Þar sem heilbrigðisyfirvöld um allan heim ýta undir snemmbúna greiningu HIV eru greiningarframleiðendur að flýta fyrir þróun prófunarpalla sem byggja á p24 mótefnavaka, þar sem fjórðu kynslóðar prófanir eru nú að ná viðskiptalegum þroska á mörgum mörkuðum.

P24 mótefnavakinn, sem er kapsíðprótein veirunnar, verður yfirleitt greinanlegur 10 til 14 dögum eftir HIV-smit — dögum áður en mótefni koma fram. Þessi líffræðilegi kostur hefur gert p24 að hornsteini fjórðu kynslóðar HIV-prófunaraðferða, sem greina samtímis bæði p24 mótefnavaka og HIV-mótefni til að þrengja greiningargluggann.

Viðskiptaleg skriðþunga

Á WHX Labs Bangkok 2026 kynnti kínverski greiningartækjaframleiðandinn Wondfo fjórðu kynslóð HIV hraðprófs síns fyrir Anutin Charnvirakul, forsætisráðherra Taílands, og undirstrikaði þar með getu prófsins til að greina smit um það bil viku fyrr en eingöngu mótefnapróf. Fyrirtækið tilkynnti 100% næmi og 99,71% sértækni fyrir sameinaða HIV-1/2 mótefna- og p24 mótefnaprófið.

Í Bandaríkjunum hefur samþykki lyfjaeftirlitsaðila fylgt í kjölfarið. Matvæla- og lyfjaeftirlitið Bandaríkjanna (FDA) samþykkti fjölda p24-greiningarkerfa árið 2026, þar á meðal LIAISON MUREX HIV Ab/Ag HT frá DiaSorin og HIV Combo Next prófið frá Abbott fyrir Alinity i kerfið. Báðar eru efnaljómandi ónæmisprófanir sem geta greint HIV p24 mótefnavaka samtímis eigindlega ásamt mótefnum gegn HIV-1 og HIV-2.

Mikilvægur áfangi í lýðheilsu varð í júní 2026 þegar Seychelles-eyjar og Erítrea tóku upp Determine Antenatal Care Panel frá Abbott — fyrsta hraðprófið sem Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin (WHO) hefur forsamþykkt og samþættir fjórðu kynslóðar HIV-greiningu með skimun fyrir sárasótt og lifrarbólgu B úr einu fingurstungusýni.

Rannsóknarmörk

Auk viðskiptalegra greininga eru fræðilegir vísindamenn að stunda afarnæma p24 greiningu með örvökva- og nanóefnatengdum kerfum. Teymi frá Tsinghua-háskóla greindi nýlega frá örvökvaflúrljómunarskynjara sem nær 18,48 pg/ml greiningarmörkum fyrir p24, með því að nota ensímlausar merkjamögnunaraðferðir. Að auki sýndu vísindamenn fram á kaskáðaða efnaljómunarörvökvakerfi með mótefnastefnu og gullnanóagnamiðlaðri merkjamögnun, sem miðar á notkun á heilsugæslustöðvum í umhverfi með takmarkaðar auðlindir.

Klínísk atriði

Þrátt fyrir framfarir eru enn áskoranir. Rannsókn frá árinu 2026 þar sem VIDAS DUO AG/AB prófið frá bioMérieux var metið samanborið við forvera þess leiddi í ljós hátt hlutfall óákveðinna p24 mótefnamerkja við flokkun bráðra sýkinga, sem undirstrikar flækjustig greiningar á fyrstu stigum. Þar að auki sýndu nýlegar rannsóknir að p24 mótefnavaka var aðeins greinanlegur eftir að ónæmisfléttur höfðu verið sundraðar í sýnum með veirumagn yfir 10⁴ eintök/ml, sem bendir til þess að ónæmisfléttur í blóðrás geti í sumum tilfellum dulið mótefnamælingu.

Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin (WHO) heldur frammistöðuviðmiðum fyrir greiningu á HIV og krefst 100% næmis fyrir ensímónæmispróf sem greina HIV-1/2 og HIV-1 p24 mótefnavaka, með sértækni 98% eða meira.

Þar sem framleiðendur betrumbæta fjórðu kynslóðar kerfi og vísindamenn lækka greiningarmörk, eru greiningaraðferðir byggðar á p24 mótefnavaka tilbúnar til að vera áfram lykilatriði í alþjóðlegum aðferðum til að greina bráða HIV-smit og trufla smitkeðjur.

Við Baysen Medical getum útvegaðHIV/P24 hraðprófunarbúnaðurmeð eigindlegum og megindlegum prófum. Hafðu samband við okkur ef þú hefur eftirspurn.