Qlobal səhiyyə orqanları HİV-in daha erkən diaqnozunun qoyulmasına təkid etdikcə, diaqnostik istehsalçılar p24 antigen əsaslı test platformalarının inkişafını sürətləndirirlər və dördüncü nəsil analizlər artıq bir çox bazarda kommersiya yetkinliyinə çatır.

Viral kapsid zülalı olan p24 antigeni, adətən, HİV infeksiyasından 10-14 gün sonra - antikorların ortaya çıxmasından bir neçə gün əvvəl aşkarlana bilir. Bu bioloji üstünlük, p24-ü dördüncü nəsil HİV test strategiyalarının təməl daşına çevirmişdir ki, bu strategiyalar həm p24 antigenini, həm də HİV antikorlarını eyni vaxtda aşkar edərək diaqnostik pəncərə müddətini daraldır.

Ticarət impulsu

WHX Labs Bangkok 2026 sərgisində Çin diaqnostika istehsalçısı Wondfo, dördüncü nəsil HİV sürətli testini Taylandın Baş naziri Anutin Çarnvirakula təqdim etdi və analizin infeksiyanı yalnız antikor testlərindən təxminən bir həftə əvvəl aşkar etmək qabiliyyətini vurğuladı. Şirkət birləşdirilmiş HİV-1/2 antikoru və p24 antigen testi üçün 100% həssaslıq və 99,71% spesifiklik bildirmişdir.

ABŞ-da tənzimləyici təsdiqlər də sürətlə davam edir. FDA 2026-cı ildə DiaSorin-in LIAISON MUREX HIV Ab/Ag HT və Abbott-un Alinity i platforması üçün HIV Combo Next analizi də daxil olmaqla bir neçə p24 aşkarlama platformasını təsdiqləyib. Hər ikisi HIV-1 və HIV-2-yə qarşı antikorlarla yanaşı, HIV p24 antigenini eyni vaxtda keyfiyyətcə aşkarlaya bilən xemilüminesent immunoanalizləri təmsil edir.

2026-cı ilin iyun ayında Seyşel adaları və Eritreya Abbott-un Determinate Antenatal Care Panel-i qəbul etdikdə əhəmiyyətli bir ictimai səhiyyə mərhələsi baş verdi. Bu, ÜST tərəfindən əvvəlcədən təsdiqlənmiş ilk sürətli testdir. Bu test dördüncü nəsil HİV aşkarlanmasını sifilis və hepatit B müayinəsi ilə birləşdirərək tək bir barmaq nümunəsindən istifadə etməklə həyata keçirilir.

Tədqiqat Sərhədləri

Kommersiya diaqnostikasından əlavə, akademik tədqiqatçılar mikroflüidik və nanomaterial əsaslı platformalar vasitəsilə ultrahəssas p24 aşkarlamasını həyata keçirirlər. Tsinghua Universitetindən bir qrup bu yaxınlarda fermentsiz siqnal gücləndirmə strategiyalarından istifadə edərək p24 üçün 18,48 pg/ml aşkarlama həddinə çatan mikroflüidik flüoresans biosensoru barədə məlumat verib. Ayrı-ayrılıqda, tədqiqatçılar resurs məhdud olan şəraitdə tibbi yardım nöqtələrində tətbiqləri hədəf alan antikor yönümlü və qızıl nanopartikül vasitəçiliyi ilə siqnal gücləndiricisinə malik kaskadlı xemilüminesensiya mikroflüidik sistemi nümayiş etdiriblər.

Klinik Mülahizələr

İrəliləyişlərə baxmayaraq, çətinliklər davam edir. 2026-cı ildə bioMérieux-un VIDAS DUO AG/AB analizini sələfi ilə müqayisə edərək qiymətləndirən bir araşdırma, kəskin infeksiya təsnifatı zamanı qeyri-müəyyən p24 antigen siqnallarının yüksək nisbətlərini aşkar etdi ki, bu da erkən mərhələdə diaqnozun mürəkkəbliyini vurğulayır. Bundan əlavə, son tədqiqatlar göstərdi ki, p24 antigeni yalnız 10⁴ nüsxə/ml-dən çox virus yükü olan nümunələrdə immun komplekslərinin dissosiasiyasından sonra aşkar edilə bilər ki, bu da dövran edən immun komplekslərinin bəzi hallarda antigen aşkarlanmasını gizlədə biləcəyini göstərir.

ÜST, HİV diaqnostikası üçün performans meyarlarını qoruyur və anti-HİV-1/2 və HİV-1 p24 antigenini aşkar edən ferment immunoanalizləri üçün 100% həssaslıq tələb edir, spesifikliyi isə 98% və ya daha yüksəkdir.

İstehsalçılar dördüncü nəsil platformaları təkmilləşdirdikcə və tədqiqatçılar aşkarlama limitlərini aşağı saldıqca, p24 antigen əsaslı diaqnostika kəskin HİV infeksiyasının müəyyən edilməsi və ötürülmə zəncirlərinin kəsilməsi üçün qlobal strategiyaların mərkəzində qalmağa hazırdır.

Biz Baysen Medical təmin edə bilərikHİV/P24 sürətli test dəstikeyfiyyət və kəmiyyət testi ilə. Tələbiniz varsa, bizimlə əlaqə saxlamağa xoş gəlmisiniz.