A medida que as autoridades sanitarias mundiais impulsan un diagnóstico máis temperán do VIH, os fabricantes de diagnósticos están a acelerar o desenvolvemento de plataformas de probas baseadas no antíxeno p24, e os ensaios de cuarta xeración xa alcanzan a madurez comercial en múltiples mercados.

O antíxeno p24, unha proteína da cápside viral, adoita detectarse entre 10 e 14 días despois da infección polo VIH, días antes de que aparezan os anticorpos. Esta vantaxe biolóxica converteu o p24 nunha pedra angular das estratexias de probas do VIH de cuarta xeración, que detectan simultaneamente tanto o antíxeno p24 como os anticorpos do VIH para reducir o período da xanela diagnóstica.

Impulso comercial

En WHX Labs Bangkok 2026, o fabricante chinés de diagnósticos Wondfo presentou a súa proba rápida do VIH de cuarta xeración ao primeiro ministro tailandés Anutin Charnvirakul, destacando a capacidade do ensaio para detectar a infección aproximadamente unha semana antes que as probas só de anticorpos. A empresa informou dunha sensibilidade do 100 % e unha especificidade do 99,71 % para o ensaio combinado de anticorpos VIH-1/2 e antíxeno p24.

Nos Estados Unidos, as aprobacións regulamentarias seguiron o ritmo. A FDA autorizou varias plataformas de detección de p24 en 2026, incluíndo o ensaio LIAISON MUREX HIV Ab/Ag HT de DiaSorin e o ensaio HIV Combo Next de Abbott para a plataforma Alinity i. Ambos representan inmunoensaios quimioluminiscentes capaces de detectar cualitativamente simultáneamente o antíxeno p24 do VIH xunto con anticorpos contra o VIH-1 e o VIH-2.

Un fito significativo na saúde pública chegou en xuño de 2026, cando Seychelles e Eritrea adoptaron o Determine Antenatal Care Panel de Abbott, a primeira proba rápida precualificada pola OMS que integra a detección do VIH de cuarta xeración co cribado da sífilis e a hepatite B a partir dunha única mostra de punción no dedo.

Fronteiras da Investigación

Máis alá do diagnóstico comercial, os investigadores académicos están a buscar a detección ultrasensible de p24 mediante plataformas baseadas en microfluídicos e nanomateriais. Un equipo da Universidade de Tsinghua informou recentemente dun biosensor de fluorescencia microfluídica que alcanzaba un límite de detección de 18,48 pg/mL para p24, empregando estratexias de amplificación de sinal sen encimas. Por separado, os investigadores demostraron un sistema microfluídico de quimioluminiscencia en cascada con orientación de anticorpos e mellora do sinal mediada por nanopartículas de ouro, dirixido a aplicacións no punto de atención en entornos con recursos limitados.

Consideracións clínicas

Malia os avances, os desafíos persisten. Un estudo de 2026 que avaliou o ensaio VIDAS DUO AG/AB de bioMérieux fronte ao seu predecesor atopou altas taxas de sinais indeterminados do antíxeno p24 durante a clasificación da infección aguda, o que subliña a complexidade do diagnóstico en fase inicial. Ademais, investigacións recentes demostraron que o antíxeno p24 só se podía detectar despois de disociar os complexos inmunitarios en mostras con cargas virais superiores a 10⁴ copias/ml, o que suxire que os complexos inmunitarios circulantes poden enmascarar a detección de antíxenos nalgúns casos.

A OMS mantén criterios de rendemento para a obtención de probas de diagnóstico do VIH, que esixen unha sensibilidade do 100 % para os inmunoensaios enzimáticos que detectan o antíxeno anti-VIH-1/2 e o antíxeno p24 do VIH-1, cunha especificidade do 98 % ou superior.

A medida que os fabricantes perfeccionan as plataformas de cuarta xeración e os investigadores reducen os límites de detección, os diagnósticos baseados no antíxeno p24 están a piques de seguir sendo fundamentais para as estratexias globais para identificar a infección aguda polo VIH e interromper as cadeas de transmisión.

Nós, Baysen Medical, podemos subministrarKit de probas rápidas de VIH/P24con probas cualitativas e cuantitativas. Póñase en contacto connosco se ten demanda.