Pe măsură ce autoritățile sanitare globale insistă asupra unui diagnostic mai precoce al HIV-ului, producătorii de produse de diagnostic accelerează dezvoltarea platformelor de testare bazate pe antigenul p24, testele de a patra generație ajungând acum la maturitate comercială pe mai multe piețe.

Antigenul p24, o proteină a capsidei virale, devine de obicei detectabil la 10 până la 14 zile după infecția cu HIV - cu câteva zile înainte de apariția anticorpilor. Acest avantaj biologic a făcut din p24 o piatră de temelie a strategiilor de testare HIV de a patra generație, care detectează simultan atât antigenul p24, cât și anticorpii HIV pentru a restrânge perioada ferestrei de diagnostic.

Impuls comercial

La WHX Labs Bangkok 2026, producătorul chinez de produse de diagnostic Wondfo a prezentat prim-ministrului thailandez Anutin Charnvirakul testul rapid HIV de a patra generație, subliniind capacitatea testului de a detecta infecția cu aproximativ o săptămână mai devreme decât testele doar cu anticorpi. Compania a raportat o sensibilitate de 100% și o specificitate de 99,71% pentru testul combinat cu anticorpi HIV-1/2 și antigen p24.

În Statele Unite, aprobările de reglementare au ținut pasul. FDA a aprobat mai multe platforme de detectare a p24 în 2026, inclusiv testul LIAISON MUREX HIV Ab/Ag HT de la DiaSorin și testul HIV Combo Next de la Abbott pentru platforma Alinity i. Ambele reprezintă teste imunologice chemiluminiscente capabile de detectarea calitativă simultană a antigenului p24 al HIV alături de anticorpii împotriva HIV-1 și HIV-2.

O etapă importantă în domeniul sănătății publice a avut loc în iunie 2026, când Seychelles și Eritreea au adoptat testul Determine Antenatal Care Panel de la Abbott - primul test rapid precalificat de OMS care integrează detectarea HIV de a patra generație cu screening-ul pentru sifilis și hepatită B dintr-o singură probă prelevată prin înțeparea degetului.

Frontierele cercetării

Dincolo de diagnosticarea comercială, cercetătorii academici urmăresc detectarea ultrasensibilă a p24 prin platforme microfluidice și bazate pe nanomateriale. O echipă de la Universitatea Tsinghua a raportat recent un biosenzor microfluidic de fluorescență care atinge o limită de detecție de 18,48 pg/mL pentru p24, utilizând strategii de amplificare a semnalului fără enzime. Separat, cercetătorii au demonstrat un sistem microfluidic în cascadă cu chemiluminescență, cu orientare a anticorpilor și amplificare a semnalului mediată de nanoparticule de aur, vizând aplicații la punctul de îngrijire în medii cu resurse limitate.

Considerații clinice

În ciuda progreselor, provocările persistă. Un studiu din 2026 care a evaluat testul VIDAS DUO AG/AB de la bioMérieux în comparație cu predecesorul său a constatat rate ridicate de semnale antigenice p24 nedeterminate în timpul clasificării infecțiilor acute, subliniind complexitatea diagnosticului în stadiu incipient. În plus, cercetări recente au arătat că antigenul p24 a fost detectabil numai după disocierea complexelor imune în probele cu încărcături virale care depășesc 10⁴ copii/ml, sugerând că complexele imune circulante pot masca detectarea antigenului în unele cazuri.

OMS menține criterii de performanță pentru obținerea testelor de diagnostic HIV, care impun o sensibilitate de 100% pentru testele imunoenzimatice care detectează antigenul anti-HIV-1/2 și HIV-1 p24, cu o specificitate de 98% sau mai mare.

Pe măsură ce producătorii perfecționează platformele de a patra generație, iar cercetătorii împing limitele de detecție mai jos, diagnosticele bazate pe antigenul p24 sunt pe cale să rămână esențiale pentru strategiile globale de identificare a infecției acute cu HIV și de întrerupere a lanțurilor de transmitere.

Noi, Baysen Medical, putem furnizaKit de testare rapidă HIV/P24cu teste calitative și cantitative. Vă rugăm să ne contactați dacă aveți cerințe.