เนื่องจากหน่วยงานด้านสาธารณสุขทั่วโลกผลักดันให้มีการวินิจฉัยเชื้อ HIV ได้เร็วขึ้น ผู้ผลิตชุดตรวจวินิจฉัยจึงเร่งพัฒนาแพลตฟอร์มการทดสอบแบบใช้แอนติเจน p24 โดยปัจจุบันชุดตรวจรุ่นที่สี่ได้เข้าสู่ช่วงที่พร้อมใช้งานเชิงพาณิชย์ในหลายตลาดแล้ว

แอนติเจน p24 ซึ่งเป็นโปรตีนแคปซิดของไวรัส มักจะตรวจพบได้ภายใน 10 ถึง 14 วันหลังจากการติดเชื้อเอชไอวี ซึ่งเป็นช่วงเวลาก่อนที่แอนติบอดีจะปรากฏขึ้น ข้อได้เปรียบทางชีวภาพนี้ทำให้ p24 เป็นหัวใจสำคัญของกลยุทธ์การตรวจหาเชื้อเอชไอวีรุ่นที่สี่ ซึ่งตรวจจับทั้งแอนติเจน p24 และแอนติบอดีของเอชไอวีพร้อมกัน เพื่อลดช่วงเวลาในการวินิจฉัยให้แคบลง

โมเมนตัมเชิงพาณิชย์

ในงาน WHX Labs Bangkok 2026 บริษัท Wondfo ผู้ผลิตชุดตรวจวินิจฉัยโรคจากประเทศจีน ได้นำเสนอชุดตรวจหาเชื้อ HIV แบบรวดเร็ว รุ่นที่ 4 ให้แก่นายกรัฐมนตรี อนุทิน ชาญวีรกุล โดยเน้นย้ำถึงความสามารถของชุดตรวจในการตรวจพบการติดเชื้อได้เร็วกว่าการตรวจหาแอนติบอดีเพียงอย่างเดียวประมาณ 1 สัปดาห์ บริษัทรายงานว่าชุดตรวจนี้มีความไว 100% และความจำเพาะ 99.71% สำหรับการตรวจหาแอนติบอดี HIV-1/2 และแอนติเจน p24 ร่วมกัน

ในสหรัฐอเมริกา การอนุมัติด้านกฎระเบียบเป็นไปอย่างต่อเนื่อง องค์การอาหารและยา (FDA) ได้อนุมัติแพลตฟอร์มตรวจจับ p24 หลายแพลตฟอร์มในปี 2026 รวมถึง LIAISON MUREX HIV Ab/Ag HT ของ DiaSorin และ HIV Combo Next assay ของ Abbott สำหรับแพลตฟอร์ม Alinity i ทั้งสองเป็นอิมมูโนแอสเซย์แบบเรืองแสงทางเคมีที่สามารถตรวจจับแอนติเจน HIV p24 พร้อมกับแอนติบอดีต่อ HIV-1 และ HIV-2 ได้พร้อมกันในเชิงคุณภาพ

ความก้าวหน้าครั้งสำคัญด้านสาธารณสุขเกิดขึ้นในเดือนมิถุนายน ปี 2026 เมื่อเซเชลส์และเอริเทรียได้นำชุดตรวจคัดกรองโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ Determine Antenatal Care Panel ของ Abbott มาใช้ ซึ่งเป็นชุดตรวจแบบรวดเร็วชุดแรกที่ได้รับการรับรองจากองค์การอนามัยโลก (WHO) ที่ผสานรวมการตรวจหาเชื้อ HIV รุ่นที่สี่เข้ากับการตรวจคัดกรองโรคซิฟิลิสและไวรัสตับอักเสบ บี จากตัวอย่างเลือดเพียงปลายนิ้วเดียว

ขอบเขตการวิจัย

นอกเหนือจากการวินิจฉัยทางการค้าแล้ว นักวิจัยในสถาบันการศึกษาต่างกำลังแสวงหาการตรวจจับ p24 ที่มีความไวสูงมากผ่านแพลตฟอร์มไมโครฟลูอิดิกและวัสดุนาโน ทีมวิจัยจากมหาวิทยาลัยชิงหัวเพิ่งรายงานเกี่ยวกับไบโอเซนเซอร์เรืองแสงแบบไมโครฟลูอิดิกที่สามารถตรวจจับ p24 ได้ถึง 18.48 pg/mL โดยใช้กลยุทธ์การขยายสัญญาณแบบปราศจากเอนไซม์ นอกจากนี้ นักวิจัยยังได้สาธิตระบบไมโครฟลูอิดิกเคมีเรืองแสงแบบเรียงลำดับที่มีการจัดเรียงแอนติบอดีและการเพิ่มประสิทธิภาพสัญญาณด้วยอนุภาคนาโนทองคำ โดยมุ่งเป้าไปที่การใช้งาน ณ จุดดูแลผู้ป่วยในสภาพแวดล้อมที่มีทรัพยากรจำกัด

ข้อควรพิจารณาทางคลินิก

แม้จะมีความก้าวหน้า แต่ก็ยังคงมีความท้าทายอยู่ การศึกษาในปี 2026 ที่ประเมินชุดทดสอบ VIDAS DUO AG/AB ของ bioMérieux เทียบกับรุ่นก่อนหน้า พบว่ามีอัตราสัญญาณแอนติเจน p24 ที่ไม่แน่ชัดสูงในระหว่างการจำแนกประเภทการติดเชื้อเฉียบพลัน ซึ่งเน้นย้ำถึงความซับซ้อนของการวินิจฉัยในระยะเริ่มต้น นอกจากนี้ การวิจัยล่าสุดแสดงให้เห็นว่าสามารถตรวจพบแอนติเจน p24 ได้ก็ต่อเมื่อแยกสารเชิงซ้อนภูมิคุ้มกันในตัวอย่างที่มีปริมาณไวรัสเกิน 10⁴ สำเนา/มล. เท่านั้น ซึ่งบ่งชี้ว่าสารเชิงซ้อนภูมิคุ้มกันที่หมุนเวียนอาจบดบังการตรวจจับแอนติเจนในบางกรณี

องค์การอนามัยโลก (WHO) กำหนดเกณฑ์ประสิทธิภาพสำหรับการจัดซื้อชุดตรวจวินิจฉัยเอชไอวี โดยกำหนดให้ชุดตรวจแบบเอนไซม์อิมมูโนแอสเซย์ต้องมีประสิทธิภาพในการตรวจจับแอนติบอดีต่อไวรัสเอชไอวี-1/2 และแอนติเจน HIV-1 p24 อย่างน้อย 100% และมีประสิทธิภาพในการระบุโรคอย่างน้อย 98%

ในขณะที่ผู้ผลิตพัฒนาแพลตฟอร์มรุ่นที่สี่ให้ดียิ่งขึ้น และนักวิจัยผลักดันขีดจำกัดการตรวจจับให้ต่ำลงเรื่อยๆ การวินิจฉัยโดยใช้แอนติเจน p24 จึงมีแนวโน้มที่จะยังคงเป็นหัวใจสำคัญของกลยุทธ์ระดับโลกในการระบุการติดเชื้อเอชไอวีระยะเฉียบพลันและหยุดยั้งห่วงโซ่การแพร่เชื้อ

บริษัท Baysen Medical ของเราสามารถจัดหาสินค้าได้ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว HIV/P24ด้วยการทดสอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ ยินดีต้อนรับติดต่อเราหากท่านมีความต้องการ