વૈશ્વિક આરોગ્ય સત્તાવાળાઓ વહેલા HIV નિદાન માટે દબાણ કરી રહ્યા છે, ડાયગ્નોસ્ટિક ઉત્પાદકો p24 એન્ટિજેન-આધારિત પરીક્ષણ પ્લેટફોર્મના વિકાસને વેગ આપી રહ્યા છે, ચોથી પેઢીના પરીક્ષણો હવે બહુવિધ બજારોમાં વ્યાપારી પરિપક્વતા સુધી પહોંચી રહ્યા છે.

p24 એન્ટિજેન, એક વાયરલ કેપ્સિડ પ્રોટીન, સામાન્ય રીતે HIV ચેપના 10 થી 14 દિવસ પછી શોધી શકાય છે - એન્ટિબોડીઝ બહાર આવે તેના દિવસો પહેલા. આ જૈવિક ફાયદાએ p24 ને ચોથી પેઢીની HIV પરીક્ષણ વ્યૂહરચનાઓનો આધાર બનાવ્યો છે, જે ડાયગ્નોસ્ટિક વિન્ડો સમયગાળાને સાંકડી કરવા માટે p24 એન્ટિજેન અને HIV એન્ટિબોડીઝ બંનેને એકસાથે શોધી કાઢે છે.

વાણિજ્યિક ગતિ

WHX લેબ્સ બેંગકોક 2026 માં, ચીની ડાયગ્નોસ્ટિક્સ ઉત્પાદક વોન્ડફોએ થાઈ પ્રધાનમંત્રી અનુતિન ચાર્નવિરાકુલને તેનો ચોથી પેઢીનો HIV રેપિડ ટેસ્ટ રજૂ કર્યો, જેમાં એન્ટિબોડી-માત્ર પરીક્ષણો કરતાં લગભગ એક અઠવાડિયા વહેલા ચેપ શોધવાની ક્ષમતા પર પ્રકાશ પાડવામાં આવ્યો. કંપનીએ સંયુક્ત HIV-1/2 એન્ટિબોડી અને p24 એન્ટિજેન પરીક્ષણ માટે 100% સંવેદનશીલતા અને 99.71% વિશિષ્ટતાનો અહેવાલ આપ્યો.

યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં, નિયમનકારી મંજૂરીઓ ગતિ જાળવી રાખી છે. FDA એ 2026 માં બહુવિધ p24-ડિટેક્ટિંગ પ્લેટફોર્મ્સને મંજૂરી આપી છે, જેમાં ડાયસોરિનના LIAISON MUREX HIV Ab/Ag HT અને એલિનિટી i પ્લેટફોર્મ માટે એબોટના HIV કોમ્બો નેક્સ્ટ એસેનો સમાવેશ થાય છે. બંને કેમિલ્યુમિનેસેન્ટ ઇમ્યુનોએસે રજૂ કરે છે જે HIV-1 અને HIV-2 ના એન્ટિબોડીઝની સાથે HIV p24 એન્ટિજેનનું એક સાથે ગુણાત્મક શોધ કરવામાં સક્ષમ છે.

જૂન 2026 માં, સેશેલ્સ અને એરિટ્રિયાએ એબોટના ડિટરમાઇન એન્ટિનેટલ કેર પેનલને અપનાવ્યું, જે WHO દ્વારા પૂર્વ-લાયકાત ધરાવતું પ્રથમ ઝડપી પરીક્ષણ હતું જે ચોથી પેઢીના HIV શોધને સિફિલિસ અને હેપેટાઇટિસ B સ્ક્રીનીંગ સાથે એક આંગળીના પ્રિક નમૂનામાંથી સંકલિત કરે છે.

રિસર્ચ ફ્રન્ટીયર્સ

વાણિજ્યિક ડાયગ્નોસ્ટિક્સ ઉપરાંત, શૈક્ષણિક સંશોધકો માઇક્રોફ્લુઇડિક અને નેનોમટીરિયલ-આધારિત પ્લેટફોર્મ દ્વારા અતિસંવેદનશીલ p24 શોધને અનુસરી રહ્યા છે. સિંઘુઆ યુનિવર્સિટીની એક ટીમે તાજેતરમાં એન્ઝાઇમ-મુક્ત સિગ્નલ એમ્પ્લીફિકેશન વ્યૂહરચનાઓનો ઉપયોગ કરીને p24 માટે 18.48 pg/mL શોધ મર્યાદા પ્રાપ્ત કરતા માઇક્રોફ્લુઇડિક ફ્લોરોસેન્સ બાયોસેન્સરનો અહેવાલ આપ્યો હતો. અલગથી, સંશોધકોએ એન્ટિબોડી ઓરિએન્ટેશન અને ગોલ્ડ નેનોપાર્ટિકલ-મધ્યસ્થી સિગ્નલ એન્હાન્સમેન્ટ સાથે કાસ્કેડ્ડ કેમિલ્યુમિનેસેન્સ માઇક્રોફ્લુઇડિક સિસ્ટમનું પ્રદર્શન કર્યું, જે સંસાધન-મર્યાદિત સેટિંગ્સમાં પોઇન્ટ-ઓફ-કેર એપ્લિકેશનોને લક્ષ્ય બનાવે છે.

ક્લિનિકલ વિચારણાઓ

પ્રગતિ છતાં, પડકારો ચાલુ રહે છે. 2026 ના એક અભ્યાસમાં બાયોમેરીયુક્સના VIDAS DUO AG/AB પરીક્ષણનું તેના પુરોગામી સામે મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું, જેમાં તીવ્ર ચેપ વર્ગીકરણ દરમિયાન અનિશ્ચિત p24 એન્ટિજેન સિગ્નલોના ઊંચા દર જોવા મળ્યા હતા, જે પ્રારંભિક તબક્કાના નિદાનની જટિલતાને રેખાંકિત કરે છે. વધુમાં, તાજેતરના સંશોધનો દર્શાવે છે કે p24 એન્ટિજેન 10⁴ નકલો/mL થી વધુ વાયરલ લોડ ધરાવતા નમૂનાઓમાં રોગપ્રતિકારક સંકુલને વિભાજીત કર્યા પછી જ શોધી શકાય છે, જે સૂચવે છે કે ફરતા રોગપ્રતિકારક સંકુલ કેટલાક કિસ્સાઓમાં એન્ટિજેન શોધને ઢાંકી શકે છે.

WHO HIV ડાયગ્નોસ્ટિક પ્રાપ્તિ માટે કામગીરીના માપદંડ જાળવી રાખે છે, જેમાં 98% અથવા તેનાથી વધુ ચોક્કસતા સાથે, HIV-1/2 વિરોધી અને HIV-1 p24 એન્ટિજેન શોધતા એન્ઝાઇમ ઇમ્યુનોસે માટે 100% સંવેદનશીલતા જરૂરી છે.

જેમ જેમ ઉત્પાદકો ચોથી પેઢીના પ્લેટફોર્મને સુધારી રહ્યા છે અને સંશોધકો શોધ મર્યાદા ઓછી કરી રહ્યા છે, તેમ p24 એન્ટિજેન-આધારિત ડાયગ્નોસ્ટિક્સ તીવ્ર HIV ચેપને ઓળખવા અને ટ્રાન્સમિશન ચેઇન્સને વિક્ષેપિત કરવા માટે વૈશ્વિક વ્યૂહરચનાઓમાં કેન્દ્રિય રહેવા માટે તૈયાર છે.

અમે બેસેન મેડિકલ સપ્લાય કરી શકીએ છીએHIV/P24 રેપિડ ટેસ્ટ કીટગુણાત્મક અને માત્રાત્મક પરીક્ષણ સાથે. જો તમારી પાસે માંગ હોય તો અમારો સંપર્ક કરવા માટે આપનું સ્વાગત છે.