глобалне здравствене власти инсистирају на ранијој дијагнози ХИВ-а, произвођачи дијагностичких средстава убрзавају развој платформи за тестирање заснованих на антигену p24, при чему тестови четврте генерације сада достижу комерцијалну зрелост на више тржишта.

Антиген p24, протеин вирусне капсиде, обично постаје детектован 10 до 14 дана након ХИВ инфекције — неколико дана пре него што се појаве антитела. Ова биолошка предност учинила је p24 каменом темељац стратегија тестирања на ХИВ четврте генерације, које истовремено детектују и антиген p24 и антитела на ХИВ како би се сузио период дијагностичког прозора.

Комерцијални замах

На сајму WHX Labs Bangkok 2026, кинески произвођач дијагностичке опреме Wondfo представио је свој брзи тест за ХИВ четврте генерације тајландском премијеру Анутину Чарнвиракулу, истичући способност теста да детектује инфекцију отприлике недељу дана раније од тестова само са антителима. Компанија је известила о 100% осетљивости и 99,71% специфичности за комбиновани тест са ХИВ-1/2 антителом и p24 антигеном.

У Сједињеним Државама, регулаторна одобрења су пратила корак. ФДА је 2026. године одобрила више платформи за детекцију p24, укључујући DiaSorin-ов LIAISON MUREX HIV Ab/Ag HT и Abbott-ов HIV Combo Next тест за платформу Alinity i. Оба представљају хемилуминисцентне имунотестове способне за истовремену квалитативну детекцију HIV p24 антигена заједно са антителима на HIV-1 и HIV-2.

Значајна прекретница у јавном здравству догодила се у јуну 2026. године, када су Сејшели и Еритреја усвојиле Аботов панел за одређивање антенаталне неге — први брзи тест који је претходно квалификовала СЗО, а који интегрише детекцију ХИВ-а четврте генерације са скринингом на сифилис и хепатитис Б из једног узорка убода прста.

Границе истраживања

Поред комерцијалне дијагностике, академски истраживачи теже ултрасензитивној детекцији p24 путем микрофлуидних и наноматеријалних платформи. Тим са Универзитета Цингхуа је недавно објавио да је микрофлуидни флуоресцентни биосензор достигао границу детекције од 18,48 pg/mL за p24, користећи стратегије појачавања сигнала без ензима. Одвојено, истраживачи су демонстрирали каскадни хемилуминисцентни микрофлуидни систем са оријентацијом антитела и појачавањем сигнала посредованим наночестицама злата, усмереним на примене на месту неге у условима ограничених ресурса.

Клиничка разматрања

Упркос напретку, изазови и даље постоје. Студија из 2026. године која је процењивала биоМеријеов VIDAS DUO AG/AB тест у односу на његовог претходника открила је високе стопе неодређених сигнала p24 антигена током класификације акутне инфекције, што наглашава сложеност дијагнозе у раној фази. Поред тога, недавна истраживања су показала да се p24 антиген може детектовати тек након дисоцијације имуних комплекса у узорцима са вирусним оптерећењем већим од 10⁴ копија/мл, што сугерише да циркулишући имуни комплекси могу маскирати детекцију антигена у неким случајевима.

СЗО одржава критеријуме учинка за набавку дијагностичких средстава за ХИВ, захтевајући 100% осетљивост за ензимске имунотестове који детектују анти-ХИВ-1/2 и ХИВ-1 p24 антиген, са специфичношћу од 98% или више.

Како произвођачи усавршавају платформе четврте генерације, а истраживачи спуштају границе детекције, дијагностика заснована на антигену p24 спремна је да остане централна за глобалне стратегије за идентификацију акутне ХИВ инфекције и прекидање ланаца преноса.

Ми, Бајсен Медикал, можемо да испоручимоКомплет за брзи тест на ХИВ/П24са квалитативним и квантитативним тестом. Слободно нас контактирајте ако имате потребу.