Dok globalne zdravstvene vlasti insistiraju na ranijoj dijagnozi HIV-a, proizvođači dijagnostičkih sredstava ubrzavaju razvoj platformi za testiranje zasnovanih na p24 antigenu, pri čemu testovi četvrte generacije sada dostižu komercijalnu zrelost na više tržišta.

P24 antigen, virusni kapsidni protein, obično postaje detektibilan 10 do 14 dana nakon HIV infekcije - nekoliko dana prije pojave antitijela. Ova biološka prednost učinila je p24 temeljem strategija testiranja na HIV četvrte generacije, koje istovremeno detektuju i p24 antigen i HIV antitijela kako bi se suzio period dijagnostičkog prozora.

Komercijalni zamah

Na sajmu WHX Labs Bangkok 2026, kineski proizvođač dijagnostičkih proizvoda Wondfo predstavio je tajlandskom premijeru Anutinu Charnvirakulu svoj brzi test za HIV četvrte generacije, ističući sposobnost testa da otkrije infekciju otprilike sedmicu ranije u odnosu na testove koji koriste samo antitijela. Kompanija je izvijestila o 100% osjetljivosti i 99,71% specifičnosti za kombinovani test na HIV-1/2 antitijela i p24 antigen.

U Sjedinjenim Američkim Državama, regulatorna odobrenja idu ukorak. FDA je 2026. godine odobrila više platformi za detekciju p24, uključujući DiaSorinov LIAISON MUREX HIV Ab/Ag HT i Abbottov HIV Combo Next test za platformu Alinity i. Oba predstavljaju hemiluminiscentne imunotestove sposobne za simultanu kvalitativnu detekciju HIV p24 antigena zajedno s antitijelima na HIV-1 i HIV-2.

Značajna prekretnica u javnom zdravstvu dogodila se u junu 2026. godine, kada su Sejšeli i Eritreja usvojili Abbottov Determine Antenatal Care Panel - prvi brzi test koji je prethodno kvalificirala SZO, a koji integrira detekciju HIV-a četvrte generacije sa skriningom za sifilis i hepatitis B iz jednog uzorka prsta.

Granice istraživanja

Pored komercijalne dijagnostike, akademski istraživači teže ultrasenzitivnoj detekciji p24 putem mikrofluidnih i nanomaterijala zasnovanih platformi. Tim sa Univerziteta Tsinghua nedavno je izvijestio da je mikrofluidni fluorescentni biosenzor postigao granicu detekcije od 18,48 pg/mL za p24, koristeći strategije pojačanja signala bez enzima. Odvojeno, istraživači su demonstrirali kaskadni hemiluminiscentni mikrofluidni sistem s orijentacijom antitijela i pojačanjem signala posredovanim nanočesticama zlata, usmjeren na primjenu na mjestu pružanja zdravstvene zaštite u okruženjima s ograničenim resursima.

Klinička razmatranja

Uprkos napretku, izazovi i dalje postoje. Studija iz 2026. godine, koja je procijenila bioMérieuxov VIDAS DUO AG/AB test u odnosu na njegovog prethodnika, otkrila je visoke stope neodređenih signala p24 antigena tokom klasifikacije akutne infekcije, što naglašava složenost rane dijagnoze. Osim toga, nedavna istraživanja su pokazala da se p24 antigen mogao detektovati tek nakon disocijacije imunih kompleksa u uzorcima sa virusnim opterećenjem većim od 10⁴ kopija/mL, što ukazuje na to da cirkulirajući imuni kompleksi mogu maskirati detekciju antigena u nekim slučajevima.

SZO održava kriterije performansi za nabavku dijagnostičkih materijala za HIV, zahtijevajući 100% osjetljivost za enzimske imunološke testove koji detektuju anti-HIV-1/2 i HIV-1 p24 antigen, sa specifičnošću od 98% ili više.

Kako proizvođači usavršavaju platforme četvrte generacije, a istraživači snižavaju granice detekcije, dijagnostika zasnovana na p24 antigenu spremna je da ostane centralna u globalnim strategijama za identifikaciju akutne HIV infekcije i prekidanje lanaca prenosa.

Mi, Baysen Medical, možemo isporučitiHIV/P24 brzi testsa kvalitativnim i kvantitativnim testiranjem. Slobodno nas kontaktirajte ako imate zahtjev.