जागतिक आरोग्य अधिकारी एचआयव्हीचे लवकर निदान करण्यासाठी प्रयत्न करत असल्याने, निदान उपकरणे बनवणारे उत्पादक p24 अँटीजेन-आधारित चाचणी प्लॅटफॉर्मच्या विकासाला गती देत ​​आहेत, आणि चौथ्या पिढीच्या चाचण्या आता अनेक बाजारपेठांमध्ये व्यावसायिक परिपक्वतेपर्यंत पोहोचल्या आहेत.

p24 अँटीजेन, जे विषाणूच्या कॅप्सिडमधील एक प्रथिन आहे, ते एचआयव्ही संसर्गानंतर साधारणपणे १० ते १४ दिवसांनी शोधण्यायोग्य होते — म्हणजेच अँटीबॉडीज तयार होण्याच्या काही दिवस आधी. या जैविक फायद्यामुळे p24 हे चौथ्या पिढीच्या एचआयव्ही चाचणी पद्धतींचा एक आधारस्तंभ बनले आहे, ज्यामध्ये निदानासाठी लागणारा कालावधी कमी करण्यासाठी p24 अँटीजेन आणि एचआयव्ही अँटीबॉडीज या दोन्हींचा एकाच वेळी शोध घेतला जातो.

व्यावसायिक गती

डब्ल्यूएचएक्स लॅब्स बँकॉक २०२६ मध्ये, चीनी निदान उत्पादक कंपनी वोंडफोने थायलंडचे पंतप्रधान अनुतिन चर्नविराकुल यांच्यासमोर आपली चौथ्या पिढीची एचआयव्ही रॅपिड टेस्ट सादर केली. केवळ अँटीबॉडी चाचण्यांच्या तुलनेत ही चाचणी सुमारे एक आठवडा आधी संसर्ग ओळखू शकते, यावर कंपनीने प्रकाश टाकला. कंपनीने एचआयव्ही-१/२ अँटीबॉडी आणि पी२४ अँटीजेन यांच्या एकत्रित चाचणीसाठी १००% संवेदनशीलता आणि ९९.७१% विशिष्टता नोंदवली.

अमेरिकेत, नियामक मान्यताही त्याच गतीने मिळत आहेत. एफडीएने २०२६ मध्ये अनेक p24-शोधक प्लॅटफॉर्मना मंजुरी दिली आहे, ज्यामध्ये डायसोरिनचे LIAISON MUREX HIV Ab/Ag HT आणि अॅबॉटचे Alinity i प्लॅटफॉर्मसाठीचे HIV Combo Next assay यांचा समावेश आहे. हे दोन्ही केमिल्युमिनेसेंट इम्युनोअसे आहेत, जे HIV-1 आणि HIV-2 च्या अँटीबॉडीजसोबत HIV p24 अँटीजेनचे एकाच वेळी गुणात्मक निदान करण्यास सक्षम आहेत.

जून २०२६ मध्ये सार्वजनिक आरोग्याच्या क्षेत्रात एक महत्त्वाचा टप्पा गाठला गेला, जेव्हा सेशेल्स आणि एरिट्रियाने ॲबॉटची 'डिटरमाइन अँटेनेटल केअर पॅनेल' स्वीकारली — ही जागतिक आरोग्य संघटनेने (WHO) पूर्व-मान्यता दिलेली पहिली जलद चाचणी आहे, जी बोटाच्या एकाच टोचणीच्या नमुन्यातून चौथ्या पिढीतील एचआयव्ही निदानासोबत सिफिलिस आणि हिपॅटायटीस बी तपासणी एकत्रित करते.

संशोधन सीमा

व्यावसायिक निदानाच्या पलीकडे, शैक्षणिक संशोधक मायक्रोफ्लुइडिक आणि नॅनोमटेरियल-आधारित प्लॅटफॉर्मद्वारे अत्यंत संवेदनशील p24 शोधण्याच्या प्रयत्नात आहेत. त्सिंगहुआ विद्यापीठातील एका संघाने अलीकडेच एन्झाइम-मुक्त सिग्नल प्रवर्धन धोरणांचा वापर करून, p24 साठी 18.48 pg/mL ची शोध मर्यादा गाठणाऱ्या एका मायक्रोफ्लुइडिक फ्लुरोसेन्स बायोसेन्सरचा अहवाल सादर केला. याव्यतिरिक्त, संशोधकांनी मर्यादित संसाधने असलेल्या ठिकाणी पॉइंट-ऑफ-केअर अनुप्रयोगांना लक्ष्य करून, अँटीबॉडी ओरिएंटेशन आणि गोल्ड नॅनोपार्टिकल-मध्यस्थ सिग्नल वर्धनासह एक कॅस्केडेड केमिल्युमिनेसन्स मायक्रोफ्लुइडिक प्रणाली प्रदर्शित केली.

क्लिनिकल विचार

प्रगती होऊनही आव्हाने कायम आहेत. २०२६ मध्ये बायोमेरियक्सच्या VIDAS DUO AG/AB चाचणीची तिच्या आधीच्या आवृत्तीशी तुलना करणाऱ्या एका अभ्यासात, तीव्र संसर्गाच्या वर्गीकरणादरम्यान अनिश्चित p24 अँटीजेन सिग्नलचे प्रमाण जास्त असल्याचे आढळले, जे सुरुवातीच्या टप्प्यातील निदानाची गुंतागुंत अधोरेखित करते. याव्यतिरिक्त, अलीकडील संशोधनात असे दिसून आले आहे की, ज्या नमुन्यांमध्ये विषाणूंचे प्रमाण १०⁴ प्रती/मिली पेक्षा जास्त होते, त्यांमध्ये इम्युन कॉम्प्लेक्स वेगळे केल्यानंतरच p24 अँटीजेन शोधता आले. यावरून असे सूचित होते की, काही प्रकरणांमध्ये रक्ताभिसरणातील इम्युन कॉम्प्लेक्स अँटीजेन शोधण्यास अडथळा आणू शकतात.

जागतिक आरोग्य संघटना (WHO) एचआयव्ही निदानात्मक साधनांच्या खरेदीसाठी कार्यप्रदर्शन निकष राखते, ज्यानुसार अँटी-एचआयव्ही-१/२ आणि एचआयव्ही-१ पी२४ अँटीजेन शोधणाऱ्या एन्झाइम इम्युनोएसेसाठी १००% संवेदनशीलता आणि ९८% किंवा त्याहून अधिक विशिष्टता असणे आवश्यक आहे.

उत्पादक चौथ्या पिढीचे प्लॅटफॉर्म सुधारत असताना आणि संशोधक शोध मर्यादा कमी करत असताना, तीव्र एचआयव्ही संसर्ग ओळखण्यासाठी आणि प्रसार साखळी खंडित करण्यासाठीच्या जागतिक धोरणांमध्ये p24 अँटीजेन-आधारित निदान पद्धती केंद्रस्थानी राहण्यास सज्ज आहेत.

आम्ही बेसेन मेडिकल पुरवठा करू शकतोएचआयव्ही/पी२४ रॅपिड टेस्ट किटगुणात्मक आणि संख्यात्मक चाचणीसह. आपली मागणी असल्यास आमच्याशी संपर्क साधा.